유방암 생존자를 위한 하타 요가
2019년 3월 22일 업데이트: Sheila Ridner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
유방암 생존자에 대한 하타 요가의 타당성 및 예비 효능: 파일럿 연구
이 파일럿 임상 시험은 II-III기 림프부종을 앓고 있는 유방암 생존자의 신체적, 정서적 문제를 줄이는 데 하타 요가를 연구합니다.
요가 수련은 림프 수송(자세, 호흡, 이완) 및 정서적 웰빙(휴식, 명상)을 직접 지원하므로 림프부종이 있는 유방암 생존자에게 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 림프부종이 있는 유방암 생존자(BCS)를 위한 수정된 요가 프로그램의 실행 가능성을 결정합니다.
II. 안전하고 실행 가능한 관행을 위해 필요한 수정 사항을 식별하고 문서화합니다.
III. 채용 견적을 얻고 채용에 대한 장벽(수용성)을 결정합니다.
IV. 구현 충실도(준수 및 역량)와 구현 충실도에 대한 장벽을 평가합니다.
V. 안전을 확립하기 위해. VI. 만족도를 평가합니다. VII. BCS의 림프부종, 관련 신체적, 심리적 증상/증상 부담, 전반적인 건강 상태에 대한 수정된 요가 프로그램의 예비 효능을 결정합니다.
개요:
환자는 60분 동안 초기 요가 평가를 받습니다. 그런 다음 환자는 30-60분 동안 첫 번째 가이드 요가 연습 세션과 30-90분 동안 가이드 요가 세션을 받습니다.
4주 동안 주 3회, 추가 4주 동안 주 2회. 환자는 또한 8주 동안 매일 30~90분 동안 가정 요가 연습을 완료하도록 권장됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University School of Nursing
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
림프부종 그룹:
- 스크리닝 반응에 기초한 II기 또는 III기의 증상을 나타내는 림프부종; 또는 최초 방문 시 L-Dex 판독값이 ≥ 7,
- > 유방암 치료 후 3개월(mths)
- 활성 암 없음
- 압축 슬리브 있음
- 설문지 작성을 위한 영어 이해 능력
- 가이드 및 홈 요가 연습을 할 의향이 있음
- Short Portable Mental Status Questionnaire를 포함하는 스크리닝 도구 질문을 통과하여 입증된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 의료 허가
- 연구 장소로의 안정적인 교통편
림프부종 그룹 없음:
- 알려진 림프부종이나 간헐적 부종 없음, II기 또는 III기 림프부종의 증상 없음(L-Dex ≥ 7)
- > 유방암 치료 후 3개월
- 활성 암 없음
- 설문지 작성을 위한 영어 이해 능력
- 가이드 및 홈 요가 연습을 할 의향이 있습니다.
- Short Portable Mental Status Questionnaire를 포함하는 스크리닝 도구 질문을 통과하여 입증된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 의료 허가
- 연구 장소로의 안정적인 교통편.
제외 기준(두 그룹 모두):
- 활성 암
- 방사선 치료 또는 화학 요법을 받고
- 안전한 요가 수행을 방해하는 의학적 상태(예: 현기증, 손상된 정신 상태)
- 활동적인 요가 연습 < 3개월
- 현재 1상 완전 충혈 완화 요법(CDT)을 진행 중입니다.
- 학습 양식을 작성할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지지 요법(요가)
환자는 60분 동안 초기 요가 평가를 받습니다.
그런 다음 환자는 30-60분 동안 첫 번째 가이드 요가 연습 세션을 받고 후속 가이드 요가 세션은 30-90분 동안 4주 동안 주 3회, 추가 4주 동안 주 2회 수행됩니다.
환자는 또한 8주 동안 매일 30~90분 동안 가정 요가 연습을 완료하도록 권장됩니다.
그들은 팔의 줄자 측정과 팔의 ldex 측정을 할 것입니다.
삶의 질 평가도 이루어집니다.
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보조 연구
가이드 및 홈 요가 세션 완료
보조 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포즈 수정
기간: 최대 8주
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수정 양식에 표시된 대로 수정이 필요한 포즈의 수
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최대 8주
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안전성 평가
기간: 최대 8주
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CTCAE v4.0에서 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
|
최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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