Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf die Skelettmuskulatur bei COPD-Patienten
Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf Skelettmuskelmorphologie und -stoffwechsel bei PiMM- vs. PiZZ-COPD-Patienten
In einer früheren Studie beobachtete der Prüfarzt signifikante Unterschiede im Ansprechen auf eine pulmonale Rehabilitation zwischen COPD-Patienten mit der „normalen“ genetischen Variante von Alpha-1-Antitrypsin (PiMM) und solchen mit einer homozygoten defizienten Variante (PiZZ) (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). PiZZ-COPD-Patienten zeigten im Vergleich zu PiMM-Patienten eine geringere Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit. Dieser letztgenannte Befund spiegelte sich in einem Anstieg des Anteils der oxidativen Myofaser Typ I wider – der für Aerobic-Übungen im täglichen Leben wichtig ist – bei PiMM-, aber nicht bei PiZZ-Patienten.
Ausgehend von diesem Befund einer gestörten Adaptation der Skelettmuskulatur ist es das Ziel dieser Studie, die Wirkungen einer Lungenrehabilitation einschließlich Bewegungstraining auf a) spezifische Enzyme des Energiestoffwechsels, die die oxidative Kapazität der Skelettmuskulatur widerspiegeln, und b) die analoge Genexpression von zu vergleichen diese oxidativen Enzyme in einer Kohorte von PiMM- und PiZZ-COPD-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Inga Jarosch
- Telefonnummer: 1730 +49865293
- E-Mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
Studienorte
-
-
-
Schönau Am Königssee, Deutschland, 83471
- Rekrutierung
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Inga Jarosch
- Telefonnummer: 0049-8652-931730
- E-Mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Phänotyp PiMM oder PiZZ
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- alle Komorbiditäten, die Patienten daran hindern, an einem Trainingsprogramm teilzunehmen
- Notwendigkeit einer gerinnungshemmenden Therapie
- andere genetische Varianten von Alpha-1-Antitrypsin als PiMM oder PiZZ
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: PiMM-Patienten
COPD-Patienten mit der Alpha-1-Antitrypsin-Genvariante „PiMM“ (Smoking-related COPD)
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3-wöchige stationäre Lungenrehabilitation inkl. Bewegungstraining (tägliches Ausdauer- und Krafttraining)
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EXPERIMENTAL: PiZZ-Patienten
COPD-Patienten mit Alpha-1-Antitrypsin-Mangel (Genotyp PiZZ)
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3-wöchige stationäre Lungenrehabilitation inkl. Bewegungstraining (tägliches Ausdauer- und Krafttraining)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausdauer
Zeitfenster: 3 Wochen
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Wird während eines Zyklustests mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit gemessen
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3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verteilung Myofiber Typ I
Zeitfenster: 3 Wochen
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Eine Skelettmuskelprobe wird aus dem M.vastus lateralis über eine Bergström-Muskelbiopsienadel entnommen
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3 Wochen
|
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Kapillar-Faser-Verhältnis
Zeitfenster: 3 Wochen
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Eine Skelettmuskelprobe wird aus dem M.vastus lateralis über eine Bergström-Muskelbiopsienadel entnommen
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3 Wochen
|
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Muskelkraft
Zeitfenster: 3 Wochen
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Krafttest im rechten Kniestrecker und Beuger
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3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AAT 2016
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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