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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02917694
사전 입원 상태 및 주요 외상 후 6개월 결과를 평가하기 위한 타당성 조사
2018년 5월 18일 업데이트: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust
WHO DAS 2.0을 사용하여 중환자실에 입원한 주요 외상 환자의 사전 입원 상태 및 6개월 결과를 평가하기 위한 타당성 조사.
이 연구는 환자가 중환자실(ICU)에 입원한 후 친구/친척의 환자로부터 환자의 이전 기능 수준에 대한 세부 정보를 얻을 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
또한 환자가 ICU에서 퇴원한 후 6개월에 기능 수준을 재평가하는 타당성을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
현재 환자의 사전 입원 기능 수준에 대한 세부 정보를 얻는 표준화된 방법은 없습니다. 이 기록을 얻는 과정은 종종 표준 질문 없이 여러 사람이 수행합니다.
또한 ICU를 떠난 후 환자에게 어떤 일이 발생하는지 측정하고 환자의 능력을 입원 전 상태와 비교할 수 있어야 합니다.
이 타당성 조사는 다음을 조사하는 것을 목표로 합니다.
- 결과 측정의 사용에 대해 물리 치료 팀을 교육하는 데 걸린 시간
- ICU에 입원할 때 환자/친구/친척으로부터 사전 입원 기능 상태를 얻을 수 있는 능력
- 결과 측정의 재평가로 퇴원 후 6개월까지 환자를 추적할 수 있는 능력
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oxford, 영국, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다발성 외상 후 중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
- 참가자의 친척 또는 친구(컨설턴트)는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다(환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 경우).
- 만 18세 이상 남녀
- 9보다 큰 부상 심각도 점수
- AICU에 응급으로 입원
- 입원 중 최소 24시간 레벨 3 케어 경험
제외 기준:
- 영국 비거주자(후속 조치를 위한 잠재적인 손실로 인해)
- 동의하지 않음
- 사용 가능한 GP 세부 정보가 없습니다.
- 완화 진단을 받았거나 완화 치료 경로에 확립된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0 완료율
기간: 2일
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ICU 입원 시 완료/반환된 설문지 수
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 완료율까지의 시간
기간: 2일
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ICU 입원부터 설문지를 작성하는 데 걸린 시간(시간)
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2일
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WHODAS 2.0 완료율
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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ICU 퇴원 후 6개월에 완료/반환된 설문지 수
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ICU 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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