Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności w celu oceny stanu przed przyjęciem i sześciomiesięcznych wyników po poważnym urazie

18 maja 2018 zaktualizowane przez: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust

Studium wykonalności w celu oceny stanu przed przyjęciem do szpitala i sześciomiesięcznych wyników pacjentów z poważnymi urazami przyjętych na oddział intensywnej terapii, przy użyciu WHO DAS 2.0.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę możliwości uzyskania szczegółowych informacji na temat wcześniejszego poziomu funkcjonowania pacjenta od pacjenta znajomego/krewnego po przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM). Oceni również wykonalność ponownej oceny poziomu funkcji po 6 miesiącach od wypisania pacjenta z OIT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma wystandaryzowanego sposobu uzyskiwania szczegółowych informacji o poziomie sprawności pacjentów przed przyjęciem. proces zdobywania tej historii jest często wykonywany przez kilka różnych osób bez zadawania standardowych pytań.

Istnieje również potrzeba możliwości zmierzenia tego, co dzieje się z pacjentami po opuszczeniu OIOM i porównania ich możliwości ze stanem przed przyjęciem.

To studium wykonalności będzie miało na celu zbadanie:

  • czas potrzebny na przeszkolenie zespołu fizjoterapeutycznego w zakresie stosowania miernika wyników
  • możliwość uzyskania stanu funkcjonalnego przed przyjęciem od pacjentów/przyjaciół/krewnych w momencie przyjęcia na OIOM
  • możliwość obserwacji pacjentów po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala z ponowną oceną wyniku

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjęci na OIT po urazach wielonarządowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • krewny lub przyjaciel uczestnika (konsultant) jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu (jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody)
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
  • Wynik ciężkości obrażeń większy niż 9
  • Przyjęty jako nagły wypadek do AICU
  • Doświadczyli co najmniej 24-godzinnej opieki poziomu trzeciego podczas ich przyjęcia

Kryteria wyłączenia:

  • Nierezydent Wielkiej Brytanii (ze względu na potencjalną stratę do śledzenia)
  • Nie chcąc wyrazić zgody
  • Brak danych GP
  • Pacjenci z rozpoznaniem paliatywnym lub na ścieżce leczenia paliatywnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończenia WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 2 dni
Liczba kwestionariuszy wypełnionych/zwróconych przy przyjęciu na OIT
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik czasu do wypełnienia kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 dni
Czas (w godzinach) od przyjęcia na OIOM do wypełnienia kwestionariusza
2 dni
Wskaźnik ukończenia WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
Liczba wypełnionych/zwróconych kwestionariuszy po 6 miesiącach od wypisu z OIT
6 miesięcy po wypisie z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 209899

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz wielonarządowy

3
Subskrybuj