- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02919267
단일 폐 환기 하 폐 허탈의 생리학: 기본 메커니즘 (PLC-OLV)
연구 개요
상세 설명
폐 격리 및 단일 폐 환기(OLV)는 주로 이중 루멘 기관내관(DLT)을 통해 60년 이상 동안 사용되었습니다. 21세기 초부터 기관지 차단제(BB)의 현대화로 더 자주 사용하게 되었습니다. 한편, 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)은 증가하여 대부분의 흉강 내 폐 수술의 표준이 되었습니다.
OLV 동안의 폐 허탈은 두 단계를 거칩니다. 첫 번째 단계는 흉강이 열릴 때 발생하며 본질적인 반동으로 인해 신속하지만 부분적인 폐 허탈에 해당합니다. 이 단계는 아마도 작은 기도가 닫히면 끝날 것입니다. 그 후, 더 느린 두 번째 단계는 폐포에 포함된 가스의 모세관 층에 의한 재흡수에 해당합니다. 이 재흡수 속도는 폐포에 포함된 가스의 용해도에 따라 다릅니다.
흥미롭게도, OLV 하에서 폐 허탈의 생리학은 특히 BB를 사용하는 경우 잘 이해되지 않고 있습니다. 이론적으로, 폐 격리의 많은 측면은 OLV 전 환기 전략, 사용되는 시기 및 폐 격리 장치를 포함하여 폐 허탈에 영향을 미칠 수 있습니다. 100% 산소가 OLV 전에 환기에 널리 사용되는 반면, 폐 격리 시작 시기는 센터마다 다릅니다. 실제로, 가장 보수적인 사람은 흉막강이 열리기 직전에 폐 격리를 시작하는 반면, 다른 사람들은 환자의 적절한 위치 지정 및 폐 격리 장치가 광섬유 기관지경 검사(FOB) 검사에 의해 적절하게 배치되었는지 확인한 후 폐 격리를 시작합니다. 따라서 폐 격리 개시와 흉막 개방 사이의 기간은 몇 분에서 >30분까지 다양할 수 있습니다. 폐 고립의 역학은 DLT와 BB 사이에 다르며 결과적으로 폐 수축의 생리학이 다를 수 있습니다. DLT를 사용하는 경우 허탈된 폐에 해당하는 내강이 인공호흡기에서 분리되어 주변 공기와 지속적으로 소통합니다. BB를 사용하면 30초의 무호흡 기간 후 주요 기관지 내에서 기관지 커프가 팽창되어 초기 폐 수축이 탄성 폐 반동에 의해 조정될 수 있습니다. 이 초기 단계 이후 주변 공기와의 유일한 통신은 DLT의 더 큰 루멘과는 완전히 다른 작은(2mm) 및 긴 내부(67mm) 채널을 통하는 것입니다.
그렇지 않으면 VATS의 경우 폐를 격리하는 동안 신속하고 완전한 폐 허탈이 필수적입니다. 외과 의사가 폐문을 적절하게 볼 수 있는 대안이 없습니다. 이전 연구는 BB가 DLT로 얻은 것보다 덜 효과적인 폐 허탈을 허용한다고 제안했습니다. 그러나 저자는 최근 내부 채널이 폐쇄된 BB를 사용하면 DLT에 비해 VATS 동안 폐 허탈을 완료하는 데 통계적으로 유의미한 짧은 시간이 생성된다는 것을 문서화했습니다(36.6 ± 29.1 대 7.5 ± 3.8분; p
연구자들은 실제 폐 격리 장치인 DLT 및 BB로 폐 허탈에 대한 지식을 업데이트하기 위해 이 연구를 제안했습니다. 이 프로토콜은 폐 붕괴 생리학을 설명하고 추가 연구의 정교화를 위한 데이터를 얻을 수 있습니다.
따라서 현재의 가설은 폐 허탈의 두 번째 단계 동안 DLT의 비환기 폐의 루멘을 통한 공기 유입이 OLV에 대한 폐 격리 과정에서 BB의 내부 채널을 통한 공기 유입보다 더 크다는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 DLT와 BB를 사용하여 OLV 동안 주변 공기에서 비환기 폐의 폐포 공간으로 오는 가스 부피 정량화(GVQ)입니다. 이러한 측정은 OLV 시작부터 60분 후까지 수행되며, 이는 의사가 흉막을 연 후 약 45분을 의미합니다. 2차 목표는 동일한 기간 동안 DLT와 BB를 사용하여 비환기 폐에서 폐내압 측정(IPM)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암에 대한 선택적 편측 폐 절제술(해부학적 분절 절제술, 폐엽 절제술 또는 전폐 절제술)
제외 기준:
- 예상되는 어려운 마스크 환기 또는 삽관
- 흉막 병리
- 이전 흉부 수술
- 이전 흉골 절개술
- 이전 화학 요법 또는 흉부 방사선 요법
- 중증 COPD 또는 천식(FEV1 ≤ 50%)
- 활성 또는 만성 폐 감염
- 기관지내 종괴
- 기관절개술
사후 무작위배정 제외 기준:
- 관찰 기간 전 또는 관찰 기간 동안 심각한 불포화
- 폐 격리 장치 중 하나를 사용할 수 없는 모든 임상 상황
- 기관지 격리 수준에서 공기 누출
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐내압 결정
압력 튜브 카테터는 기관지 차단기(BB)의 루어락 어댑터 또는 이중 루멘 튜브(DLT)의 말단에 장착된 폐색 시스템 측면에 있는 어댑터에 연결됩니다.
그런 다음 카테터를 차압 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, CO, USA)에 연결하여 기관지 압력을 직접 시각화할 수 있습니다.
기관지 내압과 함께 환기된 폐의 양압에 의해 생성된 압력을 제거하기 위해 식도 압력도 측정됩니다(Adult esophageal balloon catheter, Cooper Surgical, Trumbull, CT, USA).
흡기말과 호기말에 기관지내압을 측정한다.
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기체 부피 정량화 또는 폐내 압력 측정은 L-DLT 그룹에서 무작위화된 환자에서 수행됩니다.
다른 이름들:
가스 부피 정량화 또는 폐내 압력 측정은 BB 그룹에서 무작위로 배정된 환자에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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다른: 볼륨 결정
1리터 백(Roxon, Etobicoke, ON, Canada)은 3리터의 보정된 주사기(Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, United States)를 사용하여 300mL의 공기로 정확하게 채워집니다. 웨이 밸브(Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, United States).
백을 채운 후 3방향 커넥터를 통해 이중 루멘 튜브(DLT) 또는 기관지 차단기(BB)의 비환기 루멘에 연결됩니다.
관찰 기간이 끝나면 수집 백을 보정된 주사기에 연결하고 잔여 부피를 비웁니다.
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기체 부피 정량화 또는 폐내 압력 측정은 L-DLT 그룹에서 무작위화된 환자에서 수행됩니다.
다른 이름들:
가스 부피 정량화 또는 폐내 압력 측정은 BB 그룹에서 무작위로 배정된 환자에서 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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DLT와 BB를 이용한 OLV시 외기에서 환기되지 않는 폐의 폐포 공간으로 들어오는 가스량의 정량화.
기간: OLV 시작부터 60분까지
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OLV 시작부터 60분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DLT와 BB를 이용한 비환기 폐의 폐내압 측정
기간: OLV 시작부터 10분까지
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OLV 시작부터 흉막 개방까지 측정된 폐내압은 양방향 ANOVA를 사용하여 유사하게 분석되었습니다.
2개의 실험적 요인, 두 그룹(DLT 대 BB) 간의 비교와 관련된 하나, 고정된 요인 및 기간(0~10분)의 결과 간의 비교와 관련된 하나, 고정된 요인 간의 상호작용 항으로 고정된 요인이 정의되었습니다. .
데이터는 반복 혼합 모델을 사용하여 분석되었습니다.
반복 측정 간의 종속성을 고려하기 위해 자기회귀 공분산 구조를 사용했습니다.
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OLV 시작부터 10분까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olivier Moreault, MD, Laval University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Moreault O, Couture EJ, Provencher S, Somma J, Lohser J, Ugalde PA, Lemieux J, Lellouche F, Bussieres JS. Double-lumen endotracheal tubes and bronchial blockers exhibit similar lung collapse physiology during lung isolation. Can J Anaesth. 2021 Jun;68(6):791-800. doi: 10.1007/s12630-021-01938-y. Epub 2021 Feb 16.
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