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Physiologie du collapsus pulmonaire sous ventilation unipulmonaire : mécanismes sous-jacents (PLC-OLV)

11 mai 2020 mis à jour par: Jean Bussières, Laval University
La technique d'isolement pulmonaire et la ventilation unipulmonaire (OLV) sont les piliers de l'anesthésie thoracique. Deux principales techniques d'isolement pulmonaire sont principalement utilisées par les cliniciens, les sondes à double lumière (DLT) et les bloqueurs bronchiques (BB). La physiologie du collapsus pulmonaire au cours de l'OLV n'est pas bien décrite dans la littérature. Peu de publications ont caractérisé de rares aspects du collapsus pulmonaire, uniquement avec l'utilisation de DLT et parfois chez des animaux de laboratoire. Deux phases de collapsus pulmonaire ont été décrites. La première phase est une secondaire rapide et partielle au recul intrinsèque du poumon. La deuxième phase est la réabsorption du gaz contenu dans les alvéoles par le lit capillaire. Les chercheurs prévoient de décrire la physiologie de la deuxième phase de dégonflage pulmonaire à l'aide de DLT ou de BB, dans un contexte clinique humain.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'isolement pulmonaire et la ventilation à un seul poumon (OLV) sont utilisés depuis plus de 60 ans, principalement via des sondes endotrachéales à double lumière (DLT). Depuis le début du 21e siècle, la modernisation des bloqueurs bronchiques (BB) a favorisé leur utilisation plus fréquente. Pendant ce temps, la chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS) a augmenté, devenant la norme pour la majorité des chirurgies pulmonaires intra-thoraciques.

Le collapsus pulmonaire au cours de l'OLV subit deux phases distinctes. La première phase se produit à l'ouverture de la cavité pleurale et correspond à un collapsus rapide mais partiel du poumon en raison de son recul intrinsèque. Cette phase se termine probablement lorsque les petites voies respiratoires sont fermées. Ensuite, la deuxième phase, plus lente, correspond à la réabsorption, par le lit capillaire, des gaz contenus dans les alvéoles. La vitesse de cette réabsorption dépend de la solubilité du gaz contenu dans les alvéoles.

Curieusement, la physiologie du collapsus pulmonaire sous OLV reste mal comprise, en particulier avec l'utilisation de BB. Théoriquement, de nombreux aspects de l'isolation pulmonaire peuvent influencer le collapsus pulmonaire, y compris la stratégie de ventilation avant l'OLV, le moment et les dispositifs d'isolation pulmonaire utilisés. Alors que l'oxygène à 100 % est largement utilisé pour la ventilation avant l'OLV, le moment du début de l'isolement pulmonaire varie d'un centre à l'autre. En effet, les plus conservateurs commenceront l'isolement pulmonaire juste avant l'ouverture de l'espace pleural, alors que d'autres commenceront l'isolement pulmonaire après le positionnement approprié du patient et la confirmation que le dispositif d'isolement pulmonaire est correctement positionné par un examen par bronchoscopie par fibroscopie (FOB). Par conséquent, la période entre le début de l'isolement pulmonaire et l'ouverture pleurale peut varier de quelques minutes à > 30 minutes. Le mécanisme d'isolation pulmonaire diffère entre DLT et BB et, par conséquent, la physiologie de la déflation pulmonaire peut être différente. Lors de l'utilisation du DLT, la lumière qui correspond au poumon effondré est déconnectée du ventilateur et est en communication permanente avec l'air ambiant. Lors de l'utilisation de BB, un brassard bronchique est gonflé dans la bronche principale après une période d'apnée de 30 secondes, permettant à la dégonflage pulmonaire initiale d'être médiée par un recul pulmonaire élastique. Après cette phase initiale, la seule communication avec l'air ambiant se fait par le canal interne petit (2 mm) et long (67 mm), qui est complètement différent de la plus grande lumière du DLT.

Sinon, un collapsus pulmonaire rapide et complet est essentiel pendant l'isolement pulmonaire pour VATS ; le chirurgien n'a pas d'alternative pour obtenir une vue correcte du hile pulmonaire. Des études antérieures suggéraient que le BB permettait un collapsus pulmonaire moins efficace que celui obtenu avec le DLT. Cependant, les auteurs ont récemment documenté que l'utilisation de BB avec son canal interne occlus crée un temps plus court statistiquement significatif pour terminer le collapsus pulmonaire pendant le VATS par rapport au DLT (36,6 ± 29,1 vs 7,5 ± 3,8 min ; p

Les chercheurs ont proposé cette étude pour mettre à jour les connaissances sur le collapsus pulmonaire avec les dispositifs d'isolation pulmonaire actuels : DLT et BB. Ce protocole décrira la physiologie du collapsus pulmonaire et permettra d'obtenir des données pour l'élaboration d'études ultérieures.

Ainsi, la présente hypothèse est que pendant la deuxième phase du collapsus pulmonaire, l'afflux d'air à travers la lumière du poumon non ventilé du DLT est supérieur à celui à travers le canal interne du BB, au cours de l'isolement pulmonaire pour OLV.

L'objectif principal de cette étude est la quantification du volume de gaz (GVQ) provenant de l'air ambiant vers l'espace alvéolaire du poumon non ventilé pendant l'OLV avec l'utilisation de DLT et BB. Ces mesures seront effectuées depuis le début de l'OLV jusqu'à 60 minutes après, soit environ 45 minutes après l'ouverture de la plèvre par le chirurgien. L'objectif secondaire est la mesure de la pression intra-pulmonaire (IPM) dans le poumon non ventilé avec l'utilisation de DLT et BB pendant la même période.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Québec, Canada
        • Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • résection pulmonaire unilatérale élective (segmentation anatomique, lobectomie ou pneumonectomie) pour le cancer du poumon

Critère d'exclusion:

  • ventilation au masque ou intubation difficile anticipée
  • pathologie pleurale
  • chirurgie thoracique antérieure
  • sternotomie précédente
  • chimiothérapie antérieure ou radiothérapie pulmonaire
  • BPCO sévère ou asthme (FEV1 ≤ 50%)
  • infection pulmonaire active ou chronique
  • masse endobronchique
  • trachéotomie

Critères d'exclusion post randomisation :

  • désaturation sévère avant ou pendant la période d'observation
  • toute situation clinique excluant l'utilisation de l'un des dispositifs d'isolation pulmonaire
  • fuite d'air au niveau de l'isolement bronchique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Détermination de la pression intra-pulmonaire
Un cathéter à tubulure de pression sera connecté à l'adaptateur luerlock du bloqueur bronchique (BB) ou à l'adaptateur situé sur le côté du système d'occlusion monté à l'extrémité du tube à double lumière (DLT). Le cathéter sera ensuite connecté à un capteur de pression différentielle (AD Instruments, Colorado Springs, CO, USA), permettant une visualisation directe des pressions bronchiques. Parallèlement à la pression intra-bronchique, la pression œsophagienne sera également mesurée pour éliminer la pression générée par la pression positive du poumon ventilé (cathéter à ballonnet œsophagien adulte, Cooper Surgical, Trumbull, CT, USA). Les pressions intra-bronchiques seront mesurées en fin d'inspiration et en fin d'expiration.
La quantification du volume gazeux ou les mesures de la pression intrapulmonaire seront effectuées chez les patients randomisés dans le groupe L-DLT.
Autres noms:
  • Tube à double lumière côté gauche (BronchoCath, Mallinkrodt)
La quantification du volume gazeux ou les mesures de la pression intrapulmonaire seront effectuées chez les patients randomisés dans le groupe BB.
Autres noms:
  • Bloqueur bronchique (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)
Autre: Détermination du volume
Un sac d'un litre (Roxon, Etobicoke, ON, Canada) sera rempli précisément de 300 mL d'air à l'aide d'une seringue calibrée de 3 litres (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, États-Unis), à travers un système à trois vanne de passage (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, États-Unis). Suite au remplissage de la poche, celle-ci sera reliée à la lumière non ventilée du tube double lumière (DLT) ou au bloqueur bronchique (BB) par le connecteur à trois voies. A la fin de la période d'observation, la poche collectrice sera reliée à la seringue calibrée et sera vidée de son volume résiduel.
La quantification du volume gazeux ou les mesures de la pression intrapulmonaire seront effectuées chez les patients randomisés dans le groupe L-DLT.
Autres noms:
  • Tube à double lumière côté gauche (BronchoCath, Mallinkrodt)
La quantification du volume gazeux ou les mesures de la pression intrapulmonaire seront effectuées chez les patients randomisés dans le groupe BB.
Autres noms:
  • Bloqueur bronchique (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Quantification du volume de gaz provenant de l'air ambiant vers l'espace alvéolaire du poumon non ventilé pendant l'OLV avec l'utilisation de DLT et BB.
Délai: Du début d'OLV jusqu'à 60 minutes
Du début d'OLV jusqu'à 60 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la pression intra-pulmonaire dans le poumon non ventilé avec l'utilisation de DLT et BB
Délai: Du début jusqu'à 10 minutes d'OLV
La pression intra-pulmonaire mesurée depuis le début de l'OLV jusqu'à l'ouverture pleurale a été analysée de manière similaire à l'aide d'une ANOVA à deux voies. Deux facteurs expérimentaux, un associé à la comparaison entre deux groupes (DLT versus BB), facteur fixe et un associé à la comparaison entre les résultats des périodes de temps (0 à 10 minutes), facteur fixe avec des termes d'interaction entre les facteurs fixes ont été définis . Les données ont été analysées à l'aide d'un modèle mixte répété. Une structure de covariance autorégressive a été utilisée pour considérer la dépendance entre les mesures répétées.
Du début jusqu'à 10 minutes d'OLV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier Moreault, MD, Laval University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2016

Première publication (Estimation)

29 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Tube à double lumière

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