이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 환자의 체력, 장애, 염증 및 혈전증에 대한 스테퍼 에어로빅 훈련

2021년 7월 28일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

스테퍼 유산소 운동이 편마비 뇌졸중 환자의 심폐 건강, 장애, 전신 염증 및 혈전증에 미치는 효과

편마비 환자의 뇌졸중 재활은 주로 운동 조절과 일상 생활 활동 훈련에 있습니다. 전신 에어로빅은 훨씬 덜 강조됩니다. 그럼에도 불구하고 보행 편마비 환자의 심폐 기능은 상태가 악화되기 쉬운 건강한 사람에 비해 절반에 불과합니다. 본 연구는 유산소 운동, 일상 활동 의존성, 항염증 및 항혈전증을 포함한 일반적인 신경 재활 외에 유산소 운동의 효능을 이해하는 것을 목표로 합니다. 이것은 예상 및 무작위 설계입니다. 피험자는 Linkuo 장궁 기념 병원 재활 병동의 입원 환자 중에서 모집됩니다. 뇌졸중으로 인한 120명의 편마비 환자가 등록되어 결합 훈련(CT)과 일반 재활의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. CT 참가자는 일반적인 재활 외에도 적당한 강도의 에어로빅을 받게 됩니다. 이 프로그램은 35분/세션, 5세션/주, 총 4-5주입니다. 일정한 힘의 세미 리컴번트 스테퍼가 훈련 양식으로 사용됩니다. 그것은 밀고 당기는 동작을 허용하는 반대쪽 다리와 결합된 팔의 양방향 왕복 운동을 사용합니다. 추가로 20명의 건강한 참가자도 건강한 대조군으로 모집합니다. 훈련 전후 평가에는 다음이 포함됩니다. (I) 일정 부하 스테퍼를 사용한 등급별 심폐 운동 테스트. (II) 기능적 독립 측정. (III) Thrombin generation assay와 Ceveron alpha (Technoclone GmbH, Vienna, Austria)를 이용한 응고계 평가 : Von Willebrand factor, Tissue plasminogen activator, plasminogen activator inhibitor-1, D-dimer, factor VIII 등 [1st year] ]; (IV) 유세포측정법을 이용한 단핵구-혈소판 응집 및 그 아형 [2년차]. (V) 전신 염증, 혈소판 활성화 및 예후 바이오마커: C-반응성 단백질, 가용성 P-셀렉틴, 비대칭 디메틸아르기닌, 지단백 관련 포스포리파제 A2 등 [3년차]. 통계 분석은 사후, 양방향 반복 측정 ANOVA 등과 함께 ANOVA를 사용합니다. 조사는 승인 후 시작하여 2019년 7월에 종료됩니다. 우리는 이 연구가 임상 적용을 위한 보다 포괄적인 재활 프로그램을 확립하기를 바랍니다.

연구 개요

상세 설명

대만에는 220,000명의 뇌졸중 생존자가 있으며 매년 10,000명의 새로운 환자가 일상 활동에 지장을 초래합니다. 이것은 장애의 주요 원인이며 연간 45억의 국민 건강 보험을 소비합니다. 그들 중 절반 이상이 편마비 및 편마비가 됩니다. 뇌졸중은 감소된 기능적 능력과 일상적인 활동을 수행하기 위한 증가된 에너지 요구의 불리한 조합으로 이어지며, 이에 따라 생리적 체력 보유량이 감소합니다. 뇌졸중 생존자는 유산소 체력이 낮습니다. 보행이 가능한 편마비 뇌졸중 환자의 VO2peak는 동년배의 절반 수준으로 일상 생활 활동에 필요한 최소 범위에 가깝습니다. 일상 활동을 수행하는 능력을 제한하고 심폐 기능 저하, 근육 위축, 관절 경직 또는 학습된 비사용과 같은 추가 합병증을 유발할 수 있습니다.

많은 환자들이 운동 조절과 ADL(일상생활 활동) 훈련에 중점을 둔 신경재활에서 퇴원하는 반면, 특히 보행이 불가능한 환자에서 유산소 운동 훈련은 무시됩니다. 다양한 방식과 프로토콜을 사용하는 무작위 운동 훈련 연구에서 2~6개월의 훈련 후 VO2peak가 8~23% 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 대부분의 연구에서는 경도에서 중등도의 보행 장애가 있는 편마비 환자를 모집합니다. 특정 훈련 프로토콜이 적절하게 연구되지 않았거나 편마비 환자에게 제안할 수 없습니다. 걷기나 자전거 타기와 같은 유산소 운동을 하기가 어렵습니다. 특히 심한 마비로 인해 보행이 어려운 환자들에게 적합한 새로운 유산소 운동 모듈 개발이 필요하다.

현재 조사에서 일정한 전력 설계를 가진 세미 리컴번트 스테퍼가 훈련 양식으로 채택될 것입니다. 그것은 몸통과 말단 사지 지지를 제공함으로써 운동 기능 결손을 수용합니다. 또한 세미 누운 스테퍼는 반대쪽 다리와 결합된 팔의 양방향 왕복 운동을 사용하여 밀고 당기는 동작이 가능합니다.

에어로빅 피트니스 훈련은 뇌졸중 환자에게 유익한 접근 방식으로 제안되었습니다. 피트니스 훈련에 참여하면 인지 기능 개선, 기분 개선 및 삶의 질 향상과 같은 뇌졸중 환자에게 중요한 다른 다양한 이점을 얻을 수 있으며 재발성 뇌졸중의 위험을 줄일 수 있습니다. 현재 조사에서 결과 측정에는 심폐 건강 및 일일 활동 의존도뿐만 아니라 예후 바이오마커, 혈전 및 염증 상태도 포함됩니다.

운동 훈련이 항혈전 효과가 있다는 것은 잘 문서화되어 있습니다. 증가된 신체 활동 및 심폐 건강은 심혈관 질환으로 인한 사망 위험 감소와 관련이 있습니다. 또한 증가된 연구에서는 유산소 운동(예: 최대 산소 섭취량, VO2max)이 변하지 않은 경우에도 규칙적인 중간 강도 신체 활동이 건강상의 이점과 관련이 있음을 입증했습니다. 심혈관 질환 위험이 있는 앉아서 생활하는 사람의 경우 적당히 활동적인 생활 방식을 채택하면 혈전 유발 인자 및 지질 과산화 감소, 섬유소 용해 활동 및 고밀도 지단백 수치 증가 등과 같은 중요한 건강상의 이점을 얻을 수 있습니다. 현재 조사 중 하나는 적당한 강도의 유산소 운동 20~25회가 허혈성 사건의 위험 감소에 기여할 수 있는 이러한 유리한 적응을 유도하는지 여부를 이해하는 것을 목표로 합니다.

이것은 전향적 무작위 통제 연구입니다. 80명의 편측 허약 뇌졸중 환자가 Linkuo의 Chang Gung Memorial Hospital에 등록됩니다. 조합 훈련(CT)과 일반 재활(UR)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. CT 그룹의 참가자들은 일반적인 신경 재활과 함께 중간 강도의 감독 하의 유산소 훈련을 받게 되며, 운동 제어 및 작업 중심의 ADL 훈련이 주요 내용입니다. UR 환자는 일반적인 신경 재활만 받게 됩니다. 본 연구의 목적은 정출력 설계의 semi-recumbent stepper를 사용하여 총 20~25회에 걸쳐 적당한 강도의 유산소 운동 프로그램의 효과를 평가하는 것이다. 훈련 전후 측정에는 (I) 심폐 건강, (II) 일상 활동 의존성, (III) 응고 및 섬유소 용해 프로필이 포함됩니다. [첫 번째 해] (IV) 단핵구 하위 집합 및 혈소판과의 상호 작용 [두 번째 해]. (V) 전신 염증, 혈소판 활성화 및 예후 바이오마커: C 반응성 단백질, 가용성 P-셀렉틴, 비대칭 디메틸아르기닌, 지단백 관련 포스포리파제 A2 등 [3년차]. 정맥혈은 재활 전후에 두 번 샘플링됩니다.

바라건대, 이 임상 조사는 뇌졸중 후 편마비 환자에서 에어로빅을 통합하는 모델과 임상 적용에 대한 효능을 확립하기를 바랍니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • Shu-Chun Huang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 허혈성 뇌졸중의 임상적 진단
  • 스테퍼를 탈 수 있어야 합니다.
  • 건강한 대조군에서 심혈관 질환 없음

제외 기준:

  • 분당 100회 이상의 휴식기 심박수
  • 심방 세동 또는 조동
  • 고혈압이나 당뇨병의 조절 불량
  • 말초 동맥 폐쇄 질환 환자
  • 말기 신장질환 환자
  • 항응고제 치료를 받고 있는 환자
  • 신경학적 불안정
  • 혼란 또는 인지 기능 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복합 훈련 (CT)
스테퍼에 의한 추가 유산소 훈련 : 35분/회, 주 5회, 4-5주
스테퍼에 의한 유산소 운동 : 35분/회, 주 5회, 총 4~5주
간섭 없음: 일반 재활(UR)
추가 유산소 훈련 없이 일반적인 재활
간섭 없음: 건강한 참가자(HP)
건강한 통제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPET(Cardiopulmonary ExerciseTest) 및 FIM(Functional Independence Measure)에 의한 모든 참가자의 운동 능력
기간: 삼 년
CPET
삼 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Flow Cytometry에 의한 모든 참가자의 혈액 샘플의 혈전증 및 응고 활동,
기간: 삼 년
단핵구 및 혈소판 응집 검출
삼 년
Dynamic TG Assay에 의한 모든 참가자의 혈액 샘플의 혈전증 및 응고 활성
기간: 삼 년
트롬빈 생성의 양과 시간을 감지합니다.
삼 년
모든 참가자의 혈액 샘플의 혈전증 및 응고 활성 Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)
기간: 삼 년
엘리사
삼 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Shu-Chun Huang, MD, PhD, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 3일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다