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Pain Perception in Suicidal Behavior Vulnerability (DOCS)

2021년 12월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier

In France, almost 1 death on 50 is a suicide. The suicide occurs in unbearable psychic pain where mental trouble has a major influence. It is classified as preventable mortality. According to interpersonal psychological theory of suicide, the repeated exposition to stressful and painful events (as physical abuse) would facilitate suicide attempt through the increased pain tolerance. The social pain (or psychical pain on the broader sense) and physical pain are closely linked.

The investigators hypothesize that the measure of painful perception will be significantly superior on suicidals attempters compared to non-attempters. It will be the case for recent suicide attempters and former suicide attempters, suggesting a suicidal vulnerability trait. Moreover, the investigators expect that social distress induced by a social exclusion paradigm will be significantly superior on suicide attempters compared to non-attempters.

The aim of the study is to investigate the physical and psychic pain on depressed subjects with or without history of suicide attempts.

After a clinical evaluation (psychiatric symptomatology, personality trait, suicidal dimension), subjects will be submitted to a painful thermic stimulation and will participate at a computer test of social exclusion (named Cyberball).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

242 depressed patients ( 81 recent suicide attempters, 81 former suicide attempters, 80 non-attempters)

First visit : clinical assessment Second visit : pain evaluation and blood sample (from one day to a week maximum after the first visit).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

167

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Montpellier Hospital University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion criteria:

  • aged by 18 years old
  • came from West Europe, excepted Basque and Sardinian (because of genetics analysis)
  • main diagnosis of major depressive episode (DSM V criteria)
  • not having take antalgics in the 24 hours before assessment
  • received a minimal psychotrope treatment (clinician evaluation)
  • Able to understand nature, aims, methodology of the study
  • Agree to cooperate in clinical and biological assessment
  • Having signed informed consent

Specific inclusion criteria :

81 recent suicide attempters (being hospitalised for suicidal attempts and having realised a suicide attempts 8 days before inclusion) 81 former suicide attempters (having realised in his lifetime a suicide attempt, one month before inclusion)

Exclusion criteria:

  • Current diagnosis of manic, hypomanic or alcohol dependance or substance abuse in the last 6 months, or diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder in his lifetime
  • Current algic and chronic neurologic disease
  • Current or actual treatment by tricyclic antidepressant and Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors(SNRIs)
  • Pregnancy
  • Patients on protective measure

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Study participant

All the participants performed blood sample for genetic purpose, psychiatric assessment and pain investigation:

  • 81 depressed patients admitted after a recent suicidal act (<8 days)
  • 81 depressed subjects with a past history of suicidal act (>1month)
  • 80 depressed subjects without any personal history of suicidal behaviour
다른: Blood sample for genetic purpose, psychiatric assessment and pain investigation

All the participant will performed the same evaluation and blood analysis:

  • A clinical assessment by psychiatrics assessing psychiatric disorder and suicidal behavior
  • Thermal stimulation for pain assessment
  • Computer game named Cyberball: test of social exclusion
  • Self report questionnaire for the assessment of reject sensitivity, relationship style, impulsivity, childhood trauma.
  • Routine blood sampling

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain tolerance reported by the patient
기간: During thermal stimulation
temperature measured when the subject will perceive as intolerable the pain following a painful stimulation performed using a thermode
During thermal stimulation

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain intensity reported by the patient
기간: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain intensity (assessed by likert scale) at constant temperature (43 ° C)
During thermal stimulation
Pain threshold reported by the patient
기간: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain threshold (temperature perceived as painful)
During thermal stimulation
Temperature assessed at 4/10 on likert scale
기간: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of the temperature assessed at 4/10 on a visual analogic painful scale, kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Kinetics of pain intensity
기간: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Social distress perception assessed by social distress questionnaire
기간: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Social distress perception assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
기간: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At the inclusion
Social rejection sensitivity assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
기간: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social rejection sensitivity by RSQ
At the inclusion
Psychological pain intensity
기간: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of psychological pain intensity assessed by VAS scale.
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Measure of cardiac frequency in response to thermal pain
기간: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the cardiac frequency.
At V2 (one week maximum after the inclusion)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 6일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 23일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UF 9185
  • 2013-A01029-36 (기타 식별자: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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