Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola karnozyny jako terapii uzupełniającej nefropatii cukrzycowej u dzieci z cukrzycą typu 1

7 października 2016 zaktualizowane przez: Nancy Samir Elbarbary, Ain Shams University

Karnozyna, naturalnie występujący dipeptyd (β-alanylo-L-histydyna), po raz pierwszy opisany w 1900 roku przez Gulewitscha i Amiradzibiego, występuje głównie w tkankach postmitotycznych (np. mózg i unerwione mięśnie) kręgowców. Uważa się, że karnozyna zmniejsza uszkodzenia makrocząsteczek komórkowych za pośrednictwem wolnych rodników tlenowych poprzez chelatowanie dwuwartościowych kationów lub wychwytywanie rodników hydroksylowych za pomocą ugrupowania imidazolu. Uszkodzenia wywołane przez wolne rodniki to nie jedyny proces wpływający na strukturę białek i kwasów nukleinowych.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żadne wcześniejsze badanie nie oceniało roli karnozyny w powikłaniach związanych z cukrzycą, w szczególności nefropatią cukrzycową, i nie ma wystarczających dowodów, aby zalecać jej suplementację u tych pacjentów. Dlatego niniejsze badanie zostało podjęte w celu zbadania roli karnozyny jako terapii uzupełniającej nefropatii cukrzycowej u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 oraz oceny jej związku z mikroalbuminurią, markerem uszkodzenia kanalików śródmiąższowych, kontrolą glikemii i stresem oksydacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z cukrzycą typu 1.
  • pacjent ma nefropatię cukrzycową (≤18 lat z co najmniej 5-letnim czasem trwania choroby)

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek kliniczne objawy zakażenia, zaburzenia czynności nerek z przyczyn innych niż cukrzyca, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych, nadciśnienie tętnicze, nowotwór, nadwrażliwość na karnozynę oraz przyjmowanie jakichkolwiek witamin lub suplementów diety na miesiąc przed badaniem lub udział we wcześniejszym badaniu badanego leku w ciągu 30 dni poprzedzające badanie przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Karnozyna doustna codziennie
Grupa interwencyjna obejmowała pacjentów pediatrycznych z nefropatią cukrzycową, otrzymujących codziennie doustnie karnozynę.
Suplement diety: Karnozyna
Pacjenci z grupy interwencyjnej codziennie otrzymywali kapsułki karnozyny doustnie
PLACEBO_COMPARATOR: Drugie ramię codziennie otrzymywało doustnie placebo
Pacjenci z grupy placebo lub grupa kontrolna otrzymywali placebo, które wyglądało podobnie do kapsułek karnozyny, a podawana dawka była taka sama jak w przypadku karnozyny.
Suplement diety: Placebo
Pacjenci w grupie placebo otrzymywali placebo, które wyglądało podobnie do kapsułek karnozyny, a podawana dawka była taka sama jak w przypadku karnozyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ na wydalanie albumin z moczem (ZEA)
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wpływ na mikroglobulinę alfa 1 (A1M))
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące
całkowita pojemność przeciwutleniająca (TAC), dialdehyd malonu (MDA).
Ramy czasowe: trzy miesiące
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ain Shams University 1361

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj