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소아 진료에서 건강의 사회적 결정요인을 해결하기 위한 개입 구현 (PROSWECARE)

2024년 1월 3일 업데이트: Arvin Garg, University of Massachusetts, Worcester
이 연구 프로젝트는 미국 전역의 소아 진료에서 가족의 충족되지 않은 물질적 요구(음식, 주택, 고용, 육아, 가정용 유틸리티, 교육)를 줄이는 것을 목표로 하는 소아 기반 개입의 구현, 효과 및 지속 가능성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관의 이전 작업은 식량 안보, 고용과 같은 가난한 가족의 물질적 요구 사항을 해결하는 것을 목표로 하는 소아 1차 진료 기반 중재인 WE CARE(웰빙 보육 방문, 평가, 지역사회 자원, 옹호, 소개, 교육) 개발에 중점을 두었습니다. , 부모 교육, 주거 안정, 가정 난방 및 보육 - 이러한 필요를 체계적으로 선별하고 가족을 기존 지역 사회 기반 서비스에 소개합니다. 지금까지 조사관은 주로 지역사회 보건소(CHC)에서 WE CARE를 테스트했습니다. 그들의 무작위 통제 시험(RCT)은 지역사회 기반 자원의 부모 수신에 대한 WE CARE의 효능을 입증했습니다. 그러나 저소득 아동의 80% 이상이 전통적인 소아 진료(예: 비 CHC). 따라서 조사관은 미국의 18개 소아과 실습에서 대규모 하이브리드 유형 2 유효성 실행 시험을 수행할 것입니다. 단계적 웨지 연구 클러스터 RCT 설계는 시스템 기반 개입을 1차 진료에 통합하는 데 사용되는 두 가지 일반적인 전략(콘텐츠 전문가가 교육 세션을 제공하고 -가는 상담; 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)의 진료 혁신 전략을 모델로 한 자기주도적 "웹 기반" 방법. 제안된 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 1) 촉진된 현장 전략과 비교하여 WE CARE를 구현하기 위한 자기 주도적 웹 기반 전략의 비열등성을 입증합니다. 2) 커뮤니티 자원에 대한 부모의 수용 증가에 대한 WE CARE의 효과를 입증합니다. 3) 소아 진료에서 WE CARE의 지속 가능성을 평가합니다. 조사관은 WE CARE가 두 가지 전략을 통해 동일한 충실도를 가질 것이라고 가정합니다. 이전 작업을 기반으로 조사관은 WE CARE가 일반 관리에 비해 방문 후 3개월 동안 부모의 지역 사회 자원 수령을 크게 증가시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 WE CARE가 구현 후 1.5년, 2년 및 2.5년 동안 유지될 것으로 예상합니다. 그들은 2,700개 이상의 차트 리뷰, 2,520개의 부모-자식 쌍, 360명의 공급자 및 사무실 직원으로부터 데이터를 수집할 것으로 기대합니다. 이 제안은 저소득 아동에게 일차 진료를 제공하는 데 중요한 공중 보건 영향을 미칩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1872

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 2개월~10세 아동의 부모/법적 보호자(만 18세 이상)

제외 기준:

