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Eine Machbarkeitsstudie zur Beurteilung des Status vor der Aufnahme und der sechsmonatigen Ergebnisse nach einem schweren Trauma

18. Mai 2018 aktualisiert von: Rebekah Haylett, Oxford University Hospitals NHS Trust

Eine Machbarkeitsstudie zur Beurteilung des Status vor der Aufnahme und der sechsmonatigen Ergebnisse von Patienten mit schwerem Trauma, die auf einer Intensivstation aufgenommen wurden, unter Verwendung des WHO DAS 2.0.

Diese Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit zu beurteilen, Einzelheiten über das vorherige Funktionsniveau eines Patienten vom Patienten eines Freundes/Verwandten zu erhalten, nachdem dieser auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurde. Außerdem wird die Machbarkeit einer erneuten Beurteilung des Funktionsniveaus 6 Monate nach der Entlassung des Patienten von der Intensivstation beurteilt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Multiples Trauma

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine standardisierte Methode, um Details über das Funktionsniveau eines Patienten vor der Aufnahme zu erhalten. Der Prozess der Erhebung dieser Vorgeschichte wird häufig von mehreren verschiedenen Personen durchgeführt, ohne dass Standardfragen gestellt werden.

Es besteht auch die Notwendigkeit, zu messen, was mit Patienten passiert, nachdem sie die Intensivstation verlassen, und ihre Fähigkeiten mit dem Status vor der Aufnahme zu vergleichen.

Ziel dieser Machbarkeitsstudie ist es, Folgendes zu untersuchen:

die Zeit, die benötigt wird, um das Physiotherapieteam in der Anwendung des Ergebnismaßes zu schulen
die Fähigkeit, vom Patienten/Freund/Verwandten bei der Aufnahme auf die Intensivstation den Funktionsstatus vor der Aufnahme zu erhalten
die Möglichkeit, Patienten 6 Monate nach der Entlassung weiterzubeobachten und die Ergebnismessung neu zu bewerten

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigtes Königreich
- - Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
    - John Radcliffe Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach multiplem Trauma auf die Intensivstation eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
Der Verwandte oder Freund des Teilnehmers (Berater) ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben (wenn der Patient nicht in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben).
Männlich oder weiblich, mindestens 18 Jahre alt
Schweregrad der Verletzung größer als 9
Als Notfall in die AICU eingeliefert
Während ihrer Aufnahme haben sie mindestens 24 Stunden lang Pflege der Stufe 3 erfahren

Ausschlusskriterien:

Nicht im Vereinigten Königreich ansässig (aufgrund eines möglichen Verlusts, der weiterverfolgt werden muss)
Nicht bereit, zuzustimmen
Keine GP-Details verfügbar
Patienten mit einer palliativen Diagnose oder etablierten palliativen Behandlungspfaden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
WHODAS 2.0-Abschlussrate Zeitfenster: 2 Tage	Anzahl der ausgefüllten/zurückgesandten Fragebögen bei der Aufnahme auf die Intensivstation	2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zeit bis zum Ausfüllen des Fragebogens Zeitfenster: 2 Tage	Die Zeit (Stunden), die ab der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Ausfüllen des Fragebogens benötigt wurde	2 Tage
WHODAS 2.0-Abschlussrate Zeitfenster: 6 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation	Anzahl der ausgefüllten/zurückgesandten Fragebögen 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation	6 Monate nach Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oxford University Hospitals NHS Trust

Ermittler

Hauptermittler: Rebekah Haylett, BSc (Hons), Oxfod University Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat