Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologi af lungekollaps under en-lungeventilation: underliggende mekanismer (PLC-OLV)

11. maj 2020 opdateret af: Jean Bussières, Laval University
Lungeisoleringsteknik og en-lungeventilation (OLV) er grundpillerne i thoraxbedøvelse. To primære lungeisoleringsteknikker bruges hovedsageligt af klinikere, de dobbelte lumenrør (DLT) og bronkialblokkere (BB). Fysiologien af ​​lungekollaps under OLV er ikke godt beskrevet i litteraturen. Få publikationer karakteriserede sparsomme aspekter af lungekollaps, kun med brug af DLT og engang i forsøgsdyr. To faser af lungekollaps er blevet beskrevet. Den første fase er en hurtig og delvis sekundær til lungens iboende rekyl. Den anden fase er reabsorptionen af ​​gas indeholdt i alveolerne af kapillærlejet. Forskerne planlægger at beskrive fysiologien af ​​den anden fase af lungedeflation ved brug af DLT eller BB i en human klinisk kontekst.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lungeisolering og en-lungeventilation (OLV) har været brugt i mere end 60 år, primært via dobbelt lumen endotracheal tuber (DLT). Siden begyndelsen af ​​det 21. århundrede har modernisering af bronkialblokkere (BB) begunstiget deres hyppigere brug. I mellemtiden er videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) steget og er blevet standarden for de fleste intra-thorax lungeoperationer.

Lungekollaps under OLV gennemgår to adskilte faser. Den første fase opstår ved åbningen af ​​pleurahulen og svarer til en hurtig, men delvis kollaps af lungen på grund af dens iboende rekyl. Denne fase slutter sandsynligvis, når små luftveje lukkes. Derefter svarer den anden fase, en langsommere, til reabsorptionen i kapillærlejet af gas indeholdt i alveolerne. Hastigheden af ​​denne reabsorption afhænger af opløseligheden af ​​gassen indeholdt i alveolerne.

Spændende nok forbliver fysiologien af ​​lungekollaps under OLV dårligt forstået, især med brugen af ​​BB. Teoretisk set kan mange aspekter af lungeisolering påvirke lungekollaps, herunder ventilationsstrategien før OLV, timingen og de lungeisoleringsanordninger, der anvendes. Mens oxygen på 100 % er meget brugt til ventilation før OLV, varierer tidspunktet for påbegyndelse af lungeisolering fra centre til centre. Faktisk vil de mest konservative begynde lungeisoleringen lige før åbningen af ​​pleurarummet, hvorimod andre begynder lungeisoleringen efter den passende positionering af patienten og bekræftelse af, at lungeisoleringsanordningen er korrekt placeret ved fiberoptisk bronkoskopi (FOB) undersøgelse. Derfor kan perioden mellem påbegyndelse af lungeisolering og pleuraåbning variere fra et par minutter til >30 minutter. Mekanikken for lungeisolering adskiller sig mellem DLT og BB, og fysiologien af ​​lungedeflation kan derfor være anderledes. Ved brug af DLT er lumen, der svarer til den kollapsede lunge, koblet fra ventilatoren og er kontinuerligt i kommunikation med den omgivende luft. Ved brug af BB pustes en bronkial manchet inde i hovedbronchus efter en 30 sekunders apnøperiode, hvilket gør det muligt at formidle den indledende lungetømning af elastisk lungerecoil. Efter denne indledende fase er den eneste kommunikation med den omgivende luft gennem den lille (2 mm) og lange indre (67 mm) kanal, som er helt anderledes end DLT'ens større lumen.

Hurtig og fuldstændig lungekollaps er afgørende under lungeisolering for moms ellers; der er ikke noget alternativ til rådighed for kirurgen for at få et ordentligt overblik over lungehilum. Tidligere undersøgelser antydede, at BB tillader en mindre effektiv lungekollaps end den opnåede med DLT. Forfatterne har dog for nylig dokumenteret, at brugen af ​​BB med dens interne kanal okkluderet skaber en statistisk signifikant kortere tid til fuldstændig lungekollaps under VATS sammenlignet med DLT (36,6 ± 29,1 vs. 7,5 ± 3,8 min; p

Forskerne foreslog denne undersøgelse for at opdatere viden om lungekollaps med de faktiske lungeisoleringsanordninger: DLT og BB. Denne protokol vil beskrive lungekollapsfysiologien og giver mulighed for at få data til udarbejdelse af yderligere undersøgelser.

Den nuværende hypotese er således, at under den anden fase af lungekollaps er tilstrømningen af ​​luft gennem lumen af ​​den ikke-ventilerede lunge af DLT større end gennem den indre kanal af BB i løbet af lungeisolering for OLV.

Hovedformålet med denne undersøgelse er gasvolumen kvantificering (GVQ), der kommer fra omgivende luft mod alveolerne i den ikke-ventilerede lunge under OLV med brug af DLT og BB. Disse målinger vil blive udført fra begyndelsen af ​​OLV indtil 60 minutter efter, hvilket betyder cirka 45 minutter efter åbningen af ​​lungehinden af ​​kirurgen. Det sekundære mål er den intrapulmonale trykmåling (IPM) i den ikke-ventilerede lunge med brug af DLT og BB i samme periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Québec, Canada
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv unilateral lungeresektion (anatomisk segmentektomi, lobektomi eller pneumonektomi) for lungekræft

Ekskluderingskriterier:

  • forventet vanskelig maskeventilation eller intubation
  • pleural patologi
  • tidligere thoraxoperationer
  • tidligere sternotomi
  • tidligere kemoterapi eller thoraxstrålebehandling
  • svær KOL eller astma (FEV1 ≤ 50 %)
  • aktiv eller kronisk lungeinfektion
  • endobronchial masse
  • trakeostomi

Udelukkelseskriterier efter randomisering:

  • alvorlig desaturation før eller under observationsperioden
  • enhver klinisk situation, der udelukker brugen af ​​en af ​​lungeisoleringsanordningerne
  • luftlækage på niveau med bronkial isolation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intrapulmonal trykbestemmelse
Et trykslangekateter vil blive forbundet til luerlock-adapteren på bronkialblokkeren (BB) eller til adapteren, der er placeret på siden af ​​det okkluderende system, der er monteret i yderkanten af ​​det dobbelte lumenrør (DLT). Kateteret vil derefter blive forbundet til en differenstryktransducer (AD Instruments, Colorado Springs, CO, USA), hvilket muliggør direkte visualisering af bronkialtrykket. Sammen med det intrabronkiale tryk vil esophageal tryk også blive målt for at eliminere trykket genereret af det positive tryk i den ventilerede lunge (Voksen esophageal ballon catheter, Cooper Surgical, Trumbull, CT, USA). Intra-bronchial tryk vil blive målt ved slut-inspiration og slut-ekspiration.
Enten kvantificering af gasvolumen eller intrapulmonale trykmålinger vil blive udført hos patienter randomiseret i L-DLT-gruppen.
Andre navne:
  • Venstresidet dobbelt lumenrør (BronchoCath, Mallinkrodt)
Enten kvantificering af gasvolumen eller intrapulmonale trykmålinger vil blive udført hos patienter randomiseret i BB-gruppen.
Andre navne:
  • Bronchial blocker (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)
Andet: Volumenbestemmelse
En 1-liters pose (Roxon, Etobicoke, ON, Canada) fyldes præcist med 300 ml luft ved brug af en kalibreret sprøjte på 3 liter (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, USA) gennem en tre- vejventil (Hans Rudolph inc, Shawnee, Kansas, USA). Efter fyldning af posen vil den blive forbundet til det ikke-ventilerede lumen i dobbeltlumenrøret (DLT) eller til bronkialblokkeren (BB) gennem trevejsstikket. Ved afslutningen af ​​observationsperioden forbindes opsamlingsposen til den kalibrerede sprøjte og tømmes for dens restvolumen.
Enten kvantificering af gasvolumen eller intrapulmonale trykmålinger vil blive udført hos patienter randomiseret i L-DLT-gruppen.
Andre navne:
  • Venstresidet dobbelt lumenrør (BronchoCath, Mallinkrodt)
Enten kvantificering af gasvolumen eller intrapulmonale trykmålinger vil blive udført hos patienter randomiseret i BB-gruppen.
Andre navne:
  • Bronchial blocker (Fuji Uniblocker, Fuji Systems)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantificering af gasvolumen, der kommer fra omgivende luft mod alveolirummet i den ikke-ventilerede lunge under OLV med brug af DLT og BB.
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​OLV indtil 60 minutter
Fra begyndelsen af ​​OLV indtil 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af intrapulmonært tryk i den ikke-ventilerede lunge ved brug af DLT og BB
Tidsramme: Fra begyndelsen indtil 10 minutter af OLV
Intrapulmonalt tryk målt fra initiering af OLV til pleuraåbning blev på lignende måde analyseret ved anvendelse af en tovejs ANOVA. To eksperimentelle faktorer, en associeret med sammenligningen mellem to grupper (DLT versus BB), faktor fast og en associeret til sammenligningen mellem resultater fra tidsperioderne (0 til 10 minutter), faktor fastsat med interaktionsvilkår mellem de faste faktorer blev defineret . Dataene blev analyseret ved hjælp af en gentagen blandet model. En autoregressiv kovariansstruktur blev brugt til at overveje afhængigheden blandt gentagne målinger.
Fra begyndelsen indtil 10 minutter af OLV

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Olivier Moreault, MD, Laval University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2016

Først opslået (Skøn)

29. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner