Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti k posouzení stavu před přijetím a šestiměsíčních výsledků po velkém traumatu

18. května 2018 aktualizováno: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studie proveditelnosti k posouzení stavu před přijetím a šestiměsíčních výsledků pacientů s vážným traumatem přijatých na jednotku intenzivní péče s využitím WHO DAS 2.0.

Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost získání podrobností o předchozí úrovni funkce pacienta od pacienta přítele/příbuzného poté, co byl přijat na jednotku intenzivní péče (JIP). Posoudí také proveditelnost opětovného posouzení úrovně funkce po 6 měsících po propuštění pacienta z JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Mnohočetné trauma

Detailní popis

V současné době neexistuje žádný standardizovaný způsob, jak získat podrobnosti o úrovni funkce pacienta před přijetím. proces získávání této historie často provádí několik různých lidí bez standardních otázek.

Je také potřeba být schopen měřit, co se stane s pacienty poté, co opustí JIP, a porovnat jejich schopnosti se stavem před přijetím.

Tato studie proveditelnosti bude mít za cíl prozkoumat:

čas potřebný k výcviku fyzioterapeutického týmu v používání výsledné míry
schopnost získat funkční stav před přijetím od pacientů/přítelů/příbuzných při přijetí na JIP
schopnost sledovat pacienty 6 měsíců po propuštění s přehodnocením výsledné míry

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené království
- - Oxford, Spojené království, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na JIP po mnohočetném traumatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii
Účastnický příbuzný nebo přítel (konzultant) je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii (pokud pacient není schopen dát informovaný souhlas)
Muž nebo žena ve věku 18 let nebo více
Skóre závažnosti zranění větší než 9
Přijat jako nouzový případ na AICU
Během přijetí zažili alespoň 24 hodinovou péči třetího stupně

Kritéria vyloučení:

Nerezident ve Spojeném království (kvůli potenciální ztrátě na sledování)
Neochotný souhlasit
Podrobnosti o praktickém lékaři nejsou k dispozici
Pacienti s paliativní diagnózou nebo s paliativní léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra dokončení WHODAS 2.0 Časové okno: 2 dny	Počet vyplněných/vrácených dotazníků při přijetí na JIP	2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Míra času do vyplnění dotazníku Časové okno: 2 dny	Doba (hodiny) od přijetí na JIP k vyplnění dotazníku	2 dny
Míra dokončení WHODAS 2.0 Časové okno: 6 měsíců po propuštění z JIP	Počet vyplněných/vrácených dotazníků 6 měsíců po propuštění z JIP	6 měsíců po propuštění z JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

5. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality