제1형 당뇨병 소아과에서 당뇨병성 신증에 대한 보조 요법으로서 카르노신의 역할
2016년 10월 7일 업데이트: Nancy Samir Elbarbary, Ain Shams University
Gulewitsch와 Amiradzibi가 1900년에 처음 기술한 천연 디펩티드(β-alanyl-L-histidine)인 Carnosine은 유사분열 후 조직(예: 척추동물의 뇌 및 신경분포된 근육) . 카르노신은 2가 양이온을 킬레이트화하거나 이미다졸 모이어티로 하이드록시 라디칼을 청소함으로써 세포 거대분자에 대한 산소 자유 라디칼 매개 손상을 감소시키는 것으로 주장됩니다. 자유 라디칼 손상은 단백질과 핵산의 구조에 영향을 미치는 유일한 과정이 아닙니다.
우리가 아는 한, 당뇨병 관련 합병증, 특히 당뇨병성 신증에서 카르노신의 역할을 평가한 이전 연구는 없었으며 이러한 환자들에게 카르노신 보충을 권장할 만한 증거가 충분하지 않습니다. 따라서 본 연구는 제1형 당뇨병 소아청소년의 당뇨병성 신증에 대한 보조요법으로서 카르노신의 역할을 조사하고 미세단백뇨, 세뇨관간질 손상 표지자, 혈당 조절 및 산화 스트레스와의 관계를 평가하기 위해 수행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제1형 당뇨병 환자.
- 당뇨병성 신병증이 있는 경우(18세 이하, 질병 지속 기간이 5년 이상)
제외 기준:
- 감염, 당뇨병 이외의 원인으로 인한 신장 손상, 간 효소 상승, 고혈압, 신생물, 카르노신에 대한 과민증, 연구 1개월 전 또는 30일 이내에 이전 연구 약물 연구에 참여하기 1개월 전에 비타민 또는 식품 보조제 복용의 모든 임상적 증거 사전 심사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 카르노신 경구 매일
개입 그룹에는 매일 경구 카르노신을 투여받는 당뇨병성 신증이 있는 소아 환자가 포함되었습니다.
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개입 그룹의 환자는 매일 경구로 카르노신 캡슐을 받았습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 두 번째 팔은 매일 위약 경구 투여
위약군 또는 대조군 환자는 카르노신 캡슐과 외관이 유사한 위약을 투여받았고 투여 용량은 카르노신과 동일한 일정이었습니다.
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위약 그룹의 환자들은 카르노신 캡슐과 외관이 유사한 위약을 받았으며 투여 용량은 카르노신과 동일한 일정이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 알부민 배설(UAE)에 대한 영향
기간: 삼 개월
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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알파 1 마이크로글로불린(A1M))에 대한 효과
기간: 삼 개월
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삼 개월
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총 항산화 능력(TAC), 말론디알하이드(MDA).
기간: 삼 개월
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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