Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Analgesic Efficacy of the Pectoral Block After Mastectomy

7. juni 2019 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Unilateral mastectomy is associated with moderate to severe postoperative pain. A new regional anaesthetic technique has been recently described, call the PEC block. This technique consists of injecting local anaesthetic between different muscles of the chest in order to relieve postoperative pain. The investigators aim to verify that this technique has a clinical relevant postoperative analgesic effect. For that purpose, the investigators will randomise 50 patients scheduled to undergo unilateral mastectomy into two groups: one group will receive a PEC block after the induction of the general anaesthesia under ultrasound guidance, while the other group will not have this regional procedure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age ≥ 18
  • Patients undergoing unilateral mastectomy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional block
  • Pregnancy
  • Inability to give informed consent
  • History of alcohol or drug dependence/abuse
  • History of long term opioid intake or chronic pain disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEC block
Ultrasound-guided PEC block after induction of general anaesthesia.
Procedure: PEC block + General anaesthesia
Patients will receive an ultrasound-guided PEC block after the induction of general anaesthesia.
Sham-komparator: Control
No ultrasound-guided PEC block; only general anaesthesia will be provided.
Procedure: Generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours (mg)
Tidsramme: Postoperative day 1
Postoperative day 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intravenous morphine consumption on postoperative day 2 (mg)
Tidsramme: Postoperative day 2
Postoperative day 2
Intravenous morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
Tidsramme: 2 postoperative hours
2 postoperative hours
Pain scores at rest in phase 1 recovery (visual analogue scale, 0 - 10)
Tidsramme: 2 postoperative hours
(visual analogue scale, 0 - 10)
2 postoperative hours
Pain scores at rest on postoperative day 1 (visual analogue scale, 0 - 10)
Tidsramme: Postoperative day 1
Visual analogue scale, 0 - 10)
Postoperative day 1
Pain scores at rest on postoperative day 2 (visual analogue scale, 0 - 10)
Tidsramme: Postoperative day 2
Visual analogue scale, 0 - 10)
Postoperative day 2
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Tidsramme: Postoperative day 1
Postoperative day 1
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Tidsramme: Postoperative day 2
Postoperative day 2
Pruritus (yes/no)
Tidsramme: Postoperative day 1
Postoperative day 1
Pruritus (yes/no)
Tidsramme: Postoperative day 2
Postoperative day 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

27. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 2016-01413

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner