Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjologia zapadania się płuc przy wentylacji jednego płuca: podstawowe mechanizmy (PLC-OLV)

11 maja 2020 zaktualizowane przez: Jean Bussières, Laval University
Technika izolacji płuc i wentylacja jednego płuca (OLV) są podstawą znieczulenia klatki piersiowej. Klinicyści stosują głównie dwie podstawowe techniki izolacji płuc: rurki o podwójnym świetle (DLT) i blokery oskrzeli (BB). Fizjologia zapadania się płuc podczas OLV nie jest dobrze opisana w piśmiennictwie. Nieliczne publikacje charakteryzowały skąpe aspekty zapaści płuc, tylko przy użyciu DLT i czasami u zwierząt doświadczalnych. Opisano dwie fazy zapaści płuc. Pierwsza faza jest szybka i częściowo wtórna do wewnętrznego odrzutu płuc. Druga faza to reabsorpcja gazu zawartego w pęcherzykach płucnych przez łożysko kapilarne. Badacze planują opisać fizjologię drugiej fazy deflacji płuc za pomocą DLT lub BB w kontekście klinicznym człowieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Izolacja płuc i wentylacja jednego płuca (OLV) są stosowane od ponad 60 lat, głównie przez rurki intubacyjne o podwójnym świetle (DLT). Od początku XXI wieku modernizacja blokerów oskrzeli (BB) sprzyja ich częstszemu stosowaniu. Tymczasem chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo (VATS) wzrosła, stając się standardem dla większości wewnątrzklatkowych operacji płuc.

Zapadnięcie się płuc podczas OLV przechodzi dwie odrębne fazy. Pierwsza faza występuje w momencie otwarcia jamy opłucnej i odpowiada szybkiemu, ale częściowemu zapadnięciu się płuca w wyniku jego wewnętrznego odrzutu. Ta faza prawdopodobnie kończy się, gdy małe drogi oddechowe są zamknięte. Następnie druga faza, wolniejsza, odpowiada reabsorpcji przez łożysko kapilarne gazu zawartego w pęcherzykach płucnych. Szybkość tej reabsorpcji zależy od rozpuszczalności gazu zawartego w pęcherzykach płucnych.

Co intrygujące, fizjologia zapadania się płuc pod OLV pozostaje słabo poznana, zwłaszcza przy użyciu BB. Teoretycznie na zapadnięcie się płuca może wpływać wiele aspektów izolacji płuc, w tym strategia wentylacji przed OLV, czas i stosowane urządzenia do izolacji płuc. Podczas gdy tlen w stężeniu 100% jest szeroko stosowany do wentylacji przed OLV, czas rozpoczęcia izolacji płuc różni się w zależności od ośrodka. Rzeczywiście, najbardziej konserwatywni rozpoczną izolację płuca tuż przed otwarciem jamy opłucnej, podczas gdy inni rozpoczną izolację płuca po odpowiednim ułożeniu pacjenta i potwierdzeniu, że urządzenie do izolacji płuca jest prawidłowo ustawione przez badanie bronchoskopii światłowodowej (FOB). Dlatego okres między rozpoczęciem izolacji płuc a otwarciem opłucnej może wynosić od kilku minut do >30 minut. Mechanika izolacji płuc różni się między DLT i BB, w związku z czym fizjologia opróżniania płuc może być różna. Podczas korzystania z DLT światło odpowiadające zapadniętemu płucu jest odłączone od respiratora i pozostaje w ciągłej komunikacji z otaczającym powietrzem. Podczas stosowania BB mankiet oskrzelowy jest napełniany w głównym oskrzelu po 30-sekundowym okresie bezdechu, umożliwiając początkowe opróżnienie płuc za pośrednictwem elastycznego odrzutu płuc. Po tej początkowej fazie jedyna komunikacja z otaczającym powietrzem odbywa się przez mały (2 mm) i długi kanał wewnętrzny (67 mm), który jest zupełnie inny niż większy kanał DLT.

W przeciwnym razie szybkie i całkowite zapadnięcie się płuc jest niezbędne podczas izolacji płuc w przypadku VATS; chirurg nie ma innej możliwości uzyskania prawidłowego widoku wnęki płucnej. Wcześniejsze badania sugerowały, że BB pozwala na mniej skuteczne zapadnięcie się płuc niż to uzyskane za pomocą DLT. Jednak autorzy niedawno udokumentowali, że użycie BB z zamkniętym kanałem wewnętrznym tworzy statystycznie istotnie krótszy czas do całkowitego zapadnięcia się płuc podczas VATS w porównaniu z DLT (36,6 ± 29,1 vs 7,5 ± 3,8 min; p

Badacze zaproponowali to badanie, aby zaktualizować wiedzę o zapaści płuc o rzeczywiste urządzenia do izolacji płuc: DLT i BB. Protokół ten opisuje fizjologię zapadania się płuc i pozwala na uzyskanie danych do opracowania dalszych badań.

Tak więc niniejsza hipoteza jest taka, że ​​w drugiej fazie zapadania się płuca dopływ powietrza przez światło płuca niewentylowanego DLT jest większy niż przez kanał wewnętrzny BB w przebiegu izolacji płuca dla OLV.

Głównym celem pracy jest ilościowa ocena objętości gazu (GVQ) przechodzącego z otaczającego powietrza do przestrzeni pęcherzykowej niewentylowanego płuca podczas OLV z wykorzystaniem DLT i BB. Pomiary te będą wykonywane od początku OLV do 60 minut później, czyli około 45 minut po otwarciu opłucnej przez chirurga. Celem drugorzędnym jest pomiar ciśnienia śródpłucnego (IPM) w płucu niewentylowanym za pomocą DLT i BB w tym samym okresie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa jednostronna resekcja płuca (anatomiczna segmentektomia, lobektomia lub pneumonektomia) z powodu raka płuca

Kryteria wyłączenia:

  • przewidywana trudna wentylacja przez maskę lub intubacja
  • patologia opłucnej
  • poprzednia operacja klatki piersiowej
  • poprzednia sternotomia
  • poprzednia chemioterapia lub radioterapia klatki piersiowej
  • ciężka POChP lub astma (FEV1 ≤ 50%)
  • czynna lub przewlekła infekcja płuc
  • masa wewnątrzoskrzelowa
  • tracheostomia

Kryteria wykluczenia po randomizacji:

  • ciężka desaturacja przed lub w trakcie okresu obserwacji
  • każda sytuacja kliniczna wykluczająca użycie jednego z urządzeń do izolacji płuc
  • wyciek powietrza na poziomie izolacji oskrzeli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Oznaczanie ciśnienia śródpłucnego
Cewnik z rurką ciśnieniową zostanie podłączony do adaptera luerlock blokera oskrzeli (BB) lub do adaptera znajdującego się z boku systemu okluzyjnego zamontowanego na końcu rurki dwuświatłowej (DLT). Cewnik zostanie następnie podłączony do przetwornika różnicy ciśnień (AD Instruments, Colorado Springs, CO, USA), umożliwiając bezpośrednią wizualizację ciśnień w oskrzelach. Wraz z ciśnieniem wewnątrzoskrzelowym będzie również mierzone ciśnienie w przełyku w celu wyeliminowania ciśnienia generowanego przez nadciśnienie w wentylowanym płucu (cewnik balonowy przełyku dla dorosłych, Cooper Surgical, Trumbull, CT, USA). Ciśnienia wewnątrzoskrzelowe będą mierzone przy końcowym wdechu i końcowym wydechu.
U pacjentów przydzielonych losowo do grupy L-DLT zostanie wykonane oznaczenie ilościowe objętości gazów lub pomiary ciśnienia śródpłucnego.
Inne nazwy:
  • Dwuprzewodowa rurka lewostronna (BronchoCath, Mallinkrodt)
U pacjentów przydzielonych losowo do grupy BB zostanie wykonane oznaczenie ilościowe objętości gazów lub pomiary ciśnienia śródpłucnego.
Inne nazwy:
  • Bloker oskrzeli (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)
Inny: Oznaczanie objętości
Jednolitrowy worek (Roxon, Etobicoke, ON, Kanada) zostanie dokładnie napełniony 300 ml powietrza za pomocą skalibrowanej 3-litrowej strzykawki (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, Stany Zjednoczone), przez trzy- zawór drogowy (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, Stany Zjednoczone). Po napełnieniu worka zostanie on podłączony do niewentylowanego światła dwukanałowej rurki (DLT) lub do blokera oskrzeli (BB) poprzez trójdrożny łącznik. Pod koniec okresu obserwacji worek kolektora zostanie podłączony do skalibrowanej strzykawki i opróżniony z pozostałej objętości.
U pacjentów przydzielonych losowo do grupy L-DLT zostanie wykonane oznaczenie ilościowe objętości gazów lub pomiary ciśnienia śródpłucnego.
Inne nazwy:
  • Dwuprzewodowa rurka lewostronna (BronchoCath, Mallinkrodt)
U pacjentów przydzielonych losowo do grupy BB zostanie wykonane oznaczenie ilościowe objętości gazów lub pomiary ciśnienia śródpłucnego.
Inne nazwy:
  • Bloker oskrzeli (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwantyfikacja objętości gazu dochodzącego z powietrza otoczenia do przestrzeni pęcherzykowej płuca niewentylowanego podczas OLV z wykorzystaniem DLT i BB.
Ramy czasowe: Od początku OLV do 60 minuty
Od początku OLV do 60 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ciśnienia śródpłucnego w płucach niewentylowanych za pomocą DLT i BB
Ramy czasowe: Od początku do 10 minut OLV
Ciśnienie śródpłucne mierzone od początku OLV do otwarcia opłucnej analizowano podobnie stosując dwukierunkową ANOVA. Zdefiniowano dwa czynniki eksperymentalne, jeden związany z porównaniem dwóch grup (DLT versus BB), stały czynnik i jeden związany z porównaniem wyników z przedziałów czasowych (od 0 do 10 minut), ustalony czynnik z warunkami interakcji między stałymi czynnikami . Dane analizowano stosując powtarzalny model mieszany. Autoregresyjna struktura kowariancji została wykorzystana do rozważenia zależności między powtarzanymi pomiarami.
Od początku do 10 minut OLV

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Olivier Moreault, MD, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj