中风患者健身、残疾、炎症和血栓形成的踏步有氧训练
步进有氧训练对中风偏瘫患者心肺健康、残疾、全身炎症和血栓形成的疗效
研究概览
详细说明
在台湾,有 220,000 名中风幸存者,每年有 10,000 名新患者因日常活动受损。 这是致残的主要原因,每年消耗国民健康保险费45亿。 其中一半以上成为偏瘫和偏瘫。 中风导致功能能力降低和执行日常活动的能量需求增加的不利组合,因此,生理健康储备减少。 中风幸存者的有氧运动水平较低。 在患有偏瘫性中风的门诊患者中,VO2peak 约为同龄人的一半,接近日常生活活动所需的最低范围。 这可能会限制他们进行日常活动的能力,并导致进一步的并发症,例如心肺功能失调、肌肉萎缩、关节僵硬,甚至习得性停止使用。
许多患者从专注于运动控制和 ADL(日常生活活动)训练的神经康复中出院,而忽略了有氧健身训练,尤其是在非卧床患者中。 使用多种方式和方案的随机运动训练研究表明,经过 2-6 个月的训练后,VO2peak 提高了 8~23%。 然而,大多数研究招募有轻度至中度步态障碍的偏瘫患者。 尚未对偏瘫患者进行充分研究或推荐具体的训练方案。 他们很难参加步行或骑自行车等有氧运动。 需要开发一种新的适合患者的有氧运动模块,特别是那些严重瘫痪导致下地困难的患者。
在目前的调查中,将采用恒功率设计的半卧式踏步机作为训练方式。 它通过提供躯干和远端肢体支撑来适应运动功能缺陷。 此外,半卧式踏步机使用双侧手臂和另一条腿的往复运动,从而可以进行推拉运动。
有氧健身训练已被提议作为对中风患者有益的方法。 参加健身训练可以为中风患者带来一系列其他重要好处,例如改善认知功能、改善情绪和生活质量,还可以降低中风复发的风险。 在目前的调查中,结果测量将不仅包括心肺健康和日常活动依赖程度,还包括预后生物标志物、血栓形成和炎症状态。
有据可查的是,运动训练具有抗血栓形成的作用。 增加体力活动和心肺健康与心血管疾病致死风险降低有关。 此外,越来越多的研究表明,即使有氧适能(例如,最大摄氧量,VO2max)保持不变,定期进行中等强度的身体活动也对健康有益。 对于久坐不动的有心血管疾病风险的人来说,采取适度活跃的生活方式可以带来重要的健康益处,例如减少促血栓形成因子和脂质过氧化,增加纤维蛋白溶解活性和高密度脂蛋白水平等。 目前的一项调查旨在了解 20~25 节中等强度的有氧训练是否会引起这些有利的适应,从而有助于降低缺血事件的风险。
这是一项前瞻性随机对照研究。 80 名单侧无力的中风患者将被纳入林郭长庚纪念医院。 他们将被随机分为两组:联合训练 (CT) 和常规康复 (UR)。 CT组的参与者除了常规的神经康复外,还将接受中等强度的有氧监督训练,其中运动控制和任务导向的ADL训练是主要内容。 UR 中的患者将仅接受常规的神经康复。 本研究的目的是使用恒功率设计的半卧式踏步机评估总计 20~25 节中等强度有氧训练计划的效果。 训练前和训练后测量包括 (I) 心肺健康,(II) 日常活动依赖性,(III) 凝血和纤维蛋白溶解概况。 【第1年】(IV)单核细胞亚群及其与血小板的相互作用[第2年]。 (V)全身炎症、血小板活化和预后生物标志物:C-反应蛋白、可溶性P-选择素、不对称二甲基精氨酸、脂蛋白相关磷脂酶A2等[第3年]。 静脉血将在康复前后进行两次采样。
希望这项临床研究能够建立在中风后偏瘫患者中加入有氧运动的模型,及其在临床应用中的疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Taoyuan、台湾、333
- Shu-Chun Huang
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 缺血性脑卒中的临床诊断
- 必须能够骑踏步机
- 健康对照组无心血管疾病
排除标准:
- 静息心率大于每分钟 100 次
- 心房颤动或扑动
- 高血压或糖尿病控制不佳
- 外周动脉闭塞性疾病患者
- 终末期肾病患者
- 接受抗凝治疗的患者
- 神经不稳定
- 混乱或认知功能障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:组合训练(CT)
步进器的额外有氧训练:35 分钟/节,5 节/周和 4-5 周
|
步进器有氧训练:35 分钟/节,5 节/周,总共 4-5 周
|
无干预:常规康复 (UR)
常规康复,无需额外的有氧训练
|
|
无干预:健康参与者 (HP)
健康控制
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过心肺运动测试 (CPET) 和功能独立性测量 (FIM) 所有参与者的运动能力
大体时间:三年
|
CPET
|
三年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
通过流式细胞术检测所有参与者血样的血栓形成和凝血活性,
大体时间:三年
|
检测单核细胞和血小板聚集
|
三年
|
通过动态 TG 测定法检测所有参与者血样的血栓形成和凝血活性
大体时间:三年
|
检测凝血酶生成的量和时间。
|
三年
|
所有参与者血样的血栓形成和凝血活性酶联免疫吸附试验(ELISA)
大体时间:三年
|
酶联免疫吸附试验
|
三年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Shu-Chun Huang, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.