Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen romahtamisen fysiologia yhden keuhkon ventilaation alla: taustalla olevat mekanismit (PLC-OLV)

maanantai 11. toukokuuta 2020 päivittänyt: Jean Bussières, Laval University
Keuhkojen eristystekniikka ja yhden keuhkon ventilaatio (OLV) ovat rintapuudutuksen peruspilari. Kliinikot käyttävät pääasiassa kahta pääasiallista keuhkojen eristystekniikkaa, kaksoisluumenputkia (DLT) ja keuhkoputkien salpaajia (BB). Keuhkojen romahtamisen fysiologiaa OLV:n aikana ei ole kuvattu hyvin kirjallisuudessa. Harvat julkaisut luonnehtivat keuhkojen romahtamisen niukkoja puolia, vain DLT:n avulla ja joskus koe-eläimillä. Keuhkojen romahtamisen kaksi vaihetta on kuvattu. Ensimmäinen vaihe on nopea ja osittainen toissijainen keuhkojen sisäiselle rekyylille. Toinen vaihe on keuhkorakkuloissa olevan kaasun uudelleenabsorptio kapillaarikerroksen toimesta. Tutkijat aikovat kuvata keuhkojen deflaation toisen vaiheen fysiologiaa käyttämällä DLT:tä tai BB:tä ihmisen kliinisessä kontekstissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkojen eristämistä ja yhden keuhkon ventilaatiota (OLV) on käytetty yli 60 vuoden ajan, pääasiassa kaksoisluumen endotrakeaalisten putkien (DLT) kautta. 2000-luvun alusta lähtien keuhkoputkien salpaajien (BB) modernisointi on suosinut niiden tiheämpää käyttöä. Samaan aikaan videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS) on lisääntynyt, ja siitä on tullut standardi suurimmassa osassa rintakehän sisäisiä keuhkoleikkauksia.

Keuhkojen romahdus OLV:n aikana käy läpi kaksi erillistä vaihetta. Ensimmäinen vaihe tapahtuu keuhkopussin ontelon aukossa ja vastaa nopeaa mutta osittaista keuhkojen romahtamista sen sisäisen rekyylin vuoksi. Tämä vaihe todennäköisesti päättyy, kun pienet hengitystiet suljetaan. Tämän jälkeen toinen vaihe, hitaampi, vastaa keuhkorakkuloihin sisältyvän kaasun uudelleenabsorptiota kapillaarikerroksen toimesta. Tämän uudelleenabsorption nopeus riippuu alveoleissa olevan kaasun liukoisuudesta.

Mielenkiintoista on, että keuhkojen romahtamisen fysiologia OLV:n alla on edelleen huonosti ymmärretty, erityisesti käytettäessä BB:tä. Teoreettisesti monet keuhkojen eristyksen näkökohdat voivat vaikuttaa keuhkojen kollapsiin, mukaan lukien hengitysstrategia ennen OLV:tä, ajoitus ja käytettävät keuhkojen eristyslaitteet. Vaikka 100-prosenttista happea käytetään laajalti ventilaatioon ennen OLV:tä, keuhkojen eristyksen alkamisajankohta vaihtelee keskuksista toiseen. Itse asiassa konservatiivisimmat aloittavat keuhkojen eristyksen juuri ennen keuhkopussin avautumista, kun taas toiset aloittavat keuhkojen eristyksen sen jälkeen, kun potilas on sijoitettu asianmukaisesti ja varmistettu, että keuhkojen eristyslaite on asetettu oikein kuitubronkoskopiatutkimuksella (FOB). Siksi aika keuhkojen eristämisen aloittamisen ja keuhkopussin avautumisen välillä voi vaihdella muutamasta minuutista > 30 minuuttiin. Keuhkojen eristyksen mekaniikka eroaa DLT:n ja BB:n välillä, ja näin ollen keuhkojen deflaation fysiologia voi olla erilainen. DLT:tä käytettäessä puristunutta keuhkoa vastaava luumen irrotetaan hengityslaitteesta ja on jatkuvasti yhteydessä ympäröivään ilmaan. Käytettäessä BB:tä keuhkomansetti täytetään pääkeuhkoputken sisällä 30 sekunnin apneajakson jälkeen, jolloin keuhkojen alkutyhjennys välittyy elastisella keuhkojen rekyylillä. Tämän alkuvaiheen jälkeen ainoa viestintä ympäröivän ilman kanssa tapahtuu pienen (2 mm) ja pitkän sisäisen (67 mm) kanavan kautta, joka on täysin erilainen kuin DLT:n suurempi luumen.

Nopea ja täydellinen keuhkojen romahtaminen on välttämätöntä keuhkojen eristämisen aikana VATS:n kannalta muutoin; Kirurgilla ei ole vaihtoehtoa saada oikea näkemys keuhkojen hilumista. Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että BB mahdollistaa vähemmän tehokkaan keuhkojen romahtamisen kuin DLT:llä saatu. Kirjoittajat kuitenkin dokumentoivat äskettäin, että BB:n käyttö sen sisäisen kanavan ollessa tukkeutunut luo tilastollisesti merkitsevästi lyhyemmän ajan keuhkojen romahtamiseen VATS:n aikana verrattuna DLT:hen (36,6 ± 29,1 vs 7,5 ± 3,8 min; p

Tutkijat ehdottivat tätä tutkimusta päivittääkseen tietoa keuhkojen romahtamisesta todellisilla keuhkojen eristyslaitteilla: DLT ja BB. Tämä protokolla kuvaa keuhkojen romahtamisen fysiologiaa ja mahdollistaa tietojen saamisen lisätutkimusten laatimista varten.

Siten nykyinen hypoteesi on, että keuhkojen romahtamisen toisen vaiheen aikana ilman sisäänvirtaus DLT:n ei-ventiloidun keuhkon ontelon läpi on suurempi kuin BB:n sisäisen kanavan kautta OLV:n keuhkojen eristyksen aikana.

Tämän tutkimuksen päätavoite on kaasutilavuuden kvantifiointi (GVQ), joka tulee ympäröivästä ilmasta ei-hengittämättömän keuhkon keuhkorakkuloihin OLV:n aikana käyttämällä DLT:tä ja BB:tä. Nämä mittaukset suoritetaan OLV:n alusta 60 minuuttiin sen jälkeen, eli noin 45 minuuttia sen jälkeen, kun kirurgi on avannut keuhkopussin. Toissijainen tavoite on keuhkonsisäisen paineen mittaus (IPM) ei-ventiloidussa keuhkossa käyttämällä DLT:tä ja BB:tä samana ajanjaksona.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Québec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • valinnainen yksipuolinen keuhkojen resektio (anatominen segmenttien poisto, lobektomia tai pneumonektomia) keuhkosyövän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettavissa oleva vaikea maskin ventilaatio tai intubaatio
  • keuhkopussin patologia
  • edellinen rintaleikkaus
  • edellinen sterotomia
  • aikaisempi kemoterapia tai rintakehän sädehoito
  • vaikea COPD tai astma (FEV1 ≤ 50 %)
  • aktiivinen tai krooninen keuhkotulehdus
  • endobronkiaalinen massa
  • trakeostomia

Satunnaistamisen jälkeiset poissulkemiskriteerit:

  • vakava desaturaatio ennen tarkkailujaksoa tai sen aikana
  • mikä tahansa kliininen tilanne, joka estää jonkin keuhkojen eristyslaitteen käytön
  • ilmavuoto keuhkoputkien eristyksen tasolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Keuhkojen sisäisen paineen määritys
Paineletkukatetri liitetään keuhkoputken salpaajan (BB) luerlock-adapteriin tai kaksoisluumenputken (DLT) päähän asennetun tukkijärjestelmän sivulla olevaan sovittimeen. Katetri yhdistetään sitten paine-eroanturiin (AD Instruments, Colorado Springs, CO, USA), mikä mahdollistaa keuhkoputkien paineiden suoran visualisoinnin. Keuhkoputken sisäisen paineen lisäksi mitataan myös ruokatorven painetta ventiloidun keuhkon positiivisen paineen synnyttämän paineen eliminoimiseksi (Aikuisten esophageal ballooncateter, Cooper Surgical, Trumbull, CT, USA). Keuhkoputken sisäiset paineet mitataan sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa.
L-DLT-ryhmään satunnaistetuille potilaille tehdään joko kaasutilavuuden kvantifiointi tai keuhkonsisäisen paineen mittaukset.
Muut nimet:
  • Vasen puoliluumen putki (BronchoCath, Mallinkrodt)
Potilaille, jotka on satunnaistettu BB-ryhmään, tehdään joko kaasutilavuuden kvantifiointi tai keuhkonsisäisen paineen mittaus.
Muut nimet:
  • Keuhkoputkien salpaaja (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)
Muut: Tilavuuden määritys
Yhden litran pussi (Roxon, Etobicoke, ON, Kanada) täytetään tarkasti 300 ml:lla ilmaa käyttämällä kalibroitua 3 litran ruiskua (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, Yhdysvallat) kolmen putkiston läpi. tieventtiili (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, Yhdysvallat). Pussin täytön jälkeen se liitetään kaksoisonteloputken (DLT) tuulettamattomaan onteloon tai keuhkoputken salpaajaan (BB) kolmitieliittimen kautta. Tarkkailujakson lopussa keräyspussi liitetään kalibroituun ruiskuun ja tyhjennetään jäännöstilavuudestaan.
L-DLT-ryhmään satunnaistetuille potilaille tehdään joko kaasutilavuuden kvantifiointi tai keuhkonsisäisen paineen mittaukset.
Muut nimet:
  • Vasen puoliluumen putki (BronchoCath, Mallinkrodt)
Potilaille, jotka on satunnaistettu BB-ryhmään, tehdään joko kaasutilavuuden kvantifiointi tai keuhkonsisäisen paineen mittaus.
Muut nimet:
  • Keuhkoputkien salpaaja (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmasta tulevan kaasumäärän kvantifiointi ei-hengittämättömän keuhkon alveolitilaan OLV:n aikana DLT:tä ja BB:tä käyttämällä.
Aikaikkuna: OLV:n alusta 60 minuuttiin asti
OLV:n alusta 60 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojensisäisen paineen mittaus ei-hengitetyissä keuhkoissa DLT:n ja BB:n avulla
Aikaikkuna: Alusta alkaen 10 minuuttiin OLV:tä
Keuhkojensisäinen paine, joka mitattiin OLV:n alkamisesta keuhkopussin avautumiseen, analysoitiin samalla tavalla käyttämällä kaksisuuntaista ANOVAa. Määriteltiin kaksi kokeellista tekijää, joista toinen liittyi kahden ryhmän vertailuun (DLT vs. BB), kiinteä tekijä ja toinen aikajaksojen (0 - 10 minuuttia) tulosten vertailuun, tekijä, joka oli kiinteä kiinteiden tekijöiden välisten vuorovaikutustermien kanssa. . Tiedot analysoitiin käyttämällä toistuvaa sekamallia. Toistuvien mittausten välisen riippuvuuden huomioon ottamiseksi käytettiin autoregressiivistä kovarianssirakennetta.
Alusta alkaen 10 minuuttiin OLV:tä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Olivier Moreault, MD, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintakehäkirurgia

Kliiniset tutkimukset Kaksinkertainen luumen putki

3
Tilaa