入院前の状態と大きな外傷後の6か月後の転帰を評価するための実現可能性研究
2018年5月18日 更新者：Rebekah Haylett、Oxford University Hospitals NHS Trust
WHO DAS 2.0 を使用して、集中治療室に入院した重度の外傷患者の入院前の状態と 6 か月後の転帰を評価する実現可能性研究。
この研究は、集中治療室（ICU）に入院した後、友人/親戚の患者から患者の以前の機能レベルに関する詳細を入手する実現可能性を評価することを目的としています。
また、患者が ICU から退院してから 6 か月後に機能レベルを再評価する実現可能性も評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
現在、患者の入院前の機能レベルに関する詳細を取得する標準化された方法はありません。 この履歴を取得するプロセスは、多くの場合、何人かの異なる人々によって行われ、標準的な質問は行われません。
また、患者が ICU を出た後に何が起こるかを測定し、患者の能力を入院前の状態と比較できる必要もあります。
この実現可能性調査は、以下を調査することを目的としています。
- 理学療法チームにアウトカム尺度の使用法を訓練するのにかかる時間
- ICUへの入院時に患者/友人/親戚から入院前の機能状態を取得する能力
- 退院後 6 か月後に転帰尺度を再評価して患者をフォローアップする能力
研究の種類
観察的
入学 (実際)
57
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oxford、イギリス、OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
複数の外傷後にICUに入院した患者
説明
包含基準:
- 参加者は研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
- 参加者の親族または友人（相談者）は、研究への参加についてインフォームド・コンセントを与える意思があり、与えることができる（患者がインフォームド・コンセントを与えることができない場合）。
- 18歳以上の男性または女性
- 傷害重症度スコアが 9 を超える
- AICUに緊急入院
- 入院中に少なくとも24時間レベル3のケアを経験した
除外基準:
- 英国非居住者（フォローアップができない可能性があるため）
- 同意したくない
- GP の詳細はありません
- 緩和的診断を受けた患者、または緩和的治療経路が確立された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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WHODAS 2.0の完了率
時間枠：2日
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ICU 入室時に記入/返送されたアンケートの数
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アンケート完了までの時間率
時間枠：2日
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ICU入室からアンケート回答までにかかった時間（時間）
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2日
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WHODAS 2.0の完了率
時間枠：ICU退院後6ヶ月
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ICU退室後6か月時点で記入/返送されたアンケートの数
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ICU退院後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rebekah Haylett, BSc (Hons)、Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年5月5日
研究の完了 (実際)
2018年5月5日
試験登録日
最初に提出
2016年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月18日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。