Wpływ rehabilitacji oddechowej na mięśnie szkieletowe u chorych na POChP
Wpływ rehabilitacji pulmonologicznej na morfologię i metabolizm mięśni szkieletowych u pacjentów z PiMM i PiZZ POChP
We wcześniejszym badaniu badacz zaobserwował istotne różnice w odpowiedzi na rehabilitację oddechową między pacjentami z POChP z „normalnym” wariantem genetycznym alfa-1 antytrypsyny (PiMM) a tymi z homozygotycznym niedoborem wariantu (PiZZ) (Jarosch i wsp., 2016, DOI: 10.1159/000449509). Pacjenci z PiZZ POChP wykazywali mniejszą poprawę wydolności wysiłkowej w porównaniu z pacjentami z PiMM. To ostatnie odkrycie znalazło odzwierciedlenie we wzroście proporcji oksydacyjnych włókien mięśniowych typu I – co jest ważne w codziennych ćwiczeniach aerobowych – u pacjentów z PiMM, ale nie u pacjentów z PiZZ.
Opierając się na tym stwierdzeniu upośledzonej adaptacji mięśni szkieletowych, celem tego badania jest porównanie wpływu rehabilitacji oddechowej, w tym treningu wysiłkowego, na a) specyficzne enzymy metabolizmu energetycznego odzwierciedlające zdolność oksydacyjną mięśni szkieletowych oraz b) ekspresję analogowego genu tych enzymów oksydacyjnych w kohorcie pacjentów z PiMM i PiZZ POChP.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Inga Jarosch
- Numer telefonu: 1730 +49865293
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Schönau Am Königssee, Niemcy, 83471
- Rekrutacyjny
- Schoen Klinik Berchtesgadener Land
-
Kontakt:
- Inga Jarosch
- Numer telefonu: 0049-8652-931730
- E-mail: ijarosch@schoen-kliniken.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- fenotyp PiMM lub PiZZ
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie choroby współistniejące, które uniemożliwiają pacjentom udział w programie ćwiczeń fizycznych
- konieczność leczenia przeciwzakrzepowego
- inne warianty genetyczne alfa-1 antytrypsyny niż PiMM czy PiZZ
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Pacjenci z PMM
Pacjenci z POChP z wariantem genetycznym alfa-1 antytrypsyny „PiMM” (POChP związana z paleniem)
|
3-tygodniowa rehabilitacja oddechowa w szpitalu, w tym trening wysiłkowy (codzienny trening wytrzymałościowy i siłowy)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci PiZZ
Chorzy na POChP z niedoborem alfa-1-antytrypsyny (genotyp PiZZ)
|
3-tygodniowa rehabilitacja oddechowa w szpitalu, w tym trening wysiłkowy (codzienny trening wytrzymałościowy i siłowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas wytrzymałości
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Zostaną zmierzone podczas testu cyklicznego ze stałą szybkością pracy
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja włókien mięśniowych typu I
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Próbka mięśnia szkieletowego zostanie pobrana z M.vastus lateralis za pomocą igły do biopsji mięśnia Bergströma
|
3 tygodnie
|
|
Stosunek kapilar do włókien
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Próbka mięśnia szkieletowego zostanie pobrana z M.vastus lateralis za pomocą igły do biopsji mięśnia Bergströma
|
3 tygodnie
|
|
siła mięśni
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
próba siły w prawym kolanie Prostownik i zginacz
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Klaus Kenn, Prof., Department of respiratory medicine, Schoen Klinik Berchtesgadener Land
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAT 2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .