복강경 결장 수술 후 TEAS 향상된 회복 (ARCO)
2018년 6월 4일 업데이트: Zhihong LU
복강경 결장 수술 후 회복 향상을 위한 수술 전후 경피적 전기 경혈 자극: 다기관 무작위 통제 임상 시험
이 연구의 목적은 복강경 대장 수술 후 경피적 전기 경혈 자극(TEAS)이 수술 후 회복에 미치는 영향을 관찰하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자들은 각각 TEAS를 받고 자극을 받지 않는 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.
중재는 마취 전 30분과 수술 후 1, 2, 3일에 각각 30분간 시행하였다.
TEAS 그룹의 경혈은 PC6/LI4와 결합된 양측성 ST36/SP6이며, 대조군은 전류 없이 전극만 부착하였다.
TEAS의 주파수는 2/10Hz로 설정됩니다.
수술 후 퇴원 기준을 충족한 시간, 첫 번째 방귀 및 배변 시간을 기록하였다.
수술 후 24, 48, 72시간에 PONV 점수, 삶의 질, 수면의 질, 통증의 VAS를 평가하였다.
수술 후 합병증, 재탐색, 입원 비용 및 부작용도 기록했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국
- First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국
- Tongji Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Xijing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만
- ASA I-III;
- 전신 마취하에 선택적 복강경 결장 수술 예정;
- 18에서 30 사이의 BMI;
- 정보가 동의했습니다.
제외 기준:
- 경혈의 피부 손상 또는 감염과 같은 전기 침술 사용에 대한 금기 사항이 있는 환자;
- 의사소통이 어려운 환자;
- 응급 수술;
- 원격 전이가 있는 환자;
- 최근 6개월 이내 심근경색 또는 뇌경색 병력이 있는 환자
- NSAIDS, 호르몬 또는 면역억제제를 장기간 복용한 환자;
- 최근 3개월 이내 다른 임상시험에 모집된 환자
- 연구자가 포함되어서는 안 된다고 생각하는 다른 상황.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 차
환자는 마취 전 30분, 수술 후 1,2,3일에 TEAS(경피적 전기 경혈 자극)를 받았습니다.
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특정 경혈에 부착된 전극을 통해 전기자극을 주었다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 잘못된 자극
전류 없이 전극 부착
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전극은 전류없이 특정 경혈에 부착되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 기준 충족 시간
기간: 수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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첫 배변 시간
기간: 수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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물을 처음 입으로 섭취하는 시간
기간: 수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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0은 통증 없음, 10은 참을 수 없는 통증
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수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수면 점수의 질
기간: 수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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0은 완전 불면증, 10은 완벽한 수면
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수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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회복의 질
기간: 수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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수술 후 회복을 다루는 15개 항목을 포함하는 설문지를 사용하여
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수술 종료 후 ~ 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
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비용
기간: 수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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수술 후 환자의 비용
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수술 종료 후 퇴원, 평균 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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