Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pain Perception in Suicidal Behavior Vulnerability (DOCS)

maanantai 20. joulukuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

In France, almost 1 death on 50 is a suicide. The suicide occurs in unbearable psychic pain where mental trouble has a major influence. It is classified as preventable mortality. According to interpersonal psychological theory of suicide, the repeated exposition to stressful and painful events (as physical abuse) would facilitate suicide attempt through the increased pain tolerance. The social pain (or psychical pain on the broader sense) and physical pain are closely linked.

The investigators hypothesize that the measure of painful perception will be significantly superior on suicidals attempters compared to non-attempters. It will be the case for recent suicide attempters and former suicide attempters, suggesting a suicidal vulnerability trait. Moreover, the investigators expect that social distress induced by a social exclusion paradigm will be significantly superior on suicide attempters compared to non-attempters.

The aim of the study is to investigate the physical and psychic pain on depressed subjects with or without history of suicide attempts.

After a clinical evaluation (psychiatric symptomatology, personality trait, suicidal dimension), subjects will be submitted to a painful thermic stimulation and will participate at a computer test of social exclusion (named Cyberball).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

242 depressed patients ( 81 recent suicide attempters, 81 former suicide attempters, 80 non-attempters)

First visit : clinical assessment Second visit : pain evaluation and blood sample (from one day to a week maximum after the first visit).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier Hospital University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion criteria:

  • aged by 18 years old
  • came from West Europe, excepted Basque and Sardinian (because of genetics analysis)
  • main diagnosis of major depressive episode (DSM V criteria)
  • not having take antalgics in the 24 hours before assessment
  • received a minimal psychotrope treatment (clinician evaluation)
  • Able to understand nature, aims, methodology of the study
  • Agree to cooperate in clinical and biological assessment
  • Having signed informed consent

Specific inclusion criteria :

81 recent suicide attempters (being hospitalised for suicidal attempts and having realised a suicide attempts 8 days before inclusion) 81 former suicide attempters (having realised in his lifetime a suicide attempt, one month before inclusion)

Exclusion criteria:

  • Current diagnosis of manic, hypomanic or alcohol dependance or substance abuse in the last 6 months, or diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder in his lifetime
  • Current algic and chronic neurologic disease
  • Current or actual treatment by tricyclic antidepressant and Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors(SNRIs)
  • Pregnancy
  • Patients on protective measure

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Study participant

All the participants performed blood sample for genetic purpose, psychiatric assessment and pain investigation:

  • 81 depressed patients admitted after a recent suicidal act (<8 days)
  • 81 depressed subjects with a past history of suicidal act (>1month)
  • 80 depressed subjects without any personal history of suicidal behaviour
Muut: Blood sample for genetic purpose, psychiatric assessment and pain investigation

All the participant will performed the same evaluation and blood analysis:

  • A clinical assessment by psychiatrics assessing psychiatric disorder and suicidal behavior
  • Thermal stimulation for pain assessment
  • Computer game named Cyberball: test of social exclusion
  • Self report questionnaire for the assessment of reject sensitivity, relationship style, impulsivity, childhood trauma.
  • Routine blood sampling

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain tolerance reported by the patient
Aikaikkuna: During thermal stimulation
temperature measured when the subject will perceive as intolerable the pain following a painful stimulation performed using a thermode
During thermal stimulation

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain intensity reported by the patient
Aikaikkuna: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain intensity (assessed by likert scale) at constant temperature (43 ° C)
During thermal stimulation
Pain threshold reported by the patient
Aikaikkuna: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain threshold (temperature perceived as painful)
During thermal stimulation
Temperature assessed at 4/10 on likert scale
Aikaikkuna: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of the temperature assessed at 4/10 on a visual analogic painful scale, kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Kinetics of pain intensity
Aikaikkuna: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Social distress perception assessed by social distress questionnaire
Aikaikkuna: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Social distress perception assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At the inclusion
Social rejection sensitivity assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Aikaikkuna: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social rejection sensitivity by RSQ
At the inclusion
Psychological pain intensity
Aikaikkuna: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of psychological pain intensity assessed by VAS scale.
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Measure of cardiac frequency in response to thermal pain
Aikaikkuna: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the cardiac frequency.
At V2 (one week maximum after the inclusion)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UF 9185
  • 2013-A01029-36 (Muu tunniste: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa