Hatha Joga u osób, które przeżyły raka piersi
Wykonalność i wstępna skuteczność hatha jogi u osób, które przeżyły raka piersi: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie wykonalności zmodyfikowanego programu jogi dla osób, które przeżyły raka piersi (BCS) z obrzękiem limfatycznym.
II. Aby zidentyfikować i udokumentować wymagane modyfikacje w celu zapewnienia bezpiecznej i wykonalnej praktyki.
III. Aby uzyskać szacunki dotyczące rekrutacji i określić bariery w rekrutacji (akceptowalność).
IV. Aby ocenić wierność wdrożenia (przestrzeganie i kompetencje) oraz bariery dla wierności wdrożenia.
V. Ustanowienie bezpieczeństwa. VI. Aby ocenić satysfakcję. VII. Określenie wstępnej skuteczności zmodyfikowanego programu jogi w leczeniu obrzęku limfatycznego w przebiegu BCS oraz związanych z nim fizycznych i psychicznych objawów/obciążenia objawami oraz ogólnego stanu zdrowia.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą wstępną ocenę jogi przez 60 minut. Następnie pacjenci przechodzą pierwszą sesję jogi z przewodnikiem przez 30-60 minut i kolejne sesje jogi z przewodnikiem przez 30-90 minut.
3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i 2 razy w tygodniu przez dodatkowe 4 tygodnie. Pacjenci są również zachęcani do wykonywania ćwiczeń jogi w domu przez 30 do 90 minut każdego dnia przez 8 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa obrzęku limfatycznego:
- Obrzęk limfatyczny, objawowy stopnia II lub III na podstawie odpowiedzi przesiewowych; lub odczyt L-Dex ≥ 7 podczas pierwszej wizyty,
- > 3 miesiące (miesiące) po leczeniu raka piersi
- Brak aktywnego raka
- Posiada rękaw kompresyjny
- Znajomość języka angielskiego w celu wypełnienia kwestionariuszy
- Chętnie podejmę praktykę jogi z przewodnikiem i w domu
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, czego dowodzi zdanie pytań z narzędzia przesiewowego, które obejmuje Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego
- Odprawa medyczna
- Niezawodny transport do miejsca badania
Brak grupy obrzęku limfatycznego:
- Brak znanego obrzęku limfatycznego lub okresowego obrzęku, nieobjawowego obrzęku limfatycznego stopnia II lub III (L-Dex ≥ 7)
- > 3 miesiące po leczeniu raka piersi
- Brak aktywnego raka
- Znajomość języka angielskiego w celu wypełnienia kwestionariuszy
- Chętnie podejmę praktykę jogi z przewodnikiem i w domu
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody, czego dowodzi zdanie pytań z narzędzia przesiewowego, które obejmuje Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego
- Odprawa medyczna
- Niezawodny transport do miejsca badania.
Kryteria wykluczenia (obie grupy):
- Aktywny rak
- W trakcie radioterapii lub chemioterapii
- Warunki medyczne, które uniemożliwiłyby bezpieczne wdrożenie praktyki jogi (np. zawroty głowy, pogorszenie stanu psychicznego)
- Aktywna praktyka jogi < 3 miesiące
- Obecnie w fazie I kompletnej terapii udrażniającej (CDT)
- Niemożność wypełnienia formularzy studiów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Opieka wspomagająca (joga)
Pacjenci przechodzą wstępną ocenę jogi przez 60 minut.
Następnie pacjenci przechodzą pierwszą sesję jogi z przewodnikiem przez 30-60 minut, a następnie kolejne sesje jogi z przewodnikiem przez 30-90 minut 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie i dwa razy w tygodniu przez dodatkowe 4 tygodnie.
Pacjenci są również zachęcani do wykonywania ćwiczeń jogi w domu przez 30 do 90 minut każdego dnia przez 8 tygodni.
Będą mieli pomiar taśmą ramion i pomiar ldex ramion.
Przeprowadzona zostanie również ocena jakości życia.
|
Badania pomocnicze
Ukończ sesje jogi z przewodnikiem i w domu
Badania pomocnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacje pozy
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
liczba póz wymagających modyfikacji, jak wskazano w formularzu modyfikacji
|
Do 8 tygodni
|
|
Oceń bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według oceny CTCAE v4.0
|
Do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VICC BRE 16104
- NCI-2016-01402 (REJESTR: NCI, Clinical Trials Reporting Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .