미래 인터넷 사회 및 기술 연계 연구 (FISTAR)
2016년 10월 4일 업데이트: Ana María González-Pinto, Basque Health Service
미래 인터넷 사회 및 기술 정렬 연구(FISTAR)
양극성 장애 환자는 빈번하게 재발성 에피소드를 나타내며 종종 아증후군 증상, 인지 장애 및 낮은 삶의 질, 질병의 재발 및 반복적인 입원과 함께 기능의 어려움을 경험합니다.
조기 진단과 적절한 개입은 양극성 질환의 신경 진행 과정을 예방하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
새로운 기술은 각 사용자의 가용성에 따라 조정할 수 있는 접근성으로 인해 대면 치료의 한계를 최소화하는 인터넷 장치를 사용하여 심리적 표준화된 치료를 개발할 수 있는 기회를 나타냅니다.
그러나 양극성 장애에 대한 웹 및 모바일 장치를 통한 온라인 심리 프로그램이 많이 존재하지만 사용되는 측정 및 방법론의 가변성으로 인해 그 효과 및 효과에 대한 증거는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
FI-STAR(Future Internet Social and Technological Alignment Research) 임상 시험은 유럽 프로젝트 내 무작위 단순 맹검 평가입니다.
FISTAR는 이러한 기술적 솔루션을 일반적인 치료법과 비교하기 위해 개발되었습니다.
양극성 장애 환자가 포함되어 1) 실험군(원격 진료 지원)과 대조군의 두 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹의 참가자는 기준선(치료 전) 및 치료 후 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 진단을 받았습니다.
- 18세에서 50세 사이입니다.
- 차도 상태(정상 상태).
- 새로운 기술(컴퓨터 및/또는 스마트폰)에 익숙합니다.
- 바스크 지방(Osakidetza)의 정신 건강 네트워크에서 치료를 받고 있습니다.
제외 기준:
- 듣기, 읽기 또는 쓰기 문제가 있습니다.
- 정신 지체 진단을 받았습니다.
- 스마트폰 사용 불가.
- 포함 시점에 조증 또는 우울 증상이 있음(HAMD>16 및 YOUNG>8).
- 자살 생각이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레케어 지원
신기술을 이용한 온라인 심리치료
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원격의료 기반 심리교육 치료
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활성 비교기: 대조군
스탠다드 케어
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스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 평가 단기 테스트(FAST)
기간: 기준선-9주
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Functioning Assessment Short Test로 측정한 양극성 장애의 더 나은 기능적 결과와 관련하여 원격 의료에 기반한 심리 교육 치료와 일반 치료의 효과를 분석합니다.
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기준선-9주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선-9주
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Beck Depression Inventory로 측정한 환자의 우울 증상 호전 정도를 분석한다.
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기준선-9주
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STAI(상태 특성 불안 검사)
기간: 기준선-9주
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State-Trait Anxiety Inventory로 측정한 환자의 불안 증상 개선을 분석한다.
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기준선-9주
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영 매니아 등급 척도(YMRS)
기간: 기준선-9주
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Young Mania Rating Scale로 측정한 환자의 조증 증상 호전 정도를 분석한다.
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기준선-9주
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치료중단률
기간: 기준선-9주
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치료중단률에 따른 치료에 대한 만족도와 보건의료기관과의 접촉 정도를 분석한다.
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기준선-9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ana González-Pinto, MD, ANAMARIA.GONZALEZ-PINTOARRILLAGA@osakidetza.eus
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FISTAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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