Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Analgesic Efficacy of the Pectoral Block After Mastectomy

7. června 2019 aktualizováno: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Unilateral mastectomy is associated with moderate to severe postoperative pain. A new regional anaesthetic technique has been recently described, call the PEC block. This technique consists of injecting local anaesthetic between different muscles of the chest in order to relieve postoperative pain. The investigators aim to verify that this technique has a clinical relevant postoperative analgesic effect. For that purpose, the investigators will randomise 50 patients scheduled to undergo unilateral mastectomy into two groups: one group will receive a PEC block after the induction of the general anaesthesia under ultrasound guidance, while the other group will not have this regional procedure.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1011
        • Lausanne University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-III
  • Age ≥ 18
  • Patients undergoing unilateral mastectomy

Exclusion Criteria:

  • Contraindications to regional block
  • Pregnancy
  • Inability to give informed consent
  • History of alcohol or drug dependence/abuse
  • History of long term opioid intake or chronic pain disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PEC block
Ultrasound-guided PEC block after induction of general anaesthesia.
Postup: PEC block + General anaesthesia
Patients will receive an ultrasound-guided PEC block after the induction of general anaesthesia.
Falešný srovnávač: Control
No ultrasound-guided PEC block; only general anaesthesia will be provided.
Postup: Celková anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours (mg)
Časové okno: Postoperative day 1
Postoperative day 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intravenous morphine consumption on postoperative day 2 (mg)
Časové okno: Postoperative day 2
Postoperative day 2
Intravenous morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
Časové okno: 2 postoperative hours
2 postoperative hours
Pain scores at rest in phase 1 recovery (visual analogue scale, 0 - 10)
Časové okno: 2 postoperative hours
(visual analogue scale, 0 - 10)
2 postoperative hours
Pain scores at rest on postoperative day 1 (visual analogue scale, 0 - 10)
Časové okno: Postoperative day 1
Visual analogue scale, 0 - 10)
Postoperative day 1
Pain scores at rest on postoperative day 2 (visual analogue scale, 0 - 10)
Časové okno: Postoperative day 2
Visual analogue scale, 0 - 10)
Postoperative day 2
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Časové okno: Postoperative day 1
Postoperative day 1
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Časové okno: Postoperative day 2
Postoperative day 2
Pruritus (yes/no)
Časové okno: Postoperative day 1
Postoperative day 1
Pruritus (yes/no)
Časové okno: Postoperative day 2
Postoperative day 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CER 2016-01413

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Celková anestezie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit