Účinky plicní rehabilitace na kosterní svalstvo u pacientů s CHOPN
Účinky plicní rehabilitace na morfologii a metabolismus kosterního svalstva u pacientů s PiMM vs. PiZZ CHOPN
V dřívější studii výzkumník pozoroval významné rozdíly v odpovědi na plicní rehabilitaci mezi pacienty s CHOPN s „normální“ genetickou variantou alfa-1 antitrypsinu (PiMM) a pacienty s homozygotní deficientní variantou (PiZZ) (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). Pacienti s PiZZ CHOPN vykazovali menší zlepšení cvičební kapacity ve srovnání s pacienty s PiMM. Toto poslední zjištění se odráželo ve zvýšení podílu oxidativních myovláknů typu I – což je důležité pro aerobní cvičení v každodenním životě – u pacientů s PiMM, ale ne u pacientů s PiZZ.
Na základě tohoto zjištění poruchy adaptace kosterního svalstva je cílem této studie porovnat účinky plicní rehabilitace včetně pohybového tréninku na a) specifické enzymy energetického metabolismu odrážející oxidační kapacitu kosterního svalu ab) na expresi analogových genů tyto oxidační enzymy u kohorty pacientů s CHOPN s PiMM a PiZZ.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Inga Jarosch
- Telefonní číslo: 1730 +49865293
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
Studijní místa
-
-
-
Schönau Am Königssee, Německo, 83471
- Nábor
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Inga Jarosch
- Telefonní číslo: 0049-8652-931730
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- fenotyp PiMM nebo PiZZ
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- jakékoli komorbidity, které pacientům brání v účasti na cvičebním programu
- nutnost antikoagulační léčby
- jiné genetické varianty alfa-1 antitrypsinu než PiMM nebo PiZZ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacienti s PiMM
Pacienti s CHOPN s genetickou variantou alfa-1 antitrypsinu „PiMM“ (CHOPN související s kouřením)
|
3 týdny lůžkové plicní rehabilitace včetně cvičení Trénink (denní vytrvalostní a silový trénink)
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti PiZZ
Pacienti s CHOPN s deficitem alfa-1 antitrypsinu (genotyp PiZZ)
|
3 týdny lůžkové plicní rehabilitace včetně cvičení Trénink (denní vytrvalostní a silový trénink)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba výdrže
Časové okno: 3 týdny
|
Bude měřeno během cyklického testu konstantní pracovní rychlosti
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Myofibre typ I Distribuce
Časové okno: 3 týdny
|
Vzorek kosterního svalu bude odebrán z M.vastus lateralis pomocí Bergströmovy svalové bioptické jehly
|
3 týdny
|
|
Poměr kapiláry a vláken
Časové okno: 3 týdny
|
Vzorek kosterního svalu bude odebrán z M.vastus lateralis pomocí Bergströmovy svalové bioptické jehly
|
3 týdny
|
|
svalová síla
Časové okno: 3 týdny
|
silový test v extenzoru a flexoru pravého kolena
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AAT 2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .