TEAS tehostaa toipumista laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen (ARCO)
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Zhihong LU
Perioperatiivinen transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio parantamaan toipumista laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen: monikeskus satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen toipumiseen laparoskooppisen paksusuolen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään, jotka saivat TEAS:ää ja vastaavasti ei stimulaatiota.
Interventiot annettiin 30 minuuttia ennen nukutusta ja 1, 2, 3 päivää leikkauksen jälkeen, kesti 30 minuuttia joka kerta.
TEAS-ryhmän akupisteet ovat bilateraalisia ST36/SP6 yhdistettynä PC6/LI4:ään ja kontrolliryhmä kiinnittää vain elektrodeja ilman sähkövirtaa.
TEAS:n taajuus on asetettu 2/10 Hz:iin.
Leikkauksen jälkeen kirjattiin poistumiskriteerien täyttymisaika, ensimmäinen ilmavaivat ja ulostaminen.
PONV-pisteet, elämänlaatu, unen laatu ja kivun VAS arvioitiin 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen.
Myös postoperatiiviset komplikaatiot, uudelleentutkimus, sairaalahoidon kustannukset ja haittatapahtumat kirjattiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina
- First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta；
- ASA I-III；
- Suunniteltu valinnaiseen laparoskooppiseen paksusuolenleikkaukseen yleisanestesiassa；
- BMI välillä 18-30；
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vasta-aiheita sähköakupunktion käytölle, kuten ihovaurio tai infektio akupisteissä；
- Potilaat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia；
- Kiireellinen leikkaus!
- Potilaat, joilla on etäpesäkkeitä;
- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti tai aivoinfarkti viimeisen kuuden kuukauden aikana；
- Potilaat, jotka ovat pitkään käyttäneet tulehduskipulääkkeitä, hormoneja tai immunosuppressiivisia aineita;
- Potilaat, jotka on otettu mukaan muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana；
- Muita tilanteita, joita tutkijan mielestä ei pitäisi ottaa mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TEET
Potilaille annettiin 30 minuuttia TEAS:ia (transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio) ennen nukutusta ja 1,2,3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Sähköstimulaatio annettiin tiettyihin akupisteisiin kiinnitetyn elektrodin kautta
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: väärää stimulaatiota
Kiinnitä elektrodit ilman sähkövirtaa
|
Elektrodit kiinnitettiin tiettyihin akupisteisiin ilman sähkövirtaa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika täyttää vastuuvapauskriteerit
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
Aika ensimmäiseen suun kautta tapahtuvaan veden nauttimiseen
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
0 tarkoittaa, ettei kipua, 10 tarkoittaa kipua, jota ei voi sietää
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
|
unen laatupisteet
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
0 tarkoittaa täydellistä unettomuutta, 10 täydellistä unta
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
palautumisen laatu
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
käyttäen kyselyä, joka sisältää 15 kohtaa, jotka kattavat leikkauksen jälkeisen toipumisen
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen
|
|
kustannuksella
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
potilaiden kustannukset leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen lopussa kotiutukseen, keskimäärin 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-2016-09-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen toipuminen
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
Kliiniset tutkimukset TEET
-
University of California, Los AngelesRekrytointiUmmetus - ToiminnallinenYhdysvallat
-
Zhihong LUValmisMunuaisten toimintahäiriö | Ohimenevä maksan toimintahäiriöKiina
-
ShuGuang HospitalGuangdong Provincial People's HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine HospitalRekrytointiKliininen tutkimus TEAS-interventiosta ahdistuksen lievittämisessä ennen torakoskooppista leikkaustaAhdistus | Akupunktioterapia | Torakoskooppinen kirurgia | Preoperatiivinen ajanjaksoKiina
-
wangqiangTuntematonLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluKiina
-
Xian Children's HospitalRekrytointiTEASin vaikutus lasten kipuun ja levottomuuteenKiina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityValmisLeikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksenteluKiina
-
Huazhong University of Science and TechnologyWuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandTuntematonKoeputkihedelmöityksestä johtuvan raskauden valvontaKiina
-
Air Force Military Medical University, ChinaValmisSysteeminen tulehdusvasteen oireyhtymä | TulehdusKiina