The Analgesic Efficacy of the Pectoral Block After Mastectomy
2019년 6월 7일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Unilateral mastectomy is associated with moderate to severe postoperative pain.
A new regional anaesthetic technique has been recently described, call the PEC block.
This technique consists of injecting local anaesthetic between different muscles of the chest in order to relieve postoperative pain.
The investigators aim to verify that this technique has a clinical relevant postoperative analgesic effect.
For that purpose, the investigators will randomise 50 patients scheduled to undergo unilateral mastectomy into two groups: one group will receive a PEC block after the induction of the general anaesthesia under ultrasound guidance, while the other group will not have this regional procedure.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- Age ≥ 18
- Patients undergoing unilateral mastectomy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block
- Pregnancy
- Inability to give informed consent
- History of alcohol or drug dependence/abuse
- History of long term opioid intake or chronic pain disorder
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PEC block
Ultrasound-guided PEC block after induction of general anaesthesia.
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Patients will receive an ultrasound-guided PEC block after the induction of general anaesthesia.
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가짜 비교기: Control
No ultrasound-guided PEC block; only general anaesthesia will be provided.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours (mg)
기간: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Intravenous morphine consumption on postoperative day 2 (mg)
기간: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
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|
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Intravenous morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
기간: 2 postoperative hours
|
2 postoperative hours
|
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Pain scores at rest in phase 1 recovery (visual analogue scale, 0 - 10)
기간: 2 postoperative hours
|
(visual analogue scale, 0 - 10)
|
2 postoperative hours
|
|
Pain scores at rest on postoperative day 1 (visual analogue scale, 0 - 10)
기간: Postoperative day 1
|
Visual analogue scale, 0 - 10)
|
Postoperative day 1
|
|
Pain scores at rest on postoperative day 2 (visual analogue scale, 0 - 10)
기간: Postoperative day 2
|
Visual analogue scale, 0 - 10)
|
Postoperative day 2
|
|
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
기간: Postoperative day 1
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Postoperative day 1
|
|
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Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
기간: Postoperative day 2
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Postoperative day 2
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Pruritus (yes/no)
기간: Postoperative day 1
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Postoperative day 1
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Pruritus (yes/no)
기간: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER 2016-01413
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