Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van carnosine als adjuvante therapie voor diabetische nefropathie bij pediatrie met diabetes type 1

7 oktober 2016 bijgewerkt door: Nancy Samir Elbarbary, Ain Shams University

Carnosine, een natuurlijk voorkomend dipeptide (β-alanyl-L-histidine), voor het eerst beschreven in 1900 door Gulewitsch en Amiradzibi, wordt voornamelijk aangetroffen in post-mitotische weefsels (bijv. hersenen en geïnnerveerde spieren) van gewervelde dieren. Van carnosine wordt beweerd dat het de door zuurstof vrije radicalen gemedieerde schade aan cellulaire macromoleculen vermindert, hetzij door tweewaardige kationen te cheleren of door hydroxyradicalen met zijn imidazoolgroep weg te spoelen. Schade door vrije radicalen is niet het enige proces dat de structuur van eiwitten en nucleïnezuren aantast.

Voor zover wij weten, heeft geen eerdere studie de rol van carnosine bij met diabetes geassocieerde complicaties, in het bijzonder diabetische nefropathie, beoordeeld en er is onvoldoende bewijs om de suppletie ervan bij die patiënten aan te bevelen. Daarom werd deze studie uitgevoerd om de rol van carnosine als adjuvante therapie voor diabetische nefropathie bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1 te onderzoeken en de relatie ervan met microalbuminurie, tubulo-interstitiële schademarker, glykemische controle en oxidatieve stress te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met diabetes type 1.
  • diabetische nefropathie hebben (≤18 jaar met ten minste 5 jaar ziekteduur)

Uitsluitingscriteria:

  • enig klinisch bewijs van infectie, nierinsufficiëntie door andere oorzaken dan diabetes, verhoogde leverenzymen, hypertensie, neoplasmata, overgevoeligheid voor carnosine en inname van vitamines of voedingssupplementen een maand voor de studie of deelname aan een eerdere experimentele geneesmiddelenstudie binnen de 30 dagen voorafgaande screening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Carnosine oraal dagelijks
De interventiegroep omvatte pediatrische patiënten met diabetische nefropathie die dagelijks oraal carnosine kregen.
Voedingssupplement: Carnosine
Patiënten in de interventiegroep kregen dagelijks oraal carnosinecapsules
PLACEBO_COMPARATOR: Tweede arm kreeg dagelijks oraal placebo
Placebogroep of controlepatiënten kregen een placebo die qua uiterlijk leek op carnosine-capsules en de toegediende dosis was volgens hetzelfde schema als carnosine.
Voedingssupplement: Placebo
Patiënten in de placebogroep kregen een placebo die qua uiterlijk leek op carnosine-capsules en de toegediende dosis was volgens hetzelfde schema als carnosine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effect op de uitscheiding van albumine in de urine (VAE)
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
effect op alfa 1 microglobuline (A1M))
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden
totale antioxidantcapaciteit (TAC), malondialdhyde (MDA).
Tijdsspanne: drie maanden
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams University 1361

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes type 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren