- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02917694
Studium wykonalności w celu oceny stanu przed przyjęciem i sześciomiesięcznych wyników po poważnym urazie
Studium wykonalności w celu oceny stanu przed przyjęciem do szpitala i sześciomiesięcznych wyników pacjentów z poważnymi urazami przyjętych na oddział intensywnej terapii, przy użyciu WHO DAS 2.0.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma wystandaryzowanego sposobu uzyskiwania szczegółowych informacji o poziomie sprawności pacjentów przed przyjęciem. proces zdobywania tej historii jest często wykonywany przez kilka różnych osób bez zadawania standardowych pytań.
Istnieje również potrzeba możliwości zmierzenia tego, co dzieje się z pacjentami po opuszczeniu OIOM i porównania ich możliwości ze stanem przed przyjęciem.
To studium wykonalności będzie miało na celu zbadanie:
- czas potrzebny na przeszkolenie zespołu fizjoterapeutycznego w zakresie stosowania miernika wyników
- możliwość uzyskania stanu funkcjonalnego przed przyjęciem od pacjentów/przyjaciół/krewnych w momencie przyjęcia na OIOM
- możliwość obserwacji pacjentów po 6 miesiącach od wypisu ze szpitala z ponowną oceną wyniku
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- krewny lub przyjaciel uczestnika (konsultant) jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu (jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody)
- Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej
- Wynik ciężkości obrażeń większy niż 9
- Przyjęty jako nagły wypadek do AICU
- Doświadczyli co najmniej 24-godzinnej opieki poziomu trzeciego podczas ich przyjęcia
Kryteria wyłączenia:
- Nierezydent Wielkiej Brytanii (ze względu na potencjalną stratę do śledzenia)
- Nie chcąc wyrazić zgody
- Brak danych GP
- Pacjenci z rozpoznaniem paliatywnym lub na ścieżce leczenia paliatywnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik ukończenia WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 2 dni
|
Liczba kwestionariuszy wypełnionych/zwróconych przy przyjęciu na OIT
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik czasu do wypełnienia kwestionariusza
Ramy czasowe: 2 dni
|
Czas (w godzinach) od przyjęcia na OIOM do wypełnienia kwestionariusza
|
2 dni
|
Wskaźnik ukończenia WHODAS 2.0
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie z OIT
|
Liczba wypełnionych/zwróconych kwestionariuszy po 6 miesiącach od wypisu z OIT
|
6 miesięcy po wypisie z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 209899
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz wielonarządowy
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony