Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En gennemførlighedsundersøgelse for at vurdere status før optagelse og seks måneders resultater efter større traumer

18. maj 2018 opdateret af: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust

En gennemførlighedsundersøgelse for at vurdere status før indlæggelse og seks måneders udfald af patienter med alvorlige traumer, der er indlagt på en intensivafdeling, ved hjælp af WHO DAS 2.0.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere muligheden for at indhente detaljer om patientens tidligere funktionsniveau fra patienten til en ven/slægtning, efter at de er blevet indlagt på en intensiv afdeling (ICU). Den vil også vurdere muligheden for at revurdere funktionsniveauet 6 måneder efter, at patienten er udskrevet fra ICU.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er der ingen standardiseret måde at indhente detaljer om patientens funktionsniveau før indlæggelse. processen med at få denne historie udføres ofte af flere forskellige mennesker uden standardspørgsmål.

Der er også behov for at kunne måle, hvad der sker med patienterne, efter de forlader intensivafdelingen, og sammenligne deres evner med præindlæggelsesstatus.

Denne forundersøgelse har til formål at undersøge:

  • den tid det tager at træne fysioterapiteamet i brugen af ​​resultatmålet
  • evnen til at opnå funktionsstatus før indlæggelse fra patienter/ven/slægtning ved indlæggelse på ICU
  • evnen til at følge patienter op 6 måneder efter udskrivelsen med revurdering af resultatmålet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på intensivafdeling efter flere traumer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Deltagerens slægtning eller ven (konsulent) er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen (hvor patienten ikke er i stand til at give informeret samtykke)
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover
  • Skadesalvorlighedsscore større end 9
  • Indlagt som en nødsituation på AICU
  • Oplevede mindst 24 timers niveau tre pleje under deres indlæggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bosiddende i Storbritannien (på grund af potentielt tab at følge op)
  • Uvillig til at give samtykke
  • Ingen GP-oplysninger tilgængelige
  • Patienter med en palliativ diagnose eller etableret på et palliativt behandlingsforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WHODAS 2.0 fuldførelsesgrad
Tidsramme: 2 dage
Antal udfyldte/returnerede spørgeskemaer ved indlæggelse på ICU
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til besvarelse af spørgeskemaet
Tidsramme: 2 dage
Den tid, det tager (timer) fra ICU indlæggelse at udfylde spørgeskemaet
2 dage
WHODAS 2.0 fuldførelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder efter ICU-udskrivning
Antal udfyldte/returnerede spørgeskemaer 6 måneder efter ICU-udskrivning
6 måneder efter ICU-udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2018

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2016

Først opslået (Skøn)

28. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 209899

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner