- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02915614
Effetti della riabilitazione polmonare sul muscolo scheletrico nei pazienti con BPCO
Effetti della riabilitazione polmonare sulla morfologia e sul metabolismo del muscolo scheletrico nei pazienti con BPCO PiMM vs. PiZZ
In uno studio precedente, il ricercatore ha osservato differenze significative nella risposta alla riabilitazione polmonare tra i pazienti con BPCO con la variante genetica "normale" dell'alfa-1 antitripsina (PiMM) e quelli con una variante carente omozigote (PiZZ) (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). I pazienti con BPCO PiZZ hanno mostrato un miglioramento minore nella capacità di esercizio rispetto ai pazienti con PiMM. Quest'ultima scoperta è stata rispecchiata da un aumento della proporzione di miofibre ossidative di tipo I - che è importante per gli esercizi aerobici nella vita quotidiana - nei pazienti con PiMM ma non con PiZZ.
Sulla base di questa scoperta di alterato adattamento del muscolo scheletrico, lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti della riabilitazione polmonare, compreso l'esercizio fisico, su a) enzimi specifici del metabolismo energetico che riflettono la capacità ossidativa del muscolo scheletrico e b) l'espressione genica analogica di questi enzimi ossidativi in una coorte di pazienti con BPCO PiMM e PiZZ.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Inga Jarosch
- Numero di telefono: 1730 +49865293
- Email: ijarosch@schoen-kliniken.de
Luoghi di studio
-
-
-
Schönau Am Königssee, Germania, 83471
- Reclutamento
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Contatto:
- Inga Jarosch
- Numero di telefono: 0049-8652-931730
- Email: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- fenotipo PiMM o PiZZ
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- eventuali comorbilità che impediscono ai pazienti di partecipare a un programma di allenamento all'esercizio
- necessità di terapia anticoagulante
- altre varianti genetiche dell'alfa-1 antitripsina oltre a PiMM o PiZZ
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Pazienti PiMM
Pazienti con BPCO con la variante genetica dell'antitripsina alfa-1 "PiMM" (BPCO correlata al fumo)
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3 settimane di riabilitazione polmonare ospedaliera incluso allenamento fisico (resistenza quotidiana e allenamento della forza)
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SPERIMENTALE: Pazienti PiZZ
Pazienti con BPCO con deficit di alfa-1 antitripsina (genotipo PiZZ)
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3 settimane di riabilitazione polmonare ospedaliera incluso allenamento fisico (resistenza quotidiana e allenamento della forza)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di resistenza
Lasso di tempo: 3 settimane
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Verrà misurato durante un test ciclico a ritmo di lavoro costante
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3 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miofibre di tipo I Distribuzione
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il campione di muscolo scheletrico sarà prelevato dal M.vastus lateralis tramite ago per biopsia muscolare Bergström
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3 settimane
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Rapporto capillare/fibra
Lasso di tempo: 3 settimane
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Il campione di muscolo scheletrico sarà prelevato dal M.vastus lateralis tramite ago per biopsia muscolare Bergström
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3 settimane
|
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forza muscolare
Lasso di tempo: 3 settimane
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test di forza nel ginocchio destro Estensore e flessore
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAT 2016
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