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Effetti della riabilitazione polmonare sul muscolo scheletrico nei pazienti con BPCO

29 novembre 2022 aggiornato da: Klaus Kenn, Schön Klinik Berchtesgadener Land

Effetti della riabilitazione polmonare sulla morfologia e sul metabolismo del muscolo scheletrico nei pazienti con BPCO PiMM vs. PiZZ

In uno studio precedente, il ricercatore ha osservato differenze significative nella risposta alla riabilitazione polmonare tra i pazienti con BPCO con la variante genetica "normale" dell'alfa-1 antitripsina (PiMM) e quelli con una variante carente omozigote (PiZZ) (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). I pazienti con BPCO PiZZ hanno mostrato un miglioramento minore nella capacità di esercizio rispetto ai pazienti con PiMM. Quest'ultima scoperta è stata rispecchiata da un aumento della proporzione di miofibre ossidative di tipo I - che è importante per gli esercizi aerobici nella vita quotidiana - nei pazienti con PiMM ma non con PiZZ.

Sulla base di questa scoperta di alterato adattamento del muscolo scheletrico, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della riabilitazione polmonare, compreso l'esercizio fisico, su a) enzimi specifici del metabolismo energetico che riflettono la capacità ossidativa del muscolo scheletrico e b) l'espressione genica analogica di questi enzimi ossidativi in ​​una coorte di pazienti con BPCO PiMM e PiZZ.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Schönau Am Königssee, Germania, 83471
        • Reclutamento
        • Schoen Klinik Berchtesgadener Land
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • fenotipo PiMM o PiZZ
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • eventuali comorbilità che impediscono ai pazienti di partecipare a un programma di allenamento all'esercizio
  • necessità di terapia anticoagulante
  • altre varianti genetiche dell'alfa-1 antitripsina oltre a PiMM o PiZZ

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti PiMM
Pazienti con BPCO con la variante genetica dell'antitripsina alfa-1 "PiMM" (BPCO correlata al fumo)
3 settimane di riabilitazione polmonare ospedaliera incluso allenamento fisico (resistenza quotidiana e allenamento della forza)
SPERIMENTALE: Pazienti PiZZ
Pazienti con BPCO con deficit di alfa-1 antitripsina (genotipo PiZZ)
3 settimane di riabilitazione polmonare ospedaliera incluso allenamento fisico (resistenza quotidiana e allenamento della forza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di resistenza
Lasso di tempo: 3 settimane
Verrà misurato durante un test ciclico a ritmo di lavoro costante
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miofibre di tipo I Distribuzione
Lasso di tempo: 3 settimane
Il campione di muscolo scheletrico sarà prelevato dal M.vastus lateralis tramite ago per biopsia muscolare Bergström
3 settimane
Rapporto capillare/fibra
Lasso di tempo: 3 settimane
Il campione di muscolo scheletrico sarà prelevato dal M.vastus lateralis tramite ago per biopsia muscolare Bergström
3 settimane
forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
test di forza nel ginocchio destro Estensore e flessore
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

27 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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