  • 양부모, 영어나 스페인어를 구사하지 못하는 부모, 이전에 등록한 부모

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 일반 관리 제어
일반 치료 그룹의 참가자는 표준 소아과 치료를 받습니다.
실험적: 현장 WE CARE 구현 암
WE CARE는 촉진된 "현장" 전략을 사용하여 연구 현장에서 구현될 것입니다. 1. 참가자는 건강 감독 방문 시 WE CARE 설문조사를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 충족되지 않은 재료 요구 사항을 식별하는 데 사용됩니다. 2. 제공자는 현장 팀을 통해 WE CARE에 대한 교육을 받을 것입니다. 현장 팀은 설문 조사를 검토하고 각 시험실에 있는 Family Resource Book에서 추천(커뮤니티 리소스 정보 시트)을 제공하는 방법을 가르칩니다.
WE CARE(웰케어 방문, 평가, 지역사회 자원, 지지, 추천, 교육) 설문조사는 6가지 충족되지 않은 물질적 요구(교육, 고용, 식량 안보, 주택, 보육, 가정 유틸리티)를 식별하는 데 사용되는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 각 연구 현장에서 WE CARE 단계 동안 건강 감독 방문 시 시행될 것입니다. Family Resource Book에는 사용 가능한 지역 사회 자원을 나열한 이러한 각 요구 사항에 대한 자원 정보 시트가 포함되어 있습니다. 의사 챔피언은 4개월마다 정기적인 부스터 세션을 실시하고 직원 교체가 있을 경우 새로운 제공자를 교육합니다.
실험적: 자체 주도 웹 기반 WE CARE 구현 암
WE CARE는 웹 기반 구현 전략을 사용하여 연구 사이트에서 구현됩니다. 1. 참가자는 건강 감독 방문 시 WE CARE 설문조사를 받게 됩니다. 이 설문 조사는 충족되지 않은 재료 요구 사항을 식별하는 데 사용됩니다. 2. 제공자는 웹 기반 도구(예: 웹 기반 세미나)를 통해 WE CARE에 대한 교육을 받고 설문 조사를 검토하고 각 시험실에 있는 Family Resource Book에서 추천(커뮤니티 리소스 정보 시트)을 제공하는 방법을 알려줍니다.
WE CARE(웰케어 방문, 평가, 지역사회 자원, 지지, 추천, 교육) 설문조사는 6가지 충족되지 않은 물질적 요구(교육, 고용, 식량 안보, 주택, 보육, 가정 유틸리티)를 식별하는 데 사용되는 12개의 질문으로 구성됩니다. 이는 각 연구 현장에서 WE CARE 단계 동안 건강 감독 방문 시 시행될 것입니다. Family Resource Book에는 사용 가능한 지역 사회 자원을 나열한 이러한 각 요구 사항에 대한 자원 정보 시트가 포함되어 있습니다. 의사 챔피언은 4개월마다 정기적인 부스터 세션을 실시하고 직원 교체가 있을 경우 새로운 제공자를 교육합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
커뮤니티 자원 수령
기간: 색인 방문 후 3개월
부모의 지역사회 자원 수령에 대한 WE CARE(웰케어 방문, 평가, 지역사회 자원, 옹호, 추천, 교육)의 효과 결과
색인 방문 후 3개월
방문 시 충족되지 않은 재료 요구 사항에 대한 제공자 추천
기간: 인덱스 방문 기준선
공급자 소개에 대한 WE CARE의 구현 결과
인덱스 방문 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WE CARE 설문조사 배포
기간: WE CARE 시행 후 1.5년, 2년, 2.5년
WE CARE의 지속 가능성 - 사무실 직원 결과
WE CARE 시행 후 1.5년, 2년, 2.5년
제공자가 만든 적절한 추천
기간: WE CARE 시행 후 1.5년, 2년, 2.5년
WE CARE 공급자 결과의 지속 가능성
WE CARE 시행 후 1.5년, 2년, 2.5년
CAHPS 임상의 및 그룹 설문조사(아동)를 통해 측정된 환자 만족도
기간: 색인 방문 후 3개월
받은 소아 치료에 대한 부모의 만족도 평가
색인 방문 후 3개월
National Survey of Children's Health(2016)를 통해 측정된 가족 중심성
기간: 색인 방문 후 3개월
소아과 치료의 가족 중심성에 대한 부모 평가
색인 방문 후 3개월
National Survey of Children's Health(2016)를 통해 측정된 케어 조정
기간: 색인 방문 후 3개월
받은 소아 치료의 치료 조정에 대한 부모의 평가
색인 방문 후 3개월
설문을 통해 측정한 WE CARE 수용도
기간: 연구 완료를 통해; 모든 현장에서 기준선 및 WE CARE 단계로 12-15개월
WE CARE에 대한 제공자 및 사무실 직원 수용 가능성 보기
연구 완료를 통해; 모든 현장에서 기준선 및 WE CARE 단계로 12-15개월
충족되지 않은 요구 사항(예: 식량 불안정)에 대한 논의가 아동의 보육 방문 시 발생했는지 여부
기간: 인덱스 방문 기준선
소아과 방문 시 충족되지 않은 사회적 욕구에 대한 논의 여부 측정
인덱스 방문 기준선
설문을 통해 측정한 WE CARE의 적합성
기간: 연구 완료를 통해; 모든 현장에서 기준선 및 WE CARE 단계로 12-15개월
WE CARE에 대한 제공자 및 사무실 직원의 적절성 견해
연구 완료를 통해; 모든 현장에서 기준선 및 WE CARE 단계로 12-15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H-35482
  • R01HD090191 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위 케어에 대한 임상 시험

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