Efectos de la rehabilitación pulmonar sobre el músculo esquelético en pacientes con EPOC
Efectos de la rehabilitación pulmonar sobre la morfología y el metabolismo del músculo esquelético en pacientes con EPOC PiMM vs. PiZZ
En un estudio anterior, el investigador observó diferencias significativas en la respuesta a la rehabilitación pulmonar entre pacientes con EPOC con la variante genética "normal" de alfa-1 antitripsina (PiMM) y aquellos con una variante homocigota deficiente (PiZZ) (Jarosch et al., 2016, DOI: 10.1159/000449509). Los pacientes con EPOC PiZZ mostraron una mejora menor en la capacidad de ejercicio en comparación con los pacientes PiMM. Este último hallazgo se reflejó en un aumento de la proporción de miofibras oxidativas tipo I, que es importante para los ejercicios aeróbicos en la vida diaria, en pacientes con PiMM pero no con PiZZ.
Con base en este hallazgo de alteración de la adaptación del músculo esquelético, el objetivo de este estudio es comparar los efectos de la rehabilitación pulmonar, incluido el entrenamiento físico, en a) enzimas específicas del metabolismo energético que reflejan la capacidad oxidativa del músculo esquelético y b) la expresión génica análoga de estas enzimas oxidativas en una cohorte de pacientes con EPOC PiMM y PiZZ.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Inga Jarosch
- Número de teléfono: 1730 +49865293
- Correo electrónico: ijarosch@schoen-kliniken.de
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Schönau Am Königssee, Alemania, 83471
- Reclutamiento
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Contacto:
- Inga Jarosch
- Número de teléfono: 0049-8652-931730
- Correo electrónico: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- fenotipo PiMM o PiZZ
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- cualquier comorbilidad que impida que los pacientes participen en un programa de entrenamiento de ejercicios
- necesidad de terapia anticoagulante
- otras variantes genéticas de alfa-1 antitripsina además de PiMM o PiZZ
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Pacientes PiMM
Pacientes con EPOC con la variante genética Alfa-1 antitripsina "PiMM" (EPOC relacionada con el tabaquismo)
|
3 semanas de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados, incluido el entrenamiento físico (entrenamiento diario de resistencia y fuerza)
|
|
EXPERIMENTAL: Pacientes PiZZ
Pacientes con EPOC con déficit de alfa-1 antitripsina (genotipo PiZZ)
|
3 semanas de rehabilitación pulmonar para pacientes hospitalizados, incluido el entrenamiento físico (entrenamiento diario de resistencia y fuerza)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de resistencia
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se medirá durante una prueba cíclica de tasa de trabajo constante
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de miofibras tipo I
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se tomará una muestra de músculo esquelético de M. vastus lateralis a través de una aguja de biopsia de músculo Bergström
|
3 semanas
|
|
Relación capilar/fibra
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Se tomará una muestra de músculo esquelético de M. vastus lateralis a través de una aguja de biopsia de músculo Bergström
|
3 semanas
|
|
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
prueba de fuerza en la rodilla derecha Extensor y flexor
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAT 2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Rehabilitación pulmonar
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalDesconocido
-
University of KonstanzWorld BankDesconocidoTrastorno de estrés postraumático | Agresión apetitivaCongo