脳卒中患者のフィットネス、障害、炎症、血栓症に関するステッパー有酸素トレーニング
片麻痺のある脳卒中患者の心肺機能、障害、全身性炎症および血栓症に対するステッパー有酸素トレーニングの有効性
調査の概要
詳細な説明
台湾には脳卒中生存者が22万人おり、毎年1万人が新たに脳卒中を患い、日常生活に支障をきたしている。 これは障害の主な原因であり、年間45億の国民健康保険を消費しています。 彼らの半数以上が半身麻痺や半身麻痺になります。 脳卒中は、日常的な活動を行うための機能的能力の低下とエネルギー需要の増加という逆の組み合わせを引き起こし、それにより生理学的体力予備力が減少します。 脳卒中生存者の有酸素運動能力は低い。 片麻痺性脳卒中を患う外来患者では、VO2peak は同年齢の個人の約半分であり、これは日常生活活動に必要な最低範囲に近いレベルです。 日常活動を行う能力が制限され、心肺機能の低下、筋萎縮、関節の硬直、さらには学習不使用などのさらなる合併症を引き起こす可能性があります。
多くの患者は、運動制御とADL(日常生活動作)トレーニングに重点を置いた神経リハビリテーションから退院しますが、特に歩行不能な患者では、有酸素運動トレーニングは軽視されています。 さまざまな方法とプロトコルを使用したランダム化運動トレーニング研究では、2 ~ 6 か月のトレーニング後に VO2peak が 8 ~ 23% 改善することが実証されました。 しかし、ほとんどの研究では、軽度から中等度の歩行障害を持つ片麻痺患者を対象としています。 特定のトレーニングプロトコルは十分に研究されておらず、片麻痺患者向けに提案することもできません。 彼らにとって、ウォーキングやサイクリングなどの有酸素運動に参加するのは困難です。 患者、特に重度の麻痺により歩行困難な患者に適した新しい有酸素運動モジュールを開発する必要がある。
現在の調査では、一定出力設計の半リカンベントステッパーがトレーニングモダリティとして採用されます。 体幹と遠位肢のサポートを提供することで、運動機能の欠陥に対応します。 さらに、半横臥ステッパーは、反対側の脚と連動した腕の両側往復運動を使用し、押したり引いたりする動作を可能にします。
有酸素フィットネストレーニングは、脳卒中患者にとって有益なアプローチとして提案されています。 フィットネストレーニングに参加することは、認知機能の改善、気分、生活の質の改善など、脳卒中患者にとって重要なさまざまな利点をもたらす可能性があり、脳卒中再発のリスクを軽減する可能性があります。 今回の研究では、転帰の測定には心肺機能や日常活動依存度だけでなく、予後バイオマーカー、血栓や炎症の状態も含まれる。
運動トレーニングには抗血栓効果があることが十分に証明されています。 身体活動と心肺機能の向上は、心血管疾患による死亡リスクの減少と関連しています。 さらに、有酸素運動能力(最大酸素摂取量、VO2maxなど)が変わらない場合でも、定期的な中強度の身体活動が健康上の利点と関連していることが研究で証明されています。 心血管疾患のリスクがある座りっぱなしの人にとって、適度に活動的なライフスタイルを取り入れることは、血栓形成促進因子や脂質過酸化の減少、線溶活性や高密度リポタンパク質レベルの増加など、重要な健康上の利点をもたらす可能性があります。 現在の研究の 1 つは、中程度の強度での有酸素トレーニングの 20 ~ 25 セッションが、虚血性イベントのリスクの低下に寄与する可能性のあるこれらの好ましい適応を誘導するかどうかを理解することを目的としています。
これは前向きランダム化比較研究です。 片側筋力低下の脳卒中患者80人が林国にある長庚記念病院に入院する予定だ。 彼らは、複合トレーニング (CT) と通常のリハビリテーション (UR) の 2 つのグループにランダムに分けられます。 CTグループの参加者は、通常のニューロリハビリテーションに加えて、中強度の教師付き有酸素トレーニングを受けます。運動制御と課題指向のADLトレーニングが主な内容です。 UR の患者は通常の神経リハビリテーションのみを受けます。 本研究の目的は、一定出力設計の半リカンベントステッパーを使用して、中程度の強度で合計20〜25セッションの有酸素トレーニングプログラムの有効性を評価することです。 トレーニング前後の測定には、(I) 心肺機能のフィットネス、(II) 日常活動の依存性、(III) 凝固および線溶のプロファイルが含まれます。 [1 年目] (IV) 単球サブセットと血小板との相互作用 [2 年目]。 (V) 全身性炎症、血小板活性化および予後バイオマーカー:C反応性タンパク質、可溶性P-セレクチン、非対称ジメチルアルギニン、リポタンパク質関連ホスホリパーゼA2など【3年目】。 静脈血はリハビリテーションの前後に2回採取されます。
この臨床研究により、脳卒中後の片麻痺患者にエアロビクスを組み込むモデルとその臨床応用の有効性が確立されることが期待される。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Shu-Chun Huang
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中の臨床診断
- ステッパーに乗れること
- 健康な対照群には心血管疾患がない
除外基準:
- 安静時の心拍数が毎分 100 拍を超える
- 心房細動または粗動
- 高血圧や糖尿病のコントロール不良
- 末梢動脈閉塞症の患者
- 末期腎疾患の患者さん
- 抗凝固療法を受けている患者
- 神経学的不安定性
- 混乱または認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:複合トレーニング(CT)
ステッパーによる追加の有酸素トレーニング: 35 分/セッション、5 セッション/週、4 ~ 5 週間
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ステッパーによる有酸素トレーニング: 35 分/セッション、5 セッション/週、合計 4 ~ 5 週間
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介入なし:通常のリハビリテーション(UR)
追加の有酸素トレーニングなしの通常のリハビリテーション
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介入なし:健常者参加者(HP)
健康的なコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺運動テスト(CPET)と機能的自立測定(FIM)による参加者全員の運動能力
時間枠:3年
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CPET
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーによる全参加者の血液サンプルの血栓症および凝固活動、
時間枠:3年
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単球と血小板の凝集の検出
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3年
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ダイナミック TG アッセイによる全参加者の血液サンプルの血栓症および凝固活性
時間枠:3年
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トロンビン生成の量と時間を検出します。
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3年
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すべての参加者の血液サンプルの血栓症および凝固活性酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA)
時間枠:3年
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エリサ
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3年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Shu-Chun Huang, MD, PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ステッパーによる有酸素トレーニングの臨床試験
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University of California, Los AngelesNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Los Angeles County Department...完了
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St. Jude Children's Research HospitalAssisi Foundation完了