Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Analgesic Efficacy of the Pectoral Block After Mastectomy

7 juni 2019 uppdaterad av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Unilateral mastectomy is associated with moderate to severe postoperative pain. A new regional anaesthetic technique has been recently described, call the PEC block. This technique consists of injecting local anaesthetic between different muscles of the chest in order to relieve postoperative pain. The investigators aim to verify that this technique has a clinical relevant postoperative analgesic effect. For that purpose, the investigators will randomise 50 patients scheduled to undergo unilateral mastectomy into two groups: one group will receive a PEC block after the induction of the general anaesthesia under ultrasound guidance, while the other group will not have this regional procedure.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age ≥ 18
  • Patients undergoing unilateral mastectomy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional block
  • Pregnancy
  • Inability to give informed consent
  • History of alcohol or drug dependence/abuse
  • History of long term opioid intake or chronic pain disorder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEC block
Ultrasound-guided PEC block after induction of general anaesthesia.
Procedur: PEC block + General anaesthesia
Patients will receive an ultrasound-guided PEC block after the induction of general anaesthesia.
Sham Comparator: Control
No ultrasound-guided PEC block; only general anaesthesia will be provided.
Procedur: Allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours (mg)
Tidsram: Postoperative day 1
Postoperative day 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intravenous morphine consumption on postoperative day 2 (mg)
Tidsram: Postoperative day 2
Postoperative day 2
Intravenous morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
Tidsram: 2 postoperative hours
2 postoperative hours
Pain scores at rest in phase 1 recovery (visual analogue scale, 0 - 10)
Tidsram: 2 postoperative hours
(visual analogue scale, 0 - 10)
2 postoperative hours
Pain scores at rest on postoperative day 1 (visual analogue scale, 0 - 10)
Tidsram: Postoperative day 1
Visual analogue scale, 0 - 10)
Postoperative day 1
Pain scores at rest on postoperative day 2 (visual analogue scale, 0 - 10)
Tidsram: Postoperative day 2
Visual analogue scale, 0 - 10)
Postoperative day 2
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Tidsram: Postoperative day 1
Postoperative day 1
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Tidsram: Postoperative day 2
Postoperative day 2
Pruritus (yes/no)
Tidsram: Postoperative day 1
Postoperative day 1
Pruritus (yes/no)
Tidsram: Postoperative day 2
Postoperative day 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Första postat (Uppskatta)

27 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CER 2016-01413

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Allmän anestesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera