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Pain Perception in Suicidal Behavior Vulnerability (DOCS)

20 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

In France, almost 1 death on 50 is a suicide. The suicide occurs in unbearable psychic pain where mental trouble has a major influence. It is classified as preventable mortality. According to interpersonal psychological theory of suicide, the repeated exposition to stressful and painful events (as physical abuse) would facilitate suicide attempt through the increased pain tolerance. The social pain (or psychical pain on the broader sense) and physical pain are closely linked.

The investigators hypothesize that the measure of painful perception will be significantly superior on suicidals attempters compared to non-attempters. It will be the case for recent suicide attempters and former suicide attempters, suggesting a suicidal vulnerability trait. Moreover, the investigators expect that social distress induced by a social exclusion paradigm will be significantly superior on suicide attempters compared to non-attempters.

The aim of the study is to investigate the physical and psychic pain on depressed subjects with or without history of suicide attempts.

After a clinical evaluation (psychiatric symptomatology, personality trait, suicidal dimension), subjects will be submitted to a painful thermic stimulation and will participate at a computer test of social exclusion (named Cyberball).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

242 depressed patients ( 81 recent suicide attempters, 81 former suicide attempters, 80 non-attempters)

First visit : clinical assessment Second visit : pain evaluation and blood sample (from one day to a week maximum after the first visit).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

167

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Montpellier Hospital University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion criteria:

  • aged by 18 years old
  • came from West Europe, excepted Basque and Sardinian (because of genetics analysis)
  • main diagnosis of major depressive episode (DSM V criteria)
  • not having take antalgics in the 24 hours before assessment
  • received a minimal psychotrope treatment (clinician evaluation)
  • Able to understand nature, aims, methodology of the study
  • Agree to cooperate in clinical and biological assessment
  • Having signed informed consent

Specific inclusion criteria :

81 recent suicide attempters (being hospitalised for suicidal attempts and having realised a suicide attempts 8 days before inclusion) 81 former suicide attempters (having realised in his lifetime a suicide attempt, one month before inclusion)

Exclusion criteria:

  • Current diagnosis of manic, hypomanic or alcohol dependance or substance abuse in the last 6 months, or diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder in his lifetime
  • Current algic and chronic neurologic disease
  • Current or actual treatment by tricyclic antidepressant and Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors(SNRIs)
  • Pregnancy
  • Patients on protective measure

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Study participant

All the participants performed blood sample for genetic purpose, psychiatric assessment and pain investigation:

  • 81 depressed patients admitted after a recent suicidal act (<8 days)
  • 81 depressed subjects with a past history of suicidal act (>1month)
  • 80 depressed subjects without any personal history of suicidal behaviour

All the participant will performed the same evaluation and blood analysis:

  • A clinical assessment by psychiatrics assessing psychiatric disorder and suicidal behavior
  • Thermal stimulation for pain assessment
  • Computer game named Cyberball: test of social exclusion
  • Self report questionnaire for the assessment of reject sensitivity, relationship style, impulsivity, childhood trauma.
  • Routine blood sampling

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain tolerance reported by the patient
Prazo: During thermal stimulation
temperature measured when the subject will perceive as intolerable the pain following a painful stimulation performed using a thermode
During thermal stimulation

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain intensity reported by the patient
Prazo: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain intensity (assessed by likert scale) at constant temperature (43 ° C)
During thermal stimulation
Pain threshold reported by the patient
Prazo: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain threshold (temperature perceived as painful)
During thermal stimulation
Temperature assessed at 4/10 on likert scale
Prazo: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of the temperature assessed at 4/10 on a visual analogic painful scale, kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Kinetics of pain intensity
Prazo: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Social distress perception assessed by social distress questionnaire
Prazo: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Social distress perception assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Prazo: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At the inclusion
Social rejection sensitivity assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Prazo: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social rejection sensitivity by RSQ
At the inclusion
Psychological pain intensity
Prazo: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of psychological pain intensity assessed by VAS scale.
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Measure of cardiac frequency in response to thermal pain
Prazo: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the cardiac frequency.
At V2 (one week maximum after the inclusion)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

17 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

6 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UF 9185
  • 2013-A01029-36 (Outro identificador: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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