Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hatha Yoga hos brystkræftoverlevere

22. marts 2019 opdateret af: Sheila Ridner, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Gennemførlighed og foreløbig effektivitet af Hatha Yoga hos brystkræftoverlevere: Pilotundersøgelse

Dette kliniske pilotforsøg studerer Hatha-yoga i at reducere fysiske og følelsesmæssige problemer hos brystkræftoverlevere med stadium II-III lymfødem. Yogapraksis kan gavne brystkræftoverlevere med lymfødem, da de direkte understøtter lymfetransport (stillinger, vejrtrækning, afslapning) og følelsesmæssigt velvære (afslapning, meditation).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme gennemførligheden af ​​et modificeret yogaprogram for brystkræftoverlevere (BCS) med lymfødem.

II. At identificere og dokumentere nødvendige ændringer for en sikker og gennemførlig praksis.

III. At indhente rekrutteringsestimater og bestemme barrierer for rekruttering (acceptabilitet).

IV. At evaluere implementeringstrohed (tilslutning og kompetence) og barrierer for implementeringstrohed.

V. At etablere sikkerhed. VI. At vurdere tilfredshed. VII. For at bestemme den foreløbige effekt af et modificeret yogaprogram for lymfødem i BCS og tilhørende fysiske og psykiske symptomer/symptombyrde og overordnet helbredstilstand.

OMRIDS:

Patienterne gennemgår en indledende yogaevaluering i 60 minutter. Patienterne gennemgår derefter deres første guidede yogaøvelsessession i 30-60 minutter og efterfølgende guidede yogasessioner i 30-90 minutter.

3 gange om ugen i 4 uger og 2 gange om ugen i yderligere 4 uger. Patienter opfordres også til at gennemføre hjemmeyoga i 30 til 90 minutter hver dag i 8 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lymfødem gruppe:

  • Lymfødem, symptomatisk for stadium II eller III baseret på screeningsresponser; eller L-Dex-aflæsning på ≥ 7 ved første besøg,
  • > 3 måneder (måneder) behandling efter brystkræft
  • Ingen aktiv kræft
  • Har kompressions ærme
  • Evne til at forstå engelsk for at udfylde spørgeskemaer
  • Villig til at lave guidet og hjemmeyoga praksis
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke som demonstreret ved at bestå screeningsværktøjsspørgsmål, der inkluderer det korte bærbare mentale status spørgeskema
  • Lægegodkendelse
  • Pålidelig transport til studiestedet

Ingen lymfødemgruppe:

  • Intet kendt lymfødem eller intermitterende hævelse, ikke symptomatisk for stadium II eller III lymfødem (L-Dex ≥ 7)
  • >3 måneder efter brystkræftbehandling
  • Ingen aktiv kræft
  • Evne til at forstå engelsk for at udfylde spørgeskemaer
  • Villig til at lave guidet og hjemmeyoga praksis
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke som demonstreret ved at bestå screeningsværktøjsspørgsmål, der inkluderer det korte bærbare mentale status spørgeskema
  • Lægegodkendelse
  • Pålidelig transport til studiestedet.

Ekskluderingskriterier (begge grupper):

  • Aktiv kræft
  • Undergår strålebehandling eller kemoterapi
  • Medicinske tilstande, der ville forbyde sikker implementering af en yogapraksis (f.eks. svimmelhed, kompromitteret mental status)
  • Aktiv yogapraksis < 3 måneder
  • Gennemgår i øjeblikket fase I komplet dekongestiv terapi (CDT)
  • Manglende evne til at udfylde studieskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Støttende pleje (Yoga)
Patienterne gennemgår en indledende yogaevaluering i 60 minutter. Patienterne gennemgår derefter deres første guidede yogaøvelsessession i 30-60 minutter og efterfølgende guidede yogasessioner i 30-90 minutter 3 gange om ugen i 4 uger og to gange om ugen i yderligere 4 uger. Patienter opfordres også til at gennemføre hjemmeyoga i 30 til 90 minutter hver dag i 8 uger. De vil have båndmåling af arme og ldex-måling af arme. Der vil også blive foretaget en livskvalitetsvurdering.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Procedure: Yoga
Gennemfør guidede og hjemmeyoga sessioner
Andet: målebånd af arm
Hjælpestudier
Andet: ldex måling af arme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positionsændringer
Tidsramme: Op til 8 uger
antal stillinger, der kræver modifikationer som angivet i modifikationsformularen
Op til 8 uger
Vurder sikkerheden
Tidsramme: Op til 8 uger
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet af CTCAE v4.0
Op til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

4. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VICC BRE 16104
  • NCI-2016-01402 (REGISTRERING: NCI, Clinical Trials Reporting Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner