Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologie kolapsu plic při ventilaci jedné plíce: základní mechanismy (PLC-OLV)

11. května 2020 aktualizováno: Jean Bussières, Laval University
Technika izolace plic a ventilace jednou plicí (OLV) jsou základními pilíři hrudní anestezie. Lékaři používají především dvě základní techniky izolace plic, dvojité lumen trubice (DLT) a bronchiální blokátory (BB). Fyziologie plicního kolapsu během OLV není v literatuře dobře popsána. Jen málo publikací charakterizovalo mizivé aspekty plicního kolapsu, pouze s použitím DLT a někdy u experimentálních zvířat. Byly popsány dvě fáze plicního kolapsu. První fáze je rychlá a částečná sekundární k vnitřnímu zpětnému rázu plic. Druhou fází je reabsorpce plynu obsaženého v alveolech kapilárním řečištěm. Výzkumníci plánují popsat fyziologii druhé fáze plicní deflace pomocí DLT nebo BB v klinickém kontextu u člověka.

Přehled studie

Detailní popis

Plicní izolace a ventilace jednou plicí (OLV) se používají již více než 60 let, především pomocí endotracheálních trubic s dvojitým lumenem (DLT). Od počátku 21. století modernizace bronchiálních blokátorů (BB) upřednostňuje jejich častější používání. Mezitím se rozšířila videoasistovaná torakoskopická chirurgie (VATS), která se stala standardem pro většinu nitrohrudních plicních operací.

Kolaps plic během OLV prochází dvěma odlišnými fázemi. První fáze nastává při otevření pleurální dutiny a odpovídá rychlému, ale částečnému kolapsu plic v důsledku jejího vnitřního zpětného rázu. Tato fáze pravděpodobně končí uzavřením malých dýchacích cest. Poté druhá fáze, pomalejší, odpovídá reabsorpci plynu obsaženého v alveolách kapilárním lůžkem. Rychlost této reabsorpce závisí na rozpustnosti plynu obsaženého v alveolech.

Je zajímavé, že fyziologie plicního kolapsu při OLV zůstává špatně pochopena, zvláště při použití BB. Teoreticky může plicní kolaps ovlivnit mnoho aspektů izolace plic, včetně strategie ventilace před OLV, načasování a použitých zařízení pro izolaci plic. Zatímco 100% kyslík je široce používán pro ventilaci před OLV, načasování zahájení izolace plic se liší od centra k centru. Ti nejkonzervativnější zahájí izolaci plic těsně před otevřením pleurálního prostoru, zatímco jiní začnou s izolací plic po vhodném umístění pacienta a potvrzení, že je zařízení pro izolaci plic správně umístěno vyšetřením fibrooptickou bronchoskopií (FOB). Proto se doba mezi zahájením izolace plic a otevřením pleury může lišit od několika minut do >30 minut. Mechanika plicní izolace se u DLT a BB liší a následně může být odlišná i fyziologie plicní deflace. Při použití DLT je lumen, který odpovídá zhroucené plíci, odpojen od ventilátoru a je nepřetržitě v komunikaci s okolním vzduchem. Při použití BB se bronchiální manžeta nafoukne v hlavním bronchu po 30sekundové apnoe, což umožňuje zprostředkovat počáteční deflaci plic elastickým zpětným rázem plic. Po této počáteční fázi je jediná komunikace s okolním vzduchem přes malý (2 mm) a dlouhý vnitřní (67 mm) kanál, který je zcela odlišný od většího lumenu DLT.

V opačném případě je během izolace plic pro VATS nezbytný rychlý a úplný kolaps plic; pro chirurga není k dispozici žádná alternativa, jak získat správný pohled na plicní hilum. Předchozí studie naznačovaly, že BB umožňuje méně účinný kolaps plic než kolaps získaný pomocí DLT. Autoři však nedávno zdokumentovali, že použití BB s uzavřeným vnitřním kanálem vytváří statisticky významně kratší dobu do úplného kolapsu plic během VATS ve srovnání s DLT (36,6 ± 29,1 vs 7,5 ± 3,8 min; p

Vyšetřovatelé navrhli tuto studii k aktualizaci znalostí o plicním kolapsu pomocí skutečných zařízení pro izolaci plic: DLT a BB. Tento protokol popíše fyziologii plicního kolapsu a umožní získat data pro vypracování dalších studií.

Předkládaná hypotéza tedy je, že během druhé fáze plicního kolapsu je v průběhu izolace plic pro OLV přítok vzduchu přes lumen neventilované plíce DLT větší než vnitřním kanálem BB.

Hlavním cílem této studie je kvantifikace objemu plynu (GVQ) přicházejícího z okolního vzduchu do alveolového prostoru neventilované plíce během OLV s použitím DLT a BB. Tato měření budou prováděna od začátku OLV do 60 minut poté, což znamená přibližně 45 minut po otevření pleury chirurgem. Sekundárním cílem je měření intrapulmonálního tlaku (IPM) v neventilované plíci s použitím DLT a BB během stejného období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní jednostranná resekce plic (anatomická segmentektomie, lobektomie nebo pneumonektomie) pro karcinom plic

Kritéria vyloučení:

  • předpokládaná obtížná ventilace nebo intubace maskou
  • pleurální patologie
  • předchozí hrudní chirurgie
  • předchozí sternotomie
  • předchozí chemoterapie nebo radioterapie hrudníku
  • těžká CHOPN nebo astma (FEV1 ≤ 50 %)
  • aktivní nebo chronická plicní infekce
  • endobronchiální hmota
  • tracheostomie

Kritéria vyloučení po randomizaci:

  • silná desaturace před nebo během období pozorování
  • jakákoli klinická situace vylučující použití jednoho z plicních izolačních zařízení
  • únik vzduchu na úrovni izolace průdušek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Stanovení nitroplicního tlaku
Tlakový hadicový katétr bude připojen k adaptéru luerlock bronchiálního blokátoru (BB) nebo k adaptéru umístěnému na straně okluzního systému namontovaného na konci trubice s dvojitým lumenem (DLT). Katétr bude poté připojen k diferenciálnímu tlakovému převodníku (AD Instruments, Colorado Springs, CO, USA), což umožní přímou vizualizaci bronchiálních tlaků. Spolu s intrabronchiálním tlakem bude měřen také tlak v jícnu, aby se eliminoval tlak generovaný přetlakem ventilované plíce (jícnový balónkový katétr pro dospělé, Cooper Surgical, Trumbull, CT, USA). Intrabronchiální tlaky budou měřeny na konci inspirace a na konci exspirace.
U pacientů randomizovaných do skupiny L-DLT bude provedena buď kvantifikace objemu plynu nebo měření intrapulmonálního tlaku.
Ostatní jména:
  • Levostranná trubice s dvojitým lumenem (BronchoCath, Mallinkrodt)
U pacientů randomizovaných do skupiny BB bude provedena buď kvantifikace objemu plynu nebo měření intrapulmonálního tlaku.
Ostatní jména:
  • Bronchiální blokátor (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)
Jiný: Stanovení objemu
Jednolitrový sáček (Roxon, Etobicoke, ON, Kanada) se přesně naplní 300 ml vzduchu pomocí kalibrované stříkačky o objemu 3 litry (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, Spojené státy americké), přes tři- cestný ventil (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, Spojené státy americké). Po naplnění vaku bude připojen k neventilovanému lumen trubice s dvojitým lumenem (DLT) nebo k bronchiálnímu blokátoru (BB) prostřednictvím třícestného konektoru. Na konci doby pozorování bude sběrný vak připojen ke kalibrované stříkačce a bude vyprázdněn ze svého zbytkového objemu.
U pacientů randomizovaných do skupiny L-DLT bude provedena buď kvantifikace objemu plynu nebo měření intrapulmonálního tlaku.
Ostatní jména:
  • Levostranná trubice s dvojitým lumenem (BronchoCath, Mallinkrodt)
U pacientů randomizovaných do skupiny BB bude provedena buď kvantifikace objemu plynu nebo měření intrapulmonálního tlaku.
Ostatní jména:
  • Bronchiální blokátor (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvantifikace objemu plynu přicházejícího z okolního vzduchu do prostoru alveol nevětraných plic během OLV s použitím DLT a BB.
Časové okno: Od začátku OLV do 60 minut
Od začátku OLV do 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření nitroplicního tlaku v neventilovaných plicích s použitím DLT a BB
Časové okno: Od začátku do 10 minut OLV
Intrapulmonální tlak měřený od zahájení OLV do pleurálního otevření byl podobně analyzován pomocí dvoucestné ANOVA. Byly definovány dva experimentální faktory, jeden spojený s porovnáním mezi dvěma skupinami (DLT versus BB), faktor fixovaný a jeden spojený s porovnáním mezi výsledky z časových období (0 až 10 minut), faktor fixovaný s interakčními podmínkami mezi fixními faktory . Data byla analyzována pomocí opakovaného smíšeného modelu. K posouzení závislosti mezi opakovanými měřeními byla použita autoregresní kovarianční struktura.
Od začátku do 10 minut OLV

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Moreault, MD, Laval University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit