휴대용 태아 심박수 모니터를 사용한 SSA(쇼그렌 증후군 A) 양성 임신의 전향적 산모 감시
2021년 6월 21일 업데이트: University of Colorado, Denver
가정에서의 심장 소리: 휴대용 태아 심박수 모니터를 사용한 SSA 양성 임신의 예비 산모 감시
연구 연구 "가정에서의 심장 소리"의 목적은 임신한 SSA 또는 SSA/SSB(쇼그렌 증후군 B) 항체 양성 산모가 태어나기 전에 아기의 비정상적인 심박수와 리듬을 감지하기 위해 도플러 태아 심박수 모니터를 사용하는 것입니다. .
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 임신 16-19주 동안 산모를 등록하고 산모에게 휴대용 도플러 모니터를 사용하여 임신 16주부터 26주까지 매일 두 번 아기의 심박수와 리듬을 듣도록 요청할 것입니다.
임산부는 심박수를 기록하고 연구 참여 기간 동안 2주마다 태아 심초음파 검사를 받게 됩니다.
이러한 절차 외에도 연구팀은 어머니의 의료 및 산부인과 기록을 수집합니다.
집에서 불규칙한 심장 박동이 감지되면 어머니는 평가를 위해 조사관에게 연락합니다.
아기가 분만된 후 연구팀은 아기의 출생 및 심장 박동 평가(심전도)에 대한 정보를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- Children's Hospital Colorado
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 임신 16-19주의 SSA 또는 SSA 및 SSB 항체가 양성이고 등록 전 태아 심초음파에서 항체 매개 태아 심장 질환의 징후가 없는 모든 임산부를 포함합니다.
임신 19주 이상인 피험자는 포함되지 않습니다.
추정 태아 체중이 10백분위수 미만인 태아가 있는 피험자도 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 양성 SSA 또는 SSA 및 SSB 항체가 있는 임산부
- 16~19주 사이의 재태 연령(GA)
- 등록 전 에코에서 항체 매개 태아 심장 질환의 징후 없음
제외 기준:
- 임신 19주 이상인 피험자
- 추정 태아 체중이 10번째 백분위수 미만인 태아가 있는 피험자도 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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태아 AV(방실) 심장 차단의 발생
기간: 최대 41주까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지의 무작위 배정 날짜.
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태아 방실 심장 차단의 발생은 주임 조사관의 태아 심초음파 분석에 의해 결정됩니다.
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최대 41주까지 평가된 첫 번째 문서화된 진행 날짜까지의 무작위 배정 날짜.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Bettina F Cuneo, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cuneo BF, Strasburger JF, Niksch A, Ovadia M, Wakai RT. An expanded phenotype of maternal SSA/SSB antibody-associated fetal cardiac disease. J Matern Fetal Neonatal Med. 2009 Mar;22(3):233-8. doi: 10.1080/14767050802488220.
- Cuneo BF, Lee M, Roberson D, Niksch A, Ovadia M, Parilla BV, Benson DW. A management strategy for fetal immune-mediated atrioventricular block. J Matern Fetal Neonatal Med. 2010 Dec;23(12):1400-5. doi: 10.3109/14767051003728237. Epub 2010 Apr 12.
- Cuneo BF, Sonesson SE, Levasseur S, Moon-Grady AJ, Krishnan A, Donofrio MT, Raboisson MJ, Hornberger LK, Van Eerden P, Sinkovskaya E, Abuhamad A, Arya B, Szwast A, Gardiner H, Jacobs K, Freire G, Howley L, Lam A, Kaizer AM, Benson DW, Jaeggi E. Home Monitoring for Fetal Heart Rhythm During Anti-Ro Pregnancies. J Am Coll Cardiol. 2018 Oct 16;72(16):1940-1951. doi: 10.1016/j.jacc.2018.07.076. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jan 8;73(1):120.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 13-1879
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아니
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