후관절 통증의 FDG PET/MRI 평가
PET/MRI를 이용한 요추 후관절 통증의 분자 및 자기공명 영상 바이오마커
만성 통증은 매년 5000억 달러 이상의 생산성 손실(의료, 임금 손실 등)을 초래합니다. 가장 흔한 원인은 요통(LBP)이며 종종 후관절에서 발생합니다. 후관절의 임상적 평가는 어렵고 후관절의 해부학적 영상 소견입니다. 퇴행성 변화; 통증과 잘 관련되지 않습니다. 따라서 적절한 치료 대상 환자/후관절을 선택하기 어렵다. 잘못된 경피적 치료는 세션당 수천 달러의 비용이 들고 진단을 지연시킬 수 있습니다. 매우 제한된 후향적 정보는 고등급 peri-facet MRI 신호 변화가 LBP 측면과 관련이 있음을 시사합니다. 그러나 이것은 영상 소견을 완전히 특성화하지 못했고 전문가의 임상 검사/경피적 반응과 상관관계가 없어 강력하고 의미 있는 임상적 영향을 배제했습니다. 최소한의 후향적 데이터는 염증 변화가 FDG-PET 검사에서 식별될 수 있다고 결론지었지만 환자 통증과의 상관관계에 대한 증거는 부족합니다. 제한된 DWI는 염증성 척추관절병증 및 근병증에 대해 존재하지만 또한 부족합니다.
이것은 요통의 임상적 관리에서 후관절 주위의 FDG PET 활동 및 MRI 신호 변화의 유용성을 조사하는 탐색적 연구입니다. 이 연구는 그러한 이미징 바이오마커가 임상 관리를 바꿀 수 있는지 여부를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 이것은 후관절 통증 치료를 위한 내측 분지 차단 및 RF 절제에 대한 반응을 예측하는 이미징 바이오마커의 능력을 평가하는 더 큰 전향적 연구를 계획하는 데 필수적인 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
자격 기준 - 포함:
- 임상적으로 면발성 요통이 의심되는 50-100세 이상의 남성 및 여성 환자.
- 환자는 전반적인 임상적 인상을 기반으로 요통의 주요 원인으로 후관절이 있을 가능성이 최소 60%인 것으로 간주되어야 합니다.
- 모든 환자는 축성 요통의 임상적 의심을 확인하기 위해 숙련된 물리 의학 및 재활 임상의에 의한 표준화된 임상 검사를 받게 됩니다.
- 편측성 또는 양측성 축성 요통이 있는 환자가 등록될 수 있습니다.
자격 기준 - 제외:
- 임신
- 허리 허리 수술 전
- 복부 대동맥류 또는 요추에 이미징 인공물을 도입할 가능성이 있는 기타 수술 후 변화의 혈관내 수리 이력
- 의심되는 척추 감염
- 알려진 골전이성 또는 기타 골성 악성종양
- 최근 2개월 이내 후관절 경피적 치료
- 주요 요추 외상의 역사
- 자신의 동의를 제공할 수 없음
- 밀실 공포증, 심장 박동 조율기/전선 장착, MRI에 대한 절대적 금기 사항
- GFR이 30 미만인 신장 기능 장애
- 가돌리늄 알레르기
- 방사선에 민감한 의학적 상태
- 영상촬영 60분 동안 가만히 누워 있을 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PET/MR 수혜자
모집된 모든 환자는 연구의 단일 부문으로 요추의 FDG PET/MR을 받게 됩니다.
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모집된 모든 환자는 요추에 초점을 맞춘 FDG PET 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증에 대한 후관절 고급 FDG 활동 일치
기간: 2 년
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높은 등급의 FDG 점수와 임상적 인상의 일치
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2 년
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후관절 모든 등급의 FDG 활동이 통증에 일치함
기간: 2 년
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FDG 점수의 모든 등급(FDG 활동 증가의 증거)이 임상 인상과 일치하는 피험자(측면에 보고, 환자당 2면(왼쪽 또는 오른쪽) 포함)의 수/백분율
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2 년
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통증에 대한 후관절 고급 MRI 신호 변화 일치
기간: 2 년
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FDG 점수의 모든 등급(FDG 활동 증가의 증거)이 임상 인상과 일치하는 피험자(측면에 보고, 환자당 2면(왼쪽 또는 오른쪽) 포함)의 수/백분율
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2 년
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후관절 모든 등급의 MRI 신호 통증에 대한 일치도 변화
기간: 2 년
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FDG 점수의 모든 등급(FDG 활동 증가의 증거)이 임상 인상과 일치하는 피험자(측면에 보고, 환자당 2면(왼쪽 또는 오른쪽) 포함)의 수/백분율
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2 년
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Facet Joint High Grade FDG 활동이 경영에 미치는 잠재적 영향
기간: 2 년
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높은 등급의 FDG 점수가 임상 관리를 변경하는 피험자의 수/백분율
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2 년
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Facet Joint 모든 등급의 FDG 활동 경영에 대한 잠재적 영향
기간: 2 년
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모든 등급의 FDG 점수가 임상 관리를 변경하는 피험자의 수/백분율
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2 년
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Facet Joint High Grade MRI 신호 변화 관리에 대한 잠재적 영향
기간: 2 년
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높은 등급의 MRI 패싯 관절 신호 변화가 임상 관리를 변화시킬 피험자의 수/백분율
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2 년
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Facet Joint Any Grade MRI 신호 변화 관리에 대한 잠재적 영향
기간: 2 년
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모든 등급의 MRI 패싯 관절 신호 변화가 임상 관리를 변경하는 피험자의 수/백분율
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Vance T Lehman, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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