Hatha Yoga bei Brustkrebsüberlebenden
Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit von Hatha Yoga bei Brustkrebsüberlebenden: Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bestimmung der Durchführbarkeit eines modifizierten Yoga-Programms für Brustkrebsüberlebende (BCS) mit Lymphödem.
II. Erforderliche Änderungen für eine sichere und durchführbare Praxis identifizieren und dokumentieren.
III. Rekrutierungsschätzungen zu erhalten und Rekrutierungsbarrieren zu bestimmen (Akzeptanz).
IV. Bewertung der Implementierungstreue (Einhaltung und Kompetenz) und Hindernisse für die Implementierungstreue.
V. Sicherheit herstellen. VI. Zufriedenheit beurteilen. VII. Um die vorläufige Wirksamkeit eines modifizierten Yoga-Programms für Lymphödeme bei BCS und damit verbundene physische und psychische Symptome/Symptombelastung und den allgemeinen Gesundheitszustand zu bestimmen.
UMRISS:
Die Patienten werden 60 Minuten lang einer anfänglichen Yoga-Bewertung unterzogen. Die Patienten durchlaufen dann ihre erste geführte Yoga-Übungssitzung für 30-60 Minuten und anschließende geführte Yoga-Sitzungen für 30-90 Minuten.
3 Mal pro Woche für 4 Wochen und 2 Mal pro Woche für weitere 4 Wochen. Die Patienten werden außerdem ermutigt, 8 Wochen lang jeden Tag 30 bis 90 Minuten lang Yoga zu Hause zu praktizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University School of Nursing
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Lymphödem-Gruppe:
- Lymphödem, symptomatisch für Stadium II oder III, basierend auf Screening-Antworten; oder L-Dex-Wert von ≥ 7 beim Erstbesuch,
- > 3 Monate (Monate) nach der Brustkrebsbehandlung
- Kein aktiver Krebs
- Hat eine Kompressionsmanschette
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen, um Fragebögen auszufüllen
- Bereit, geführte und Heim-Yoga-Praxis zu machen
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, wie durch das Bestehen von Screening-Tool-Fragen gezeigt wird, die den kurzen tragbaren Fragebogen zum psychischen Status enthalten
- Ärztliches Attest
- Zuverlässiger Transport zum Studienort
Keine Lymphödem-Gruppe:
- Kein bekanntes Lymphödem oder intermittierende Schwellung, nicht symptomatisch für ein Lymphödem im Stadium II oder III (L-Dex ≥ 7)
- > 3 Monate nach der Brustkrebsbehandlung
- Kein aktiver Krebs
- Fähigkeit, Englisch zu verstehen, um Fragebögen auszufüllen
- Bereit, geführte und Heim-Yoga-Praxis zu machen
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben, wie durch das Bestehen von Screening-Tool-Fragen gezeigt wird, die den kurzen tragbaren Fragebogen zum psychischen Status enthalten
- Ärztliches Attest
- Zuverlässiger Transport zum Studienort.
Ausschlusskriterien (beide Gruppen):
- Aktiver Krebs
- Sich einer Strahlentherapie oder Chemotherapie unterziehen
- Erkrankungen, die die sichere Durchführung einer Yoga-Praxis verbieten würden (z. B. Schwindel, beeinträchtigter geistiger Zustand)
- Aktive Yogapraxis < 3 Monate
- Derzeit in vollständiger Entstauungstherapie Phase I (CDT)
- Unfähigkeit, Studienformulare auszufüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Unterstützende Pflege (Yoga)
Die Patienten werden 60 Minuten lang einer anfänglichen Yoga-Bewertung unterzogen.
Die Patienten durchlaufen dann ihre erste geführte Yoga-Übungssitzung für 30-60 Minuten und anschließende geführte Yoga-Sitzungen für 30-90 Minuten dreimal pro Woche für 4 Wochen und zweimal pro Woche für weitere 4 Wochen.
Die Patienten werden außerdem ermutigt, 8 Wochen lang jeden Tag 30 bis 90 Minuten lang Yoga zu Hause zu praktizieren.
Sie haben ein Maßband für die Arme und ein Ldex-Maß für die Arme.
Es wird auch eine Bewertung der Lebensqualität vorgenommen.
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Nebenstudien
Komplette geführte und Heim-Yoga-Sitzungen
Nebenstudien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Posenänderungen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Anzahl der Posen, die Änderungen erfordern, wie im Änderungsformular angegeben
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Bis zu 8 Wochen
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Sicherheit beurteilen
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v4.0
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Bis zu 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC BRE 16104
- NCI-2016-01402 (REGISTRIERUNG: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
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