Megvalósíthatósági tanulmány a felvétel előtti állapot és a súlyos trauma utáni hat hónapos eredmények felmérésére
2018. május 18. frissítette: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust
Megvalósíthatósági tanulmány az intenzív osztályra került súlyos traumás betegek felvétel előtti állapotának és hat hónapos kimenetelének felmérésére, a WHO DAS 2.0 használatával.
Ennek a tanulmánynak a célja annak felmérése, hogy lehetséges-e részleteket szerezni a páciens korábbi funkcióiról a barát/rokon páciensétől, miután az intenzív osztályra (ICU) került.
Azt is felméri, hogy lehetséges-e a funkciószint újraértékelése 6 hónappal azután, hogy a beteget elbocsátották az intenzív osztályról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg nincs szabványosított módja annak, hogy részleteket szerezzenek a betegek felvétele előtti funkcióiról. ennek a történetnek a megszerzésének folyamatát gyakran több különböző ember végzi standard kérdések nélkül.
Arra is szükség van, hogy mérni kell, mi történik a betegekkel az intenzív osztály elhagyása után, és össze kell hasonlítani képességeiket a felvétel előtti állapottal.
Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja:
- a fizioterápiás csapat képzésére fordított idő az eredménymutató használatára
- a belépés előtti funkcionális állapot megszerzésének képessége a betegektől/barátoktól/rokonoktól az intenzív osztályra történő felvételkor
- a betegek nyomon követésének képessége az elbocsátást követő 6 hónap elteltével az eredmény mérésének újraértékelésével
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
57
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Többszörös traumát követően intenzív osztályra került betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez
- A résztvevő rokona vagy barátja (konzultáns) hajlandó és képes tájékozott beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez (ha a beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni)
- Férfi vagy nő, 18 éves vagy idősebb
- A sérülés súlyossági pontszáma nagyobb, mint 9
- Vészhelyzetben az AICU-ba került
- Legalább 24 órás, harmadik szintű ellátást tapasztaltak a felvételük során
Kizárási kritériumok:
- Nem az Egyesült Királyságban lakó (a nyomon követendő esetleges veszteség miatt)
- Nem hajlandó beleegyezni
- Háziorvosi adatok nem állnak rendelkezésre
- Betegek, akiknek palliatív diagnózisa van, vagy palliatív kezelési utat választottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A WHODAS 2.0 teljesítési aránya
Időkeret: 2 nap
|
Az intenzív osztályra történő felvételkor kitöltött/visszaküldött kérdőívek száma
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kérdőív kitöltési aránya
Időkeret: 2 nap
|
Az intenzív osztályra való felvételtől számítva a kérdőív kitöltéséhez szükséges idő (óra).
|
2 nap
|
|
A WHODAS 2.0 teljesítési aránya
Időkeret: 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
A kitöltött/visszaküldött kérdőívek száma az intenzív osztályból való elbocsátás után 6 hónappal
|
6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. május 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. szeptember 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 209899
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .