Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hatha jooga rintasyövästä selviytyneissä

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Sheila Ridner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Hatha-joogan toteutettavuus ja alustava teho rintasyövästä selviytyneissä: pilottitutkimus

Tämä kliininen pilottitutkimus tutkii Hatha-joogaa fyysisten ja henkisten ongelmien vähentämisessä rintasyövästä selviytyneillä, joilla on vaiheen II-III lymfaödeema. Joogaharjoitukset voivat hyödyttää lymfaödeemaa sairastavia rintasyövästä selviytyneitä, koska ne tukevat suoraan imusolmukkeiden kulkeutumista (asennot, hengitys, rentoutuminen) ja emotionaalista hyvinvointia (rentoutuminen, meditaatio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää muunnetun joogaohjelman toteutettavuus rintasyövästä selviytyneille (BCS), joilla on lymfaödeema.

II. Tunnistaa ja dokumentoida tarvittavat muutokset turvallisen ja toteuttamiskelpoisen toiminnan varmistamiseksi.

III. Saadakseen rekrytointiarvioita ja määrittääkseen rekrytoinnin esteitä (hyväksyttävyys).

IV. Arvioida toteutustarkkuutta (sitoutuminen ja osaaminen) ja toteutustarkkuuden esteitä.

V. Turvallisuuden varmistaminen. VI. Arvioimaan tyytyväisyyttä. VII. Määrittää modifioidun joogaohjelman alustavan tehon BCS:n lymfaödeeman ja siihen liittyvien fyysisten ja psyykkisten oireiden/oiretaakan sekä yleisen terveydentilan hoidossa.

YHTEENVETO:

Potilaat käyvät läpi alustavan joogaarvioinnin 60 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi ensimmäisen ohjatun joogaharjoituksensa 30–60 minuutin ajan ja seuraavat ohjatut joogaharjoitukset 30–90 minuuttia.

3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja kahdesti viikossa vielä 4 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​myös suorittamaan kotijoogaharjoituksia 30–90 minuuttia joka päivä 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Lymfedeemaryhmä:

  • Lymfedeema, vaiheen II tai III oireinen seulontavasteiden perusteella; tai L-dex-lukema ≥ 7 ensimmäisellä käynnillä,
  • > 3 kuukautta (kk) rintasyöpähoidon jälkeen
  • Ei aktiivista syöpää
  • Siinä on puristusholkki
  • Kyky ymmärtää englantia kyselylomakkeiden täyttämiseksi
  • Halukas tekemään ohjattuja ja kotijoogaharjoituksia
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus, mikä on osoitettu läpäisemällä seulontatyökalun kysymykset, jotka sisältävät lyhyen kannettavan mielentilakyselyn
  • Lääketieteellinen selvitys
  • Luotettava kuljetus opiskelupaikalle

Ei Lymfedeema -ryhmää:

  • Ei tunnettua lymfaödeemaa tai ajoittaista turvotusta, ei oireista vaiheen II tai III lymfedeemasta (L-Dex ≥ 7)
  • >3 kuukautta rintasyöpähoidon jälkeen
  • Ei aktiivista syöpää
  • Kyky ymmärtää englantia kyselylomakkeiden täyttämiseksi
  • Halukas tekemään ohjattuja ja kotijoogaharjoituksia
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuva suostumus, mikä on osoitettu läpäisemällä seulontatyökalun kysymykset, jotka sisältävät lyhyen kannettavan mielentilakyselyn
  • Lääketieteellinen selvitys
  • Luotettava kuljetus opiskelupaikalle.

Poissulkemiskriteerit (molemmat ryhmät):

  • Aktiivinen syöpä
  • Saat sädehoitoa tai kemoterapiaa
  • Lääketieteelliset tilat, jotka estävät joogaharjoituksen turvallisen toteuttamisen (esim. huimaus, vaarantunut henkinen tila)
  • Aktiivinen joogaharjoitus < 3 kuukautta
  • Parhaillaan vaiheessa I täydellinen dekongestiivinen hoito (CDT)
  • Kyvyttömyys täyttää opintolomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tukihoito (jooga)
Potilaat käyvät läpi alustavan joogaarvioinnin 60 minuutin ajan. Tämän jälkeen potilaat käyvät läpi ensimmäisen ohjatun joogaharjoituksensa 30-60 minuutin ajan ja sitä seuraavat ohjatut joogaharjoitukset 30-90 minuuttia 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan ja kahdesti viikossa vielä 4 viikon ajan. Potilaita rohkaistaan ​​myös suorittamaan kotijoogaharjoituksia 30–90 minuuttia joka päivä 8 viikon ajan. Heillä on käsivarsien mittanauha ja käsivarsien ldex-mitta. Myös elämänlaadun arviointi tehdään.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Menettely: Jooga
Täydelliset ohjatut ja kotijoogatunnit
Muut: mittanauha käsivarresta
Apututkimukset
Muut: aseiden ldex-mitta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asennon muutokset
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
muokkausta vaativien asentojen lukumäärä muutoslomakkeen mukaisesti
Jopa 8 viikkoa
Arvioi turvallisuus
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittatapahtumia CTCAE v4.0:n mukaan
Jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VICC BRE 16104
  • NCI-2016-01402 (REKISTERÖINTI: NCI, Clinical Trials Reporting Program)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa