Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TEAS Zwiększona rekonwalescencja po laparoskopowej operacji jelita grubego (ARCO)

4 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Zhihong LU

Okołooperacyjna przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturowa w celu przyspieszenia regeneracji po laparoskopowej operacji jelita grubego: wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest obserwacja wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) na powrót do zdrowia po operacji laparoskopowej jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup, odpowiednio otrzymujących TEAS i nie poddanych stymulacji. Interwencje wykonywano 30 min przed znieczuleniem i 1, 2, 3 doby po zabiegu, każdorazowo po 30 min. Punkty akupunkturowe grupy TEAS to obustronne ST36/SP6 połączone z PC6/LI4, a grupa kontrolna dołącza tylko elektrody bez prądu elektrycznego. Częstotliwość TEAS jest ustawiona na 2/10 Hz. Po operacji rejestrowano czas spełnienia kryteriów wypisu, pierwszego wzdęcia i wypróżnienia. Po 24, 48 i 72 godzinach od operacji oceniano punktację PONV, jakość życia, jakość snu i VAS bólu. Odnotowano również powikłania pooperacyjne, ponowną eksplorację, koszty hospitalizacji i zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • First Afiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Tongji Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
        • Xijing Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 75 lat;
  • ASA I-III;
  • Zaplanowany do planowej laparoskopowej operacji okrężnicy w znieczuleniu ogólnym;
  • BMI między 18 a 30;
  • Poinformowany wyraził zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania elektroakupunktury, takimi jak uszkodzenie skóry lub infekcja w punktach akupunkturowych;
  • Pacjenci z trudnością w komunikacji;
  • Chirurgia awaryjna;
  • Pacjenci z odległymi przerzutami;
  • Pacjenci z wywiadem zawału mięśnia sercowego lub zawału mózgu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy;
  • Pacjenci z długą historią przyjmowania NLPZ, leków hormonalnych lub immunosupresyjnych;
  • Pacjenci rekrutowani do innych badań klinicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • Inne sytuacje, zdaniem badacza, nie powinny być uwzględniane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HERBATKI
Pacjentom podawano przez 30 minut TEAS (przezskórną elektryczną stymulację akupunkturową) przed znieczuleniem i 1,2,3 dnia po zabiegu
Inny: HERBATKI
Stymulacja elektryczna odbywała się za pomocą elektrody przymocowanej do określonych punktów akupunkturowych
Inne nazwy:
  • Akupunktura
  • Stymulacja elektryczna
Pozorny komparator: fałszywa stymulacja
Podłącz elektrody bez prądu elektrycznego
Inny: fałszywa stymulacja
Elektrody zostały przymocowane do określonych punktów akupunkturowych bez prądu elektrycznego
Inne nazwy:
  • pozorowana stymulacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na spełnienie kryteriów absolutorium
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na pierwsze wzdęcia
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
Czas na pierwszą defekację
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
Czas do pierwszego doustnego spożycia wody
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
0 oznacza brak bólu, 10 oznacza ból, którego nie można tolerować
zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
występowanie nudności i wymiotów
Ramy czasowe: zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
ocena jakości snu
Ramy czasowe: zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
0 oznacza całkowitą bezsenność, 10 oznacza doskonały sen
zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
jakość regeneracji
Ramy czasowe: zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
za pomocą kwestionariusza zawierającego 15 pozycji dotyczących rekonwalescencji pooperacyjnej
zakończenia operacji do 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji
koszt
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni
koszt pacjenta po operacji
od zakończenia operacji do wypisu, średnio 7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zhihong LU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-2016-09-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rekonwalescencja pooperacyjna

Badania kliniczne na HERBATKI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj