The Analgesic Efficacy of the Pectoral Block After Mastectomy
perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Unilateral mastectomy is associated with moderate to severe postoperative pain.
A new regional anaesthetic technique has been recently described, call the PEC block.
This technique consists of injecting local anaesthetic between different muscles of the chest in order to relieve postoperative pain.
The investigators aim to verify that this technique has a clinical relevant postoperative analgesic effect.
For that purpose, the investigators will randomise 50 patients scheduled to undergo unilateral mastectomy into two groups: one group will receive a PEC block after the induction of the general anaesthesia under ultrasound guidance, while the other group will not have this regional procedure.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Sveitsi, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- Age ≥ 18
- Patients undergoing unilateral mastectomy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block
- Pregnancy
- Inability to give informed consent
- History of alcohol or drug dependence/abuse
- History of long term opioid intake or chronic pain disorder
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEC block
Ultrasound-guided PEC block after induction of general anaesthesia.
|
Patients will receive an ultrasound-guided PEC block after the induction of general anaesthesia.
|
|
Huijausvertailija: Control
No ultrasound-guided PEC block; only general anaesthesia will be provided.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours (mg)
Aikaikkuna: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intravenous morphine consumption on postoperative day 2 (mg)
Aikaikkuna: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
|
|
Intravenous morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
Aikaikkuna: 2 postoperative hours
|
2 postoperative hours
|
|
|
Pain scores at rest in phase 1 recovery (visual analogue scale, 0 - 10)
Aikaikkuna: 2 postoperative hours
|
(visual analogue scale, 0 - 10)
|
2 postoperative hours
|
|
Pain scores at rest on postoperative day 1 (visual analogue scale, 0 - 10)
Aikaikkuna: Postoperative day 1
|
Visual analogue scale, 0 - 10)
|
Postoperative day 1
|
|
Pain scores at rest on postoperative day 2 (visual analogue scale, 0 - 10)
Aikaikkuna: Postoperative day 2
|
Visual analogue scale, 0 - 10)
|
Postoperative day 2
|
|
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Aikaikkuna: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
|
|
|
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Aikaikkuna: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
|
|
Pruritus (yes/no)
Aikaikkuna: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
|
|
|
Pruritus (yes/no)
Aikaikkuna: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 2016-01413
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .