Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Récupération améliorée TEAS après une chirurgie laparoscopique du côlon (ARCO)

4 juin 2018 mis à jour par: Zhihong LU

Stimulation électrique transcutanée périopératoire des points d'acupuncture pour une récupération améliorée après une chirurgie laparoscopique du côlon : un essai clinique contrôlé randomisé multicentrique

Le but de cette étude est d'observer les effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) sur la récupération postopératoire après une chirurgie laparoscopique du côlon.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, recevant respectivement des TEAS et aucune stimulation. Les interventions ont eu lieu 30 minutes avant l'anesthésie et 1, 2, 3 jours après la chirurgie, ont duré 30 minutes à chaque fois. Les points d'acupuncture du groupe TEAS sont ST36/SP6 bilatéraux combinés avec PC6/LI4, et le groupe témoin ne fixe que des électrodes sans courant électrique. La fréquence de TEAS est réglée sur 2/10 Hz. Après la chirurgie, le temps de répondre aux critères de sortie, les premiers flatulences et la défécation ont été enregistrés. Le score des NVPO, la qualité de vie, la qualité du sommeil et l'EVA de la douleur ont été évalués à 24, 48 et 72h postopératoires. Les complications postopératoires, la ré-exploration, le coût de l'hospitalisation et les événements indésirables ont également été enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine
        • Tongji hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge entre 18 et 75 ans；
  • ASA I-III；
  • Prévu pour une chirurgie laparoscopique élective du côlon sous anesthésie générale；
  • IMC entre 18 et 30；
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant des contre-indications à l'utilisation de l'électroacupuncture, telles que des lésions cutanées ou une infection aux points d'acupuncture；
  • Patients ayant des difficultés de communication；
  • Chirurgie d'urgence；
  • Patients présentant des métastases à distance ;
  • Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ou d'infarctus cérébral au cours des six derniers mois；
  • Les patients qui ont de longs antécédents de prise d'AINS, d'agents hormonaux ou immunosuppresseurs ;
  • Patients recrutés dans d'autres essais cliniques au cours des 3 derniers mois；
  • Selon les chercheurs, d'autres situations ne devraient pas être incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: THÉS
Les patients ont reçu 30 minutes de TEAS (stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture) avant l'anesthésie et 1,2,3 jours après la chirurgie
Autre: THÉS
La stimulation électrique a été donnée par une électrode attachée à des points d'acupuncture spécifiques
Autres noms:
  • Acupuncture
  • Électrostimulation
Comparateur factice: fausse stimulation
Fixez les électrodes sans courant électrique
Autre: fausse stimulation
Les électrodes étaient attachées à des points d'acupuncture spécifiques sans courant électrique
Autres noms:
  • simulation de stimulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Délai pour satisfaire aux critères de sortie
Délai: fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps des premières flatulences
Délai: fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
Délai de la première défécation
Délai: fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
Incidence des complications postopératoires
Délai: fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
Délai avant la première prise d'eau par voie orale
Délai: fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
Échelle analogique visuelle
Délai: fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
0 signifie aucune douleur, 10 signifie une douleur qui ne peut être tolérée
fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
fréquence des nausées et des vomissements
Délai: fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
score qualité du sommeil
Délai: fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
0 correspond à une insomnie totale, 10 à un sommeil parfait
fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
qualité de récupération
Délai: fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
à l'aide d'un questionnaire comprenant 15 items couvrant la récupération postopératoire
fin de la chirurgie à 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après la chirurgie
frais
Délai: fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours
coût des patients après la chirurgie
fin de la chirurgie à la sortie, avec une moyenne de 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zhihong LU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2016

Première publication (Estimation)

3 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • XJH-A-2016-09-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur THÉS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in South Korea

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner