Uno studio di fattibilità per valutare lo stato prima del ricovero e i risultati a sei mesi dopo un trauma grave
18 maggio 2018 aggiornato da: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust
Uno studio di fattibilità per valutare lo stato prima del ricovero e gli esiti a sei mesi dei pazienti con trauma maggiore ricoverati in un'unità di terapia intensiva, utilizzando il DAS 2.0 dell'OMS.
Questo studio mira a valutare la fattibilità di ottenere dettagli sul livello di funzionalità precedente di un paziente dal paziente di un amico/parente, dopo che sono stati ricoverati in un'unità di terapia intensiva (ICU).
Valuterà anche la fattibilità di rivalutare il livello di funzionalità a 6 mesi dopo che il paziente è stato dimesso dall'unità di terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente non esiste un modo standardizzato per ottenere dettagli sul livello di funzionalità pre-ricovero di un paziente. il processo per acquisire questa storia viene spesso svolto da diverse persone senza che vengano poste domande standard.
C'è anche la necessità di poter misurare ciò che accade ai pazienti dopo che hanno lasciato l'ICU e confrontare le loro capacità con lo stato precedente al ricovero.
Questo studio di fattibilità avrà lo scopo di indagare:
- il tempo impiegato per addestrare il team di fisioterapisti all'uso della misura dell'esito
- la possibilità di ottenere lo stato funzionale pre-ricovero da pazienti/amici/parenti al momento del ricovero in terapia intensiva
- la capacità di seguire i pazienti fino a 6 mesi dopo la dimissione con una rivalutazione della misura dell'esito
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
57
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva dopo traumi multipli
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Il partecipante è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio
- Il parente o l'amico dei partecipanti (consultato) è disposto e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio (se il paziente non è in grado di fornire il consenso informato)
- Maschio o femmina, di età pari o superiore a 18 anni
- Punteggio di gravità dell'infortunio maggiore di 9
- Ricoverato d'urgenza in AICU
- Esperienza di almeno 24 ore di assistenza di livello tre durante il loro ricovero
Criteri di esclusione:
- Residente non nel Regno Unito (a causa di una potenziale perdita per il follow-up)
- Non disposto ad acconsentire
- Nessun dettaglio del GP disponibile
- Pazienti con una diagnosi palliativa o stabiliti in un percorso di cure palliative
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di completamento WHODAS 2.0
Lasso di tempo: 2 giorni
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Numero di questionari compilati/restituiti al momento del ricovero in terapia intensiva
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2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di tempo per il completamento del questionario
Lasso di tempo: 2 giorni
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Il tempo impiegato (ore) dal ricovero in terapia intensiva per completare il questionario
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2 giorni
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Tasso di completamento WHODAS 2.0
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Numero di questionari compilati/restituiti a 6 mesi dalla dimissione dall'ICU
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6 mesi dopo la dimissione dall'ICU
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
5 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
5 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
28 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 209899
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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