- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02930512
파킨슨병 환자의 체적 및 면적 골밀도와 골강도 관련 인자 연구 (PAFOS)
연구에 따르면 특발성 파킨슨병(IPD) 환자는 골절 위험이 증가하며, 특히 고관절 골절의 합병증과 수술 후 사망률이 일반인보다 높은 것으로 나타났습니다.
이러한 골절 위험 증가는 부분적으로 낙상의 위험 증가 때문이고, 두 번째로 골밀도(BMD)가 낮은 뼈 조직 손상 때문입니다. 메타 분석에서는 IPD 환자가 건강한 대조군보다 BMD가 낮다고 결론지었습니다. 전향적 연구는 또한 대조군과 비교하여 이들 환자에서 빠른 뼈 손실을 보여주었습니다. 낮은 BMD와 IPD 사이의 연관성은 일부 데이터가 모순되더라도 질병의 중증도와 기간에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 체중 감소, 영양 실조 및 낮은 수준의 신체 활동을 포함한 다양한 메커니즘이 이러한 뼈 손실을 설명할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구에 대한 등록은 종종 약하고 이러한 요인이 IPD의 뼈 손실에 미치는 실제 영향에 대해 결론을 내리기가 어렵습니다. 우리 연구의 주요 목적은 이러한 다양한 뼈 손실 메커니즘을 평가하고 우선 순위를 지정하는 것입니다. "주변 정량 컴퓨터 단층 촬영"(pQCT)에 의한 뼈 평가는 또한 뼈 강도 매개변수에 대한 다양한 위험 인자의 영향을 평가할 것입니다. 현재 알려지지 않은 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 평가할 수 있습니다. 이 연구는 또한 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 추정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 따르면 특발성 파킨슨병(IPD) 환자는 골절 위험이 증가하며, 특히 고관절 골절의 합병증과 수술 후 사망률이 일반인보다 높은 것으로 나타났습니다.
이러한 골절 위험 증가는 부분적으로 낙상의 위험 증가 때문이고, 두 번째로 골밀도(BMD)가 낮은 뼈 조직 손상 때문입니다. 메타 분석에서는 IPD 환자가 건강한 대조군보다 BMD가 낮다고 결론지었습니다. 전향적 연구는 또한 대조군과 비교하여 이들 환자에서 빠른 뼈 손실을 보여주었습니다. 낮은 BMD와 IPD 사이의 연관성은 일부 데이터가 모순되더라도 질병의 중증도와 기간에 따라 달라지는 것으로 보입니다. 체중 감소, 영양 실조 및 낮은 수준의 신체 활동을 포함한 다양한 메커니즘이 이러한 뼈 손실을 설명할 수 있습니다. 그러나 이러한 연구에 대한 등록은 종종 약하고 이러한 요인이 IPD의 뼈 손실에 미치는 실제 영향에 대해 결론을 내리기가 어렵습니다. 우리 연구의 주요 목적은 이러한 다양한 뼈 손실 메커니즘을 평가하고 우선 순위를 지정하는 것입니다. "주변 정량 컴퓨터 단층 촬영"(pQCT)에 의한 뼈 평가는 또한 뼈 강도 매개변수에 대한 다양한 위험 인자의 영향을 평가할 것입니다. 현재 알려지지 않은 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 평가할 수 있습니다. 이 연구는 또한 IPD에서 척추 압박 골절의 유병률을 추정할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- CHU clermont-ferrand
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수석 연구원:
- Sandrine MALOCHET
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병(UKPDSBB 기준)
- Hoen 및 Yahr 점수 < 4(ON 기간)
- 35세에서 70세 사이의 연령
- 집에서 독립적인 사람
제외 기준:
- 치매 환자 및 진행성 정신 질환
- 심한 떨림 환자
- 10분 이상 걸을 수 없음
- 골대사에 영향을 미치는 치료
- 인칼슘 대사에 영향을 미치는 질병
- 심한 합병증
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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특발성 파킨슨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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말초 정량 컴퓨터 단층촬영(pQCT)으로 정량화된 경골 및 요골의 총 골밀도
기간: 1일차에
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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경골 및 요골의 섬유주 및 피질골 광물 밀도
기간: 1일차에
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1일차에
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PQCT로 측정한 경골 및 요골의 구조적 매개변수 및 뼈 저항
기간: 1일차에
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1일차에
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PQCT로 측정한 경골 및 반경의 축방향 근육 영역
기간: 1일차에
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1일차에
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DXA로 측정한 요추 및 고관절의 골밀도
기간: 1일차에
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1일차에
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DXA의 체성분
기간: 1일차에
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1일차에
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파킨슨병 점수
기간: 1일차에
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1일차에
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뼈 전환 마커(CTX), 25 OH 비타민 D
기간: 1일차에
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1일차에
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척추 골절 평가(VFA)
기간: 1일차에
|
1일차에
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요추의 소주 골 점수
기간: 1일차에
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandrine MALOCHET, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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