The Analgesic Efficacy of the Pectoral Block After Mastectomy
7 de junho de 2019 atualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Unilateral mastectomy is associated with moderate to severe postoperative pain.
A new regional anaesthetic technique has been recently described, call the PEC block.
This technique consists of injecting local anaesthetic between different muscles of the chest in order to relieve postoperative pain.
The investigators aim to verify that this technique has a clinical relevant postoperative analgesic effect.
For that purpose, the investigators will randomise 50 patients scheduled to undergo unilateral mastectomy into two groups: one group will receive a PEC block after the induction of the general anaesthesia under ultrasound guidance, while the other group will not have this regional procedure.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suíça, 1011
- Lausanne University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-III
- Age ≥ 18
- Patients undergoing unilateral mastectomy
Exclusion Criteria:
- Contraindications to regional block
- Pregnancy
- Inability to give informed consent
- History of alcohol or drug dependence/abuse
- History of long term opioid intake or chronic pain disorder
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PEC block
Ultrasound-guided PEC block after induction of general anaesthesia.
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Patients will receive an ultrasound-guided PEC block after the induction of general anaesthesia.
|
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Comparador Falso: Control
No ultrasound-guided PEC block; only general anaesthesia will be provided.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Intravenous morphine consumption during the first 24 postoperative hours (mg)
Prazo: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intravenous morphine consumption on postoperative day 2 (mg)
Prazo: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
|
|
Intravenous morphine consumption in phase 1 recovery (mg)
Prazo: 2 postoperative hours
|
2 postoperative hours
|
|
|
Pain scores at rest in phase 1 recovery (visual analogue scale, 0 - 10)
Prazo: 2 postoperative hours
|
(visual analogue scale, 0 - 10)
|
2 postoperative hours
|
|
Pain scores at rest on postoperative day 1 (visual analogue scale, 0 - 10)
Prazo: Postoperative day 1
|
Visual analogue scale, 0 - 10)
|
Postoperative day 1
|
|
Pain scores at rest on postoperative day 2 (visual analogue scale, 0 - 10)
Prazo: Postoperative day 2
|
Visual analogue scale, 0 - 10)
|
Postoperative day 2
|
|
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Prazo: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
|
|
|
Postoperative nausea and vomiting (yes/no)
Prazo: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
|
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Pruritus (yes/no)
Prazo: Postoperative day 1
|
Postoperative day 1
|
|
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Pruritus (yes/no)
Prazo: Postoperative day 2
|
Postoperative day 2
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CER 2016-01413
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