Effekter af lungerehabilitering på skeletmuskler hos KOL-patienter
Effekter af lungerehabilitering på skeletmuskelmorfologi og metabolisme hos PiMM vs. PiZZ KOL-patienter
I en tidligere undersøgelse observerede efterforskeren signifikante forskelle i responsen på pulmonal rehabilitering mellem KOL-patienter med den "normale" genetiske variant af alfa-1 antitrypsin (PiMM) og dem med en homozygot deficient variant (PiZZ) (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). PiZZ KOL-patienter viste mindre forbedring i træningskapacitet sammenlignet med PiMM-patienter. Dette sidstnævnte fund blev afspejlet af en stigning i andelen af oxidativ myofiber type I - hvilket er vigtigt for aerobe øvelser i dagligdagen - hos PiMM, men ikke PiZZ patienter.
Baseret på dette fund af nedsat skeletmuskulaturtilpasning, er formålet med denne undersøgelse at sammenligne virkningerne af lungerehabilitering, herunder træningstræning på a) specifikke enzymer i energimetabolismen, der afspejler den oxidative kapacitet i skeletmuskulaturen og b) den analoge genekspression af disse oxidative enzymer i en kohorte af PiMM og PiZZ KOL-patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Inga Jarosch
- Telefonnummer: 1730 +49865293
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
Studiesteder
-
-
-
Schönau Am Königssee, Tyskland, 83471
- Rekruttering
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Inga Jarosch
- Telefonnummer: 0049-8652-931730
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungesygdom
- fænotype PiMM eller PiZZ
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle komorbiditeter, der forhindrer patienter i at deltage i et træningsprogram
- nødvendigheden af antikoagulantbehandling
- andre genetiske varianter af alfa-1 antitrypsin end PiMM eller PiZZ
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PiMM patienter
KOL-patienter med Alpha-1 antitrypsin genetiske variant "PiMM" (Rygerelateret KOL)
|
3 ugers indlagt lungerehabilitering inklusive træningstræning (daglig udholdenheds- og styrketræning)
|
|
EKSPERIMENTEL: PiZZ patienter
KOL-patienter med alfa-1 antitrypsin-mangel (genotype PiZZ)
|
3 ugers indlagt lungerehabilitering inklusive træningstræning (daglig udholdenheds- og styrketræning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udholdenhed tid
Tidsramme: 3 uger
|
Vil blive målt under en cyklustest med konstant arbejdshastighed
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Myofiber type I distribution
Tidsramme: 3 uger
|
Skeletmuskelprøve vil blive taget fra M.vastus lateralis via Bergström muskelbiopsinål
|
3 uger
|
|
Kapillær til fiber forhold
Tidsramme: 3 uger
|
Skeletmuskelprøve vil blive taget fra M.vastus lateralis via Bergström muskelbiopsinål
|
3 uger
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 3 uger
|
styrketest i højre knæ Extensor og flexor
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AAT 2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .