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파킨슨병 환자의 체적 및 면적 골밀도와 골강도 관련 인자 연구 (PAFOS)

2021년 2월 15일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

연구에 따르면 특발성 파킨슨병(IPD) 환자는 골절 위험이 증가하며, 특히 고관절 골절의 합병증과 수술 후 사망률이 일반인보다 높은 것으로 나타났습니다.

이러한 골절 위험 증가는 부분적으로 낙상의 위험 증가 때문이고, 두 번째로 골밀도(BMD)가 낮은 뼈 조직 손상 때문입니다. 메타 분석에서는 IPD 환자가 건강한 대조군보다 BMD가 낮다고 결론지었습니다. 전향적 연구는 또한 대조군과 비교하여 이들 환자에서 빠른 뼈 손실을 보여주었습니다. 낮은 BMD와 IPD 사이의 연관성은 일부 데이터가 모순되더라도 질병의 중증도와 기간에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 체중 감소, 영양 실조 및 낮은 수준의 신체 활동을 포함한 다양한 메커니즘이 이러한 뼈 손실을 설명할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구에 대한 등록은 종종 약하고 이러한 요인이 IPD의 뼈 손실에 미치는 실제 영향에 대해 결론을 내리기가 어렵습니다. 우리 연구의 주요 목적은 이러한 다양한 뼈 손실 메커니즘을 평가하고 우선 순위를 지정하는 것입니다. "주변 정량 컴퓨터 단층 촬영"(pQCT)에 의한 뼈 평가는 또한 뼈 강도 매개변수에 대한 다양한 위험 인자의 영향을 평가할 것입니다. 현재 알려지지 않은 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 평가할 수 있습니다. 이 연구는 또한 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 추정할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

연구에 따르면 특발성 파킨슨병(IPD) 환자는 골절 위험이 증가하며, 특히 고관절 골절의 합병증과 수술 후 사망률이 일반인보다 높은 것으로 나타났습니다.

이러한 골절 위험 증가는 부분적으로 낙상의 위험 증가 때문이고, 두 번째로 골밀도(BMD)가 낮은 뼈 조직 손상 때문입니다. 메타 분석에서는 IPD 환자가 건강한 대조군보다 BMD가 낮다고 결론지었습니다. 전향적 연구는 또한 대조군과 비교하여 이들 환자에서 빠른 뼈 손실을 보여주었습니다. 낮은 BMD와 IPD 사이의 연관성은 일부 데이터가 모순되더라도 질병의 중증도와 기간에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 체중 감소, 영양 실조 및 낮은 수준의 신체 활동을 포함한 다양한 메커니즘이 이러한 뼈 손실을 설명할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구에 대한 등록은 종종 약하고 이러한 요인이 IPD의 뼈 손실에 미치는 실제 영향에 대해 결론을 내리기가 어렵습니다. 우리 연구의 주요 목적은 이러한 다양한 뼈 손실 메커니즘을 평가하고 우선 순위를 지정하는 것입니다. "주변 정량 컴퓨터 단층 촬영"(pQCT)에 의한 뼈 평가는 또한 뼈 강도 매개변수에 대한 다양한 위험 인자의 영향을 평가할 것입니다. 현재 알려지지 않은 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 평가할 수 있습니다. 이 연구는 또한 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 추정할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
        • 모병
        • CHU clermont-ferrand
        • 수석 연구원:
          • Sandrine MALOCHET

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

특발성 파킨슨병 환자

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병(UKPDSBB 기준)
  • Hoen 및 Yahr 점수 < 4(ON 기간)
  • 35세에서 70세 사이의 연령
  • 집에서 독립적인 사람

제외 기준:

  • 치매 환자 및 진행성 정신 질환
  • 심한 떨림 환자
  • 10분 이상 걸을 수 없음
  • 골대사에 영향을 미치는 치료
  • 인칼슘 대사에 영향을 미치는 질병
  • 심한 합병증
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
특발성 파킨슨병 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)으로 정량화된 경골 및 요골의 총 골밀도
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
경골 및 요골의 섬유주 및 피질골 광물 밀도
기간: 1일차에
1일차에
PQCT로 측정한 경골 및 요골의 구조적 매개변수 및 뼈 저항
기간: 1일차에
1일차에
PQCT로 측정한 경골 및 반경의 축방향 근육 영역
기간: 1일차에
1일차에
DXA로 측정한 요추 및 고관절의 골밀도
기간: 1일차에
1일차에
DXA의 체성분
기간: 1일차에
1일차에
파킨슨병 점수
기간: 1일차에
1일차에
뼈 전환 마커(CTX), 25 OH 비타민 D
기간: 1일차에
1일차에
척추 골절 평가(VFA)
기간: 1일차에
1일차에
요추의 소주 골 점수
기간: 1일차에
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 21일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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