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Pain Perception in Suicidal Behavior Vulnerability (DOCS)

20. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

In France, almost 1 death on 50 is a suicide. The suicide occurs in unbearable psychic pain where mental trouble has a major influence. It is classified as preventable mortality. According to interpersonal psychological theory of suicide, the repeated exposition to stressful and painful events (as physical abuse) would facilitate suicide attempt through the increased pain tolerance. The social pain (or psychical pain on the broader sense) and physical pain are closely linked.

The investigators hypothesize that the measure of painful perception will be significantly superior on suicidals attempters compared to non-attempters. It will be the case for recent suicide attempters and former suicide attempters, suggesting a suicidal vulnerability trait. Moreover, the investigators expect that social distress induced by a social exclusion paradigm will be significantly superior on suicide attempters compared to non-attempters.

The aim of the study is to investigate the physical and psychic pain on depressed subjects with or without history of suicide attempts.

After a clinical evaluation (psychiatric symptomatology, personality trait, suicidal dimension), subjects will be submitted to a painful thermic stimulation and will participate at a computer test of social exclusion (named Cyberball).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

242 depressed patients ( 81 recent suicide attempters, 81 former suicide attempters, 80 non-attempters)

First visit : clinical assessment Second visit : pain evaluation and blood sample (from one day to a week maximum after the first visit).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

167

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Montpellier Hospital University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • aged by 18 years old
  • came from West Europe, excepted Basque and Sardinian (because of genetics analysis)
  • main diagnosis of major depressive episode (DSM V criteria)
  • not having take antalgics in the 24 hours before assessment
  • received a minimal psychotrope treatment (clinician evaluation)
  • Able to understand nature, aims, methodology of the study
  • Agree to cooperate in clinical and biological assessment
  • Having signed informed consent

Specific inclusion criteria :

81 recent suicide attempters (being hospitalised for suicidal attempts and having realised a suicide attempts 8 days before inclusion) 81 former suicide attempters (having realised in his lifetime a suicide attempt, one month before inclusion)

Exclusion criteria:

  • Current diagnosis of manic, hypomanic or alcohol dependance or substance abuse in the last 6 months, or diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder in his lifetime
  • Current algic and chronic neurologic disease
  • Current or actual treatment by tricyclic antidepressant and Serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors(SNRIs)
  • Pregnancy
  • Patients on protective measure

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Study participant

All the participants performed blood sample for genetic purpose, psychiatric assessment and pain investigation:

  • 81 depressed patients admitted after a recent suicidal act (<8 days)
  • 81 depressed subjects with a past history of suicidal act (>1month)
  • 80 depressed subjects without any personal history of suicidal behaviour

All the participant will performed the same evaluation and blood analysis:

  • A clinical assessment by psychiatrics assessing psychiatric disorder and suicidal behavior
  • Thermal stimulation for pain assessment
  • Computer game named Cyberball: test of social exclusion
  • Self report questionnaire for the assessment of reject sensitivity, relationship style, impulsivity, childhood trauma.
  • Routine blood sampling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain tolerance reported by the patient
Zeitfenster: During thermal stimulation
temperature measured when the subject will perceive as intolerable the pain following a painful stimulation performed using a thermode
During thermal stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity reported by the patient
Zeitfenster: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain intensity (assessed by likert scale) at constant temperature (43 ° C)
During thermal stimulation
Pain threshold reported by the patient
Zeitfenster: During thermal stimulation
comparison between the three groups of the pain threshold (temperature perceived as painful)
During thermal stimulation
Temperature assessed at 4/10 on likert scale
Zeitfenster: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of the temperature assessed at 4/10 on a visual analogic painful scale, kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Kinetics of pain intensity
Zeitfenster: During thermal stimulation performed at the inclusion
comparison between the three groups of kinetics of pain intensity by visual analog scale (VAS) scale.
During thermal stimulation performed at the inclusion
Social distress perception assessed by social distress questionnaire
Zeitfenster: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Social distress perception assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social distress scale after cyberball game
At the inclusion
Social rejection sensitivity assessed by the Rejection Sensitivity Questionnaire (RSQ)
Zeitfenster: At the inclusion
comparison between the three groups of the score of social rejection sensitivity by RSQ
At the inclusion
Psychological pain intensity
Zeitfenster: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the score of psychological pain intensity assessed by VAS scale.
At V2 (one week maximum after the inclusion)
Measure of cardiac frequency in response to thermal pain
Zeitfenster: At V2 (one week maximum after the inclusion)
comparison between the three groups of the cardiac frequency.
At V2 (one week maximum after the inclusion)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

17. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UF 9185
  • 2013-A01029-36 (Andere Kennung: Agence Nationale de Sécurité des Médicaments)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